ЦІНФАТОС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

цинфатос 10 мг таблетки для розсмоктування

Гідробромід дексрометорфану

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо у вас також є висока температура, висип на шкірі або постійний головний біль, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке цинфатос і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому цинфатосу
3. Як приймати цинфатос
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження цинфатосу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке цинфатос і для чого він використовується

Гідробромід дексрометорфану, активна речовина цього лікарського засобу, є протикашлевим засобом, який інгібує кашлевий рефлекс.

Він показаний для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокротиння (ірритативний кашель, нервовий кашель) для дорослих і підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому цинфатосу

Цей лікарський засіб може спричинити залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайте цинфатос

• Якщо ви алергічні на дексрометорфан або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6).
• Якщо у вас є тяжка хвороба легень.
• Якщо у вас є астматичний кашель.
• Якщо у вас є кашель з виділенням великої кількості мокротиння.
• Якщо ви перебуваєте або перебували на лікуванні протягом 2 тижнів перед цим з будь-яким інгібітором моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також іншими інгібіторами реабсорбції серотоніну, які використовуються для лікування депресії, такими як флуоксетин і пароксетин; або також з бупропіоном, який є лікарським засобом для припинення куріння, чи з лінезолідом, який є антибактерійним лікарським засобом. (див. розділ: Інші лікарські засоби та цинфатос).
• Діти молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цинфатосу, якщо ви є пацієнтом:

• з постійним або хронічним кашлем, наприклад, через паління. Особливо у дітей хронічний кашель міг бути раннім симптомом астми,
• із захворюванням печінки,
• із атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю),
• який седований, ослаблений або прикутий до ліжка.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, цинфатос може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, у підлітків, тому це повинно бути враховано через можливість виникнення тяжких побічних ефектів (див. розділ: Якщо ви прийняли більше цинфатосу, ніж потрібно).

Діти

Діти молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб через вміст дексрометорфану.

Існують інші лікарські засоби, більш придатні для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та цинфатос

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування, ні протягом 2 тижнів після нього, з наступними лікарськими засобами, оскільки це може спричинити збудження, підвищення артеріальної тиску та підвищення температури тіла понад 40°C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (МАО) (моклобемід, транілципромін).
• Антидепресанти-інгібітори реабсорбції серотоніну (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропіон (використовується для припинення куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактерійний лікарський засіб).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Перед початком прийому цього лікарського засобу ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон і хінідин (використовуються для лікування серцевих аритмій).
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб).
• Засоби, що пригнічують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо).
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для видалення мокротиння).

Прийом цинфатосу з їжею, напоями та алкоголем

Не слід споживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може спричинити побічні ефекти.

Не приймайте разом з грейпфрутовим або гірким апельсиновим соком, оскільки це може підвищити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Інші продукти харчування та напої не впливають на ефективність лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Жінки, які вагітні або перебувають у період лактації, не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та легкий головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати небезпечними машинами.

цинфатос містить рідкий мальтітол (Е-965) та натрій

Цей лікарський засіб містить рідкий мальтітол (Е-965). Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Він може мати легкий проносний ефект. Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати цинфатос

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: приймати 1 або 2 таблетки (10-20 мг) кожні 4 години за необхідності. Не перевищуйте 6 прийомів за 24 години.

Також можна приймати 3 таблетки (30 мг) кожні 6 або 8 годин за необхідності. Не перевищуйте 4 прийоми за 24 години.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 12 таблеток (120 мг) у кілька прийомів.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 12 років через вміст дексрометорфану.

Як приймати:

Букофарингеальне застосування. Розпустіть повільно таблетку у роті. Не жуйте її. Не ковтайте.

Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Можна приймати з їжею чи без неї. Не приймайте з грейпфрутовим або гірким апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ: Прийом цинфатосу з їжею, напоями та алкоголем).

Якщо кашель погіршується або триває після 7 днів лікування, або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше цинфатосу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цинфатосу, ніж рекомендовано, ви можете відчувати: сплутаність, збудження, неспокій, нервозність та раздражливість.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може спричинити у дітей стан спання, галюцинації, нервозність, нудоту, блювоту чи порушення ходьби.

Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, які можуть спричинити тяжкі побічні ефекти, такі як тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертонія чи гіпотонія (високий чи низький тиск), мідріаз (розширення зіниці), агітація, вертіго, шлунково-кишкові розлади, невнятна мова, нистагм (нездатність контролювати рухи очей), гіпертермія, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (розлади рухів), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нездатність серця битися рівномірно) та смерть.

Якщо ви прийняли більше цинфатосу, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту та блювоту, м'язові скорочення, агітацію, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей та порушення серцевого ритму.

Інші симптоми при масивній передозуванні можуть бути: кома, тяжкі проблеми з диханням та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти цинфатос

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше та продовжуйте свій звичайний графік, згідно з розділом 3. Як приймати цинфатос.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання дексрометорфану були спостережені наступні побічні ефекти, чиї частота не могла бути встановлена точно:

• У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота.
• У рідких випадках: сплутаність та головний біль.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження цинфатосу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад цинфатосу

• Активна речовина - гідробромід дексрометорфану. Кожна таблетка містить 10 мг гідроброміду дексрометорфану.
• Інші складові (експіцієнти) - бетациклодекстрин, аравійська камедь, цитрат натрію, сукралоза, жовтий харчовий барвник (Е-104), лимонний аромат, медовий аромат, левоментол, цитринова кислота, рідкий мальтітол (Е-965), рідка парафінова олія та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

цинфатос 10 мг таблетки для розсмоктування випускаються у вигляді циліндричних таблеток для розсмоктування жовтого кольору. Кожна упаковка містить 10 або 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/