ЦІНФАТОС 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цінфатос 15 мг буко-дисперсійні таблетки

Гідробромід дексрометорфану

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, або якщо кашель супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем.

Зміст опису

1. Що таке Цінфатосі для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цінфатосу
3. Як приймати Цінфатос
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цінфатосу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфатос і для чого він використовується

Дексрометорфан, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є протикашлевим засобом, який гальмує кашлевий рефлекс.

Він показаний для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокроти (кашель, викликаний подразненням, нервовий кашель) для дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цінфатосу

Не приймайтеЦінфатос:

• Якщо ви алергічні на гідробромід дексрометорфану або на інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас кашель астматичного типу або кашель, супроводжуваний великою кількістю виділень.
• Якщо у вас хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) або інша важка хвороба легень, така як пневмонія.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який інгібітор моноамінооксидази (МАО), який використовується для лікування депресії, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), які використовуються для лікування депресії, бупропіон, який використовується для припинення куріння, лінезолід, який є антибактеріальним засобом, прокарбазин, який використовується для лікування раку, або селегілін, який використовується для лікування хвороби Паркінсона.
  • Діти молодше 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цінфатосу.

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у них:

• кашель, який триває чи є хронічним, наприклад, викликаний курінням.
• хвороба печінки чи нирок.
• атопічний дерматит (запальна хвороба шкіри, характеризується червоністю, свербінням, виділеннями, коростами та лущенням, яка починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю).
• пациенти, які седовані, ослаблені чи прикуті до ліжка.
• поліморфізм CYP2D6 (генетична аномалія, яка впливає на активність цього ферменту печінки).
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти чи антипсихотичні засоби, Цінфатосможе взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та посилення рефлексів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Слід уникати прийому цього лікарського засобу з алкоголем.

Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, у підлітків, тому це повинно бути враховано, оскільки можуть виникнути важкі побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Цінфатосу, ніж потрібно"). Цей лікарський засіб також може бути адиктивним, тому його використання у високих дозах або тривале використання може викликати толерантність та залежність.

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Цінфатос

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування чи протягом 2 тижнів після нього з наступними лікарськими засобами, оскільки це може викликати збудження, підвищення артеріальної тиску та температуру тіла понад 40°C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (моклобемід, транілципромін).
• Антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, сертралін чи пароксетин).
• Бупропіон (використовується для припинення куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Перед прийомом цього лікарського засобу ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися корекція дози чи припинення лікування:

• Протизапальні засоби, такі як целекоксиб, парекоксиб чи валдекоксиб.
• Засоби для лікування серцевих аритмій, такі як аміодарон чи хінідин.
• Засоби для видалення мокроти, такі як ацетилцистеїн чи гвайфенезин.
• Засоби, які пригнічують центральну нервову систему (антигістамінні засоби, психотропні засоби чи засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Інгібітори CYP2D6, такі як галоперидол (використовуються для лікування психічних захворювань).

Прийом Цінфатосу з їжею та напоями

Слід уникати прийому алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом, оскільки дексрометорфан посилює дію алкоголю на центральну нервову систему, і можуть виникнути зміни у поведінці та стані, проблеми з пам'яттю, труднощі з мисленням, труднощі з координацією та контролем рухів.

Не приймайте з соком грейпфруту чи гіркого апельсину, оскільки це може підвищити концентрацію дексрометорфану в крові.

Інші продукти харчування та напої не впливають на ефективність лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Жінки, які вагітні чи годують грудьми, не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами.

Цінфатос містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цінфатос

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка (15 мг гідроброміду дексрометорфану) кожні 4 години або 2 таблетки (30 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності кашлю. Не приймайте більше 8 таблеток (120 мг) протягом 24 годин. Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Форма застосування

Перорально.

Помістіть таблетку в рот, дайте їй розчинитися з слиною, і проглотіть. Не потрібно приймати з водою в момент прийому. Не приймайте з соком грейпфруту чи гіркого апельсину чи алкогольними напоями (див. розділ "Прийом Цінфатосуз їжею та напоями").

Якщо ваш стан погіршується, кашель погіршується або триває більше 7 днів, або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не застосовуйте у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Цінфатосу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цінфатосу, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудота та блювота, м'язові скорочення, агітація, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельність.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кому, важкі проблеми з диханням та конвульсії.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може викликати у дітей стан спання чи нервозності, нудоту, блювоту чи порушення ходьби.

Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, у підлітків, що може викликати важкі побічні ефекти, такі як тахікардія (пришвидшення серцебиття), летаргія, гіпертонія чи гіпотонія (високе чи низьке артеріальне тиску), мідріаз (розширення зіниці ока), агітація, вертіго, шлунково-кишкові розлади, галюцинації, невнятна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), температура, тахіпноє (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (розлади рухів), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярні серцеві скорочення) та смерть.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або лікарні.

У разі отруєння буде проведено лікування симптомів, яке може включати внутрішньовенне введення налоксону та промивання шлунка.

Також може збільшуватися синдром серотоніну.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Цінфатосу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо кашель триває, відновіть лікування згідно з інструкціями, наведеними в розділі 3. Як приймати Цінфатос.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання дексрометорфану були описані наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Розлади імунної системи: гіперчутливість та анафілактична реакція, включаючи симптоми, такі як астма, висип, кропив'янка, набряк, свербіння та серцево-легеневі порушення.
• Психічні розлади: візуальні галюцинації та сплутаність свідомості. Ці ефекти ще більше посилюються при передозуванні (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Цінфатосу, ніж потрібно").
• Розлади нервової системи: сонливість, головокружіння, втома, м'язові скорочення та рідше сплутаність свідомості та головний біль.
• Розлади вуха та лабіринту: вертіго.
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, шлунково-кишкові розлади, такі як біль у животі та запор.
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіння, червоність та алергічний дерматит.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведено в цьому описі, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цінфатосу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфатосу

• Активний інгредієнт - гідробромід дексрометорфану. Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 15 мг гідроброміду дексрометорфану.

• Інші компоненти: полакрилін потасію, сукралоза, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, Avicel CE-15 (мікрокристалічна целюлоза та гуарова камедь), еритритол, апельсиновий аромат (комплекс ароматизаторів, мальтодекстрин, отриманий з кукурудзи, та альфа-токоферол (Е-307)), стеарилфумарат натрію, гідроксипропілцелюлоза, цитрат натрію дигідрат та колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цінфатосвипускається у вигляді циліндричних, двовигнутих таблеток білого чи білуватого кольору в упаковках, які містять 20 буко-дисперсійних таблеток у блистерній упаковці з PVC-PVDC/Алюмінію чи Алюмінію/Алюмінію.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/