Cinfatos 15 mg comprimidos bucodispersables

Противорецептор: информация для пользователя

Кинфатос 15 мг буководисперсивные таблетки

Декстрометорфан гидробромид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения, или если кашель сопровождается высокой температурой, высыпаниями на коже или постоянным головным болевым синдромом.

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое подавляет рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения кашля без отхождения мокроты (ириритативный кашель, нервный кашель) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если кашель ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Не принимайтеCinfatós:

-Если вы аллергины на гидробромид дексометорфана или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

-Если у вас астматическая или продуктивная тоска.

-Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другое серьезное заболевание легких, такое как пневмония.

-Если вы проходите лечение или проходили лечение в течение последних 2 недель с помощью какого-либо препарата, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии, препарата, ингибирующего обратный захват серотонина (ИСС), используемого для лечения депрессии, бупропиона, используемого для лечения зависимости от никотина, линезолида, используемого как противомикробное средство, прокарбазина, используемого для лечения рака или селенгилина, используемого для лечения болезни Паркинсона.

• Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьCinfatós.

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.

Вам следует поговорить с врачом перед использованием этого препарата пациенты:

• с хронической или продуктивной тоской, такой как та, которая вызвана курением.
• с болезнью печени или почек.
• с атопической дерматитом (болезнью, характеризующейся воспалением кожи, зудом, выделением, коростями и отшелушиванием кожи, начинающейся в детстве у людей с наследственной аллергией).
• которые находятся в седативном, ослабленном или лежачем состоянии
• с полиморфизмом CYP2D6 (генетической изменчивостью, влияющей на активность этого фермента печени).
• которые принимают другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Cinfatós может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменение вашего психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и других эффектов, таких как повышенная температура тела выше 38 градусов Цельсия, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и усиление рефлексов, мышечная rigidity, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Должно быть избегано совместное использование с алкоголем.

Были описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел «Если вы принимаете большеCinfatós, чем следует»). Этот продукт также может быть зависимым, поэтому его использование в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к физической и психической зависимости. В пациентах с склонностью к злоупотреблению или зависимости этот препарат должен быть назначен только под строгим медицинским контролем и в краткосрочной перспективе.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Другие препараты и Cinfatós

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с помощью следующих препаратов, поскольку может произойти возбуждение, повышение артериального давления и более высокая температура тела выше 40 градусов Цельсия (гиперпирексия):

• Антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (флуоксетин, сертралин или пароксетин).
• Бупропион (используемый для лечения зависимости от никотина).
• Линезолид (используемый как противомикробное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Перед тем, как принимать этот препарат, поговорите с вашим врачом, если вы используете какой-либо из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу какого-либо из них или прервать лечение:

• Препараты против воспаления, такие как celecoxib, parecoxib или valdecoxib.
• Препараты для лечения аритмий сердца, такие как амиодарон или кинидин.
• Препараты для удаления мокроты и слизи, такие как ацетилцистеин или гвайфенезин.
• Депрессанты ЦНС (антигистаминные препараты, психотропные препараты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
• Ингибиторы CYP2D6, такие как хлорпромазин (используемые для лечения психических заболеваний).

Принятие Cinfatós с пищей и напитками

Должно быть избегано потребление алкоголя во время леченияс этим препаратом, поскольку дексометорфан увеличивает эффекты алкоголя на ЦНС имогут произойти изменения в поведении и настроении, проблемы с памятью, затруднение мыслительной деятельности, затруднение координации и контроль над физическими действиями).

Не принимать с соком помело или апельсина, поскольку могут повыситься концентрации дексометорфана в крови.

Остальные продукты питания и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Беременные женщины или женщины на грудном вскармливании не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение автомобиля и использование машин

В редких случаях, во время лечения, могут появиться лёгкая сонливость и головокружение, поэтому, если вы заметите эти симптомы, не должны вести автомобили или управлять опасными машинами.

Cinfatós содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет:1 таблетка (15 мг дексометорфана гидробромида) каждые 4 часа или 2 таблетки (30 мг) каждые 6-8 часов в зависимости от интенсивности кашля. Не принимать более 8 таблеток (120 мг) в течение 24 часов. Используйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Форма введения:

Оральная.

Положите таблетку в рот, дайте ей рассосаться с слюной и проглотите. Не нужно принимать с водой в момент приема. Не принимать с соком помело или апельсина или с алкогольными напитками (см. раздел «Принятие Cinfatós с пищей и напитками»).

Если состояние пациента ухудшается, кашель усиливается или продолжается более 7 дней, или если он сопровождается высокой температурой, высыпаниями на коже или постоянным головным болевым синдромом, следует обратиться к врачу.

Применение у детей:

Не давать детям младше 12 лет.

Если принимаете больше Cinfatós, чем следует:

Если вы принимаете больше Cinfatós, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, беспокойство, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массированной передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Принятие очень высоких доз этого препарата может привести к состоянию сном или нервозности, тошноте, рвоте или нарушениям походки у детей.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тахикардия, леность, гипертония или гипотония, мидриазис, возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, бормотание, нистагм, лихорадка, тахипноэ, повреждение мозга, атаксия, судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии и смерть.

Сообщите своему врачу или больнице немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

При отравлении вам будут назначены соответствующие меры по лечению симптомов, которые могут включать внутривенную инъекцию налоксона и промывание желудка.

Это также может привести к синдрому серотонина.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cinfatós:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если кашель persists, возобновите лечение в соответствии с разделом 3. Как принимать Cinfatós.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования дексометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• Побочные эффекты иммунной системы: гиперчувствительность и анафилактическая реакция, включая симптомы, такие как астма, кожная сыпь, уртикария, отек, зуд и затруднение дыхания и сердца.
• Психические расстройства: визуальные галлюцинации и путаница. Эти эффекты заметно усиливаются при передозировке (см. раздел «Если вы принимаете большеCinfatós, чем следует).
• Нервные расстройства: сонливость, головокружение, усталость, непроизвольные сокращения мышц и реже головная боль и нарушение памяти.
• Расстройства слуха и лабиринта: головокружение.
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, желудочные боли и запоры.
• Расстройства кожи и подкожного слоя: кожная сыпь, уртикария, зуд, эритема и аллергическая дерматит.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cinfatós

• Активное вещество - дексометорфан хлоробромид. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка содержит 15 мг дексометорфана хлоробромида.

• Другие компоненты: полакрилин калиевая соль, сукраоза, кроскармелоза натриевая, микрокристаллическая целлюлоза, Avicel CE-15 (микрокристаллическая целлюлоза и гуаровая гума), эритритол, ароматизатор апельсиновый (состоит из ароматических веществ, мальтодекстрина, полученной из кукурузы, и альфа-токоферола (E-307)), натриевый стеарилфумарат, гидроксипропилцеллюлоза, содовый цитрат дигидрат и аниhidная коллоидная кремнеземная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cinfatósпредставлен в виде цилиндрических таблеток, двуконусных и белых или слегка желтоватых цветов в упаковках, содержащих 20 диспергируемых в ротовой полости таблеток в блистере из ПВХ-ПВД/Алюминий или Алюминий/Алюминий.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/