ЦЕЛЕКОКСИБ ТЕВА 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Celecoxib Teva 200 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Celecoxib Teva і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Celecoxib Teva
3. Як приймати Celecoxib Teva
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Celecoxib Teva
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Celecoxib Teva і для чого він використовується

Celecoxib призначений для дорослих для полегшення симптомів та ознак ревматоїдного артриту, остеоартрозута анкілозуючого спондиліту.

Цей препарат містить celecoxib як активну речовину і належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (COX-2).

Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит та остеоартроз, організм виробляє більшу кількість простагландинів. Celecoxib діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, а отже, зменшення болю та запалення.

Препарат починає діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може не проявитися до кількох днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Celecoxib Teva

НЕприймайте Celecoxib Teva

• якщо ви алергічні на celecoxib або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали алергічну реакцію на групу препаратів, відомих як "сульфаміди" (напр., деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій).
• якщо у вас є активна виразка або кровотеча в шлунково-кишковому тракті.
• якщо при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального та анальгетичного препарату (НПЗЗ) ви мали астму, поліпи в носі, сильну кон'юнктивіт або алергічну реакцію, таку як висипка, набухання обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистіння.
• якщо ви вагітні. Якщо ви можете вагітніти під час лікування, ви повинні обговорити використання методів контрацепції з вашим лікарем.
• якщо ви годуєте грудьми.
• якщо у вас є важке захворювання печінки.
• якщо у вас є важке захворювання нирок.
• якщо у вас є запальна захворювання кишечника, така як виразковий коліт або хвороба Крона.
• якщо у вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, діагностована або цереброваскулярне захворювання, наприклад, якщо у вас був інфаркт, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровотоку до мозку, також відоме як "міні-інсульт"), ангіна або обструкція кровоносних судин, які постачають кров до серця або мозку.
• якщо у вас є проблеми з циркуляцією крові (периферична артеріальна хвороба) або якщо ви мали операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Celecoxib Teva

• якщо ви раніше мали виразку або кровотечу в шлунково-кишковому тракті. Не приймайте Celecoxib Teva, якщо у вас є активна виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику
• якщо ви зараз приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (даже в низьких дозах як кардіопротекція).
• якщо ви приймаєте антиагрегантні препарати
• якщо ви приймаєте препарати, які знижують згортання крові (напр., варфарин/антICOAGULANTI як варфарин або нові антикоагулянти як апіксабан).
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (напр., преднізон)
• якщо ви приймаєте Celecoxib Teva одночасно з іншими НПЗЗ, які не належать до групи ацетилсаліцилової кислоти, такими як ібупрофен або диклофенак. Слід уникати спільного використання цих препаратів
• якщо ви курите, якщо у вас є цукровий діабет, високий кров'яний тиск або високий рівень холестерину.
• якщо ваше серце, печінка або нирки не функціонують нормально, ваш лікар може бажати проводити регулярний моніторинг.
• якщо у вас є затримка рідини (напр., набухання гомілок і стоп).
• якщо ви дегідратовані через блювоту, діарею або використання діуретиків (які використовуються для лікування надмірної рідини в організмі).
• якщо ви мали важку алергічну реакцію або важку шкіряну реакцію на будь-який препарат.
• якщо ви відчуваєте себе хворим через інфекцію або вважаєте, що у вас є інфекція, оскільки прийом Celecoxib Teva може маскувати лихоманку або інші симптоми інфекції чи запалення.
• якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде бажати проводити регулярний моніторинг.
• вживання алкоголю та НПЗЗ може збільшити ризик проблем з шлунково-кишковим трактом

Як і інші НПЗЗ (напр., ібупрофен або диклофенак), цей препарат може збільшити артеріальний тиск, і тому ваш лікар може проводити періодичний моніторинг.

Під час лікування целеоксібом були зареєстровані деякі випадки важких печінкових реакцій, таких як важке запалення печінки, пошкодження печінки та печінкова недостатність (декілька з них мали летальний результат або потребували трансплантації печінки). З випадків, які вказали момент появи, більшість важких печінкових реакцій відбулися протягом першого місяця лікування.

Celecoxib Teva може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).

Прийом Celecoxib Teva з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат:

• декілька препаратів для лікування кашлю (дексрометорфан);
• препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності (напр., інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики);
• декілька препаратів для лікування грибкових або бактеріальних інфекцій (флуконазол та рифампіцин)
• агенти, які знижують згортання крові (варфарин або інші препарати типу варфарину, включаючи нові антикоагулянти як апіксабан);
• препарати для лікування депресії (напр., літій)
• препарати для лікування розладів сну або серцевих аритмій
• препарати для лікування психічних розладів (нейролептики)
• декілька препаратів для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії (метотрексат)
• декілька препаратів для лікування епілепсії/конвульсій та деяких типів болю або депресії (карбамазепін)
• декілька препаратів для лікування епілепсії/конвульсій та деяких розладів сну (барбітурати)
• декілька препаратів, які використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації (циклоспорин та такролімус)
• ацетилсаліцилова кислота. Celecoxib Teva можна приймати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою в низьких дозах. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати обидва препарати одночасно.

Celecoxib Teva можна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або нижче). Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати обидва препарати одночасно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Celecoxib Teva неповинен бути використаний жінками, які вагітні або можуть вагітніти (тобто жінками репродуктивного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції) під час лікування. Якщо ви вагітніти під час лікування Celecoxib Teva, припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо альтернативного лікування.

Лактація

Celecoxib Teva неповинен бути прийнятий під час лактації.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи Celecoxib Teva, можуть ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви повинні знати, як ви реагуєте на Celecoxib Teva, перш ніж садитися за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним після прийому Celecoxib Teva, не водьте транспортний засіб та не використовуйте машини, поки ці ефекти не минуть.

Celecoxib Teva містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію

3. Як приймати Celecoxib Teva

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що ефект целеоксібу надто сильний або слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, збільшується з дозою та тривалістю лікування, важливо приймати мінімальну дозу для контролю болю та не використовувати целеоксіб протягом більш тривалого періоду, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Форма прийому

Celecoxib призначений для перорального прийому. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Але спробуйте приймати всі дози целеоксібу о同じ час кожної доби.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул: весь вміст капсули можна посипати на одну ложку напівтвердої їжі (напр., яблучне пюре, рисова каша, йогурт або бананове пюре кімнатної температури) та ковтнути негайно з склянкою води об'ємом приблизно 240 мл.

Для відкриття капсули тримайте її у вертикальному положенні, щоб утримувати порошок у нижній частині, а потім пом'якшите верхню частину та поверніть її, щоб видалити її, звертаючи увагу на те, щоб не розсипати вміст.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте покращення через два тижні після початку лікування.

Рекомендована доза становить:

Для остеоартрозу

Рекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу, або
• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Для ревматоїдного артриту

Рекомендована доза становить 200 мг на добу (приймається у двох розділених дозах), якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 400 мг (приймається у двох розділених дозах).

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Для анкілозуючого спондиліту

Рекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу, або
• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Максимальна добова доза:

Не слід приймати більше 400 мг целеоксібу на добу.

Проблеми з нирками або печінкою

Переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти віком понад 65 років, особливо ті, хто має вагу менше 50 кг

Якщо вам більше 65 років та особливо якщо ви маєте вагу менше 50 кг, ваш лікар може бажати проводити більш ретельний моніторинг.

Використання у дітей

Celecoxib призначений лише для дорослих, невказаний для дітей.

Якщо ви прийняли більше Celecoxib Teva, ніж потрібно

Не слід приймати більше капсул, ніж вказано лікарем. Якщо ви прийняли надто багато капсул, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або лікарнею та принесіть препарат з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Celecoxib Teva

Якщо ви забули прийняти целеоксіб, прийміть його, як тільки ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Celecoxib Teva

Раптове припинення лікування целеоксібом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте приймати целеоксіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Можливо, ваш лікар порадить вам зменшити дозу за кілька днів до повного припинення лікування целеоксібом.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Celecoxib Teva може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів з артритом. Деякі побічні ефекти позначені зірочкою (*). Ці побічні ефекти траплялися з вказаною частотою лише у пацієнтів, які приймали Celecoxib Teva у високих дозах і протягом тривалого періоду для лікування інших симптомів. Вони траплялися рідше у пацієнтів з артрітними захворюваннями.

Перестаньте приймати Celecoxib Teva і негайно повідомте своєму лікареві, якщо у вас:

• алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, свистіння або труднощі з диханням.
• реакції на шкірі, такі як висип, пухирці або лущення шкіри.
• серцево-судинні проблеми, такі як біль у грудній клітці.
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку або кишечнику, такі як темні або кров'янисті випорожнення, або кров у блювотинні.
• недостатність функції печінки (симптоми можуть включати нудоту (чуття нездоров'я), діарею, жовтяницю (шкірний або білий колір очей здається жовтим)).

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Збільшення артеріального тиску, включаючи погіршення вже існуючої гіпертонії *.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Серцевий напад*
• Затримка рідини з набряком гомілок, ніг і/або рук
• Інфекція сечовивідних шляхів
• Труднощі з диханням*, синусит (запалення та інфекція синусів, обструкція або біль у синусах), закладення носа або риніт, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• Головокружіння, труднощі з сном
• Блювота*, біль у шлунку, діарея, диспепсія, гази
• Висип, свербіж
• Ригідність м'язів
• Труднощі з ковтанням*
• Головний біль
• Нудота (чуття нездоров'я)
• Біль у суглобах
• Погіршення вже існуючих алергій
• Несподівана травма

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Інсульт*
• Недостатність серцевої діяльності, палпітації (сприйняття серцевого ритму), прискорення серцевого ритму
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з печінкою
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з нирками
• Анемія (зміни у червоних клітинах крові, які можуть викликати втому та труднощі з диханням)
• Тревога, депресія, втома, оніміння, відчуття поколювання
• Збільшення рівня калію у результатах аналізів крові (може викликати нудоту (чуття нездоров'я), втому, слабкість м'язів або палпітації)
• Затьмарене зір, звук у вухах, біль та виразки у роті, труднощі з слухом*
• Запор, відрижка, запалення шлунку (диспепсія, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунку чи кишечника
• М'язові спазми у ногах
• Висип з свербінням та виразками (уртикарний синдром)
• Запалення ока
• Труднощі з диханням
• Зміна кольору шкіри (синяки)
• Біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• Набряк обличчя

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі чи кишечнику; або розрив кишечника (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювоту, обструкцію кишечника), темні або чорні випорожнення, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку), запалення горла (езофагіт)
• Низький рівень натрію у крові (хвороба, відома як гіпонатрімія)
• Зниження кількості білих клітин крові (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується можливість кровотечі та синяків)
• Труднощі з координацією м'язових рухів
• Чуття розгубленості, порушення смаку
• Збільшення чутливості до світла
• Випадіння волосся
• Галюцинації
• Кровотеча в оці
• Гостра реакція, яка може призвести до запалення легенів
• Нерегулярний серцевий ритм
• Червоність
• Тромби у кровоносних судинах легенів. Симптоми можуть включати раптову труднощі з диханням, біль при диханні або колапс
• Кровотеча у шлунку чи кишечнику (може призвести до випорожнень чи блювотинні з кров'ю), запалення кишечника чи товстої кишки
• Гостре запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (чуття нездоров'я), діарею, жовтяницю (зміна кольору шкіри та очей на жовтий), темну сечу, бліді випорожнення, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Гостра недостатність ниркової діяльності
• Збої менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла, свистіння чи труднощі з ковтанням

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Гострі алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
• Гострі порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, екзфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліз (може викликати висип, утворення пухирців чи лущення шкіри) та гострий генералізований пустулозний екзантем (симптоми включають червоність шкіри з опухшими ділянками та численними малими пухирцями)
• Алергічна реакція із затримкою появи з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та аномалії у результатах клінічних проб (наприклад, печінка, клітини крові (еозінофілія, тип підвищення кількості клітин крові)
• Кровотеча в мозку, яка призводить до смерті
• Менінгіт (запалення оболонки, яка оточує мозок та спинний мозок)
• Недостатність функції печінки, пошкодження печінки та гостре запалення печінки (гепатит) (іноді з летальним результатом або вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (чуття нездоров'я), діарею, жовтяницю (зміна кольору шкіри та очей на жовтий), темну сечу, бліді випорожнення, схильність до кровотечі, свербіж чи озноб
• Проблеми з печінкою (такі як холестаз та холестатичний гепатит, який може супроводжуватися симптомами, такими як безколірні випорожнення, нудота та жовтяниця шкіри чи очей)
• Запалення нирок та інші проблеми з нирками (такі як нефротичний синдром та захворювання з мінімальними змінами, яке може супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (едем), пінується сеча, втома та втрата апетиту)
• Погіршення епілепсії (можливо, частіше та/або сильніше судом)
• Закупорка артерії чи вени в оці, яка призводить до часткової чи повної втрати зору
• Запалення кровоносних судин (може викликати лихоманку, болі, синяки на шкірі)
• Зниження кількості червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (може викликати втому, схильність до синяків, часті носові кровотечі та підвищення ризику інфекцій)
• Біль та слабкість м'язів
• Порушення смаку
• Порушення нюху

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім, якщо припинити приймати лікарський засіб

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом чи іншими артрітними захворюваннями, у яких приймався целекоксиб у дозах 400 мг на добу протягом максимум 3 років, були спостережені наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Серцево-судинні проблеми: стенокардія (біль у грудній клітці);
• Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, диспепсію, гази)
• Камені в нирках (можуть призвести до болю у шлунку чи спині, крові у сечі), труднощі з сечовипусканням
• Збільшення ваги

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Глибока венозна тромбоз (згущення крові, зазвичай у нозі, яке може викликати біль, набряк чи червоність гомілки чи проблеми з диханням)
• Шлункові проблеми: інфекція шлунку (може викликати подразнення чи виразки у шлунку та кишечнику)
• Перелом нижніх кінцівок
• Віспа, інфекція шкіри, екзема (сухий висип з свербінням), пневмонія (інфекція легенів (можливість кашлю, лихоманки, труднощів з диханням))
• Мухи перед очима, які викликають порушення зору чи затуманення, кровотеча кон'юнктиви, вертіго через проблеми з внутрішнім вухом, виразки, запалення чи кровотеча десен, виразки у роті
• Часте сечовипускання вночі, кровотеча геморою, частий рух кишечника
• Жирові вузли на шкірі чи в інших місцях, кістовий вузол (не болючне запалення суглобів чи сухожилків чи навколо них, на руці чи нозі), труднощі з мовленням, аномальна чи дуже сильна вагінальна кровотеча, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня натрію у результатах аналізів крові

Зв'язок про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Celecoxib Teva

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, блистерній упаковці або картонній коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер ALU/ALU

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Блістер PVC/PVDC/ALU

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Упаковка з таблетками (банка)

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Celecoxib Teva

• Активний інгредієнт - целекоксиб. Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гідрогенфосфат кальцію дигідрат, лаурилсульфат натрію, кросповідон (тип B), повідон (K30), повідон (K90), стеарат магнію, желатина, гумілака, пропіленгліколь, очищена вода, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд Celecoxib Teva та вміст упаковки

Celecoxib Teva - це тверді желатинові капсули, непрозорі, білого кольору, з жовтою маркуванням "200".

Celecoxib Teva може бути представлений у упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 та 100 твердих капсул у блистерній упаковці, 30 х 1 та 50 х 1 твердих капсул у блистерній упаковці монодозового типу з перфорацією та 100 твердих капсул у упаковці з таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Німеччина

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

або

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Чехія

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Krakow

Польща

або

HBM Pharma s.r.o.

03680 Martin,

Slabinská 30

Словаччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Бельгія: Celecoxib Teva 200 мг капсули, тверді

Франція: Celecoxib TEVA 200 мг, желатинові капсули

Німеччина: Celecoxib AbZ 200 мг тверді капсули

Італія: Celecoxib Teva

Нідерланди: Celecoxib Teva 200 мг, капсули, тверді

Іспанія: Celecoxib Teva 200 мг тверді капсули EFG

Дата останньої ревізії цього листка: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у картонній упаковці, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76749/P_76749.html

Код QR + URL