ЦЕФАЗОЛІН НОРМОН 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННИХ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цефазолін Нормон 2 г порошок для ін'єкційної розчини для внутрішньовенної інфузії ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефазолін Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Цефазоліну Нормон
3. Як використовувати Цефазолін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефазоліну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефазолін Нормон і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є антибіотиком групи цефалоспоринів.

Цефазолін Нормон показаний для лікування наступних серйозних інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:

• Інфекції дихальної системи.
• Інфекції сечостатевої системи.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Інфекції жовчних шляхів.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Сепсис (інфекція крові, спричинена бактеріями).
• Ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця).
• Профілактика інфекцій під час хірургії.

2. Що потрібно знати перед початком використання Цефазоліну Нормон

Не використовуйте Цефазолін Нормон

Якщо ви алергічні на цефазолін, інші цефалоспорини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Цефазоліну Нормон

• Якщо ви алергічні на пеніциліни, оскільки існує певна доказова база часткової алергічної реакції між пеніцилінами та цефалоспоринами.
• Якщо ви мали будь-які види алергічних реакцій, особливо на лікарські засоби.
• Якщо ви мали сильну та тривалу діарею, це може бути спричинено особливим типом коліту, званим псевдомембранозним колітом, який може бути серйозним. У таких випадках ваш лікар вирішить, чи слід припинити прийом цефазоліну та призначити відповідне лікування.
• Якщо ви проходите тривале лікування цефазоліном, можуть виникнути суперінфекції.
• Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозування цефазоліну, яке ви повинні приймати.
• Якщо вам потрібно пройти аналіз крові, ви повинні повідомити медичний персонал, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки цефазолін може впливати на результати.

Інші лікарські засоби та Цефазолін Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Цефазолін не слід приймати разом з:

• Інші антибіотики, які мають подібний механізм дії, такі як тетрацикліни, сульфонаміди, еритроміцин та хлорамфенікол.
• Пробенецид.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

У разі вагітності ваш лікар вирішить, чи можна використовувати цей лікарський засіб.

Лактація

У разі лактації ваш лікар вирішить, чи можна використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефазолін загалом не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Цефазолін Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить 96 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі з 2г цефазоліну. Це відповідає 4,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Цефазолін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Цефазоліном Нормон 2 г для ін'єкції.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 12 років:у разі легких інфекцій 500 мг кожні 8 годин; у разі помірних до серйозних інфекцій 500 мг до 1 г кожні 6 або 8 годин; у разі серйозних інфекцій 1 до 1,5 г кожні 6 годин.

Діти (молодші 12 років та старші 1 року):загальна добова доза 25-50 мг на кг маси тіла, розділена на три або чотири рівні дози, є ефективною у більшості легких та помірних інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у разі серйозних інфекцій.

Профілактичне лікування

Для профілактики післяопераційної інфекції під час хірургії рекомендовані наступні дози:

• 1 г внутрішньовенно, введений за 1/2 до 1 години до початку операції.

• для тривалих хірургічних процедур (напр., 2 години або більше) 0,5 до 1 г внутрішньовенно під час операції (дозування буде змінено залежно від тривалості операції).

• 500 мг до 1 г внутрішньовенно кожні 6 до 8 годин протягом 24 годин після операції.

Важливо, щоб доза перед операцією була введена прямо перед початком операції (за 1/2 до 1 години). Аналогічно, цефазолін буде введений, якщо це необхідно, з відповідними інтервалами під час операції.

У хірургічних операціях, під час яких наявність інфекції може бути особливо руйнівною (напр., операції на відкритому серці та артропластика суглобів) профілактичне введення цефазоліну може продовжуватися протягом 3 до 5 днів після операції. Якщо є ознаки інфекції, слід взяти зразки для культури, щоб ідентифікувати збудника та призначити відповідне лікування.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Цефазолін можна використовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю після коригування дози згідно з рекомендаціями лікаря.

Якщо ви прийняли більше Цефазоліну Нормон, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Введення великих доз цефалоспоринів може спричинити конвульсії, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Необхідно зменшити дозу, коли ниркова функція порушена (див. розділ 3. Як використовувати Цефазолін Нормон). Якщо виникли конвульсії, слід негайно припинити введення лікарського засобу; може бути призначено антиконвульсивне лікування, якщо це клінічно показано. Можливо, буде розглянуто питання про гемодіаліз у разі масової передозування.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Цефазолін Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефазолін Нормон може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних реакцій, пов'язаних з лікуванням Цефазоліном Нормон, класифікується наступним чином:

Забурення крові та лімфатичної системи: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія та позитивні прямі чи непрямі тести Кумбса.

Забурення травної системи:нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та стоматит (кандидоз) у деяких випадках. Під час лікування можуть виникнути симптоми псевдомембранозного коліту.

Забурення нирок та сечовидільної системи:підвищення рівня сечовини в крові, яке може вказувати на порушення ниркової функції.

Загальні порушення:біль у місці ін'єкції.

Порушення імунної системи: гарячка, висип, свербіж, еозинофілія та анафілаксія. Порушення печінки та жовчних шляхів: тимчасове підвищення рівня трансаміназ.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефазоліну Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла.

Розчин, відновлений з розчинником, стабільний протягом 8 годин при температурі до 25 °C та протягом 24 годин при зберіганні у холодильнику (2-8 °C).

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефазоліну Нормон

Активний інгредієнт - цефазолін натрію. Кожна флакон містить 2 г цефазоліну (натрію).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цефазолін Нормон 2 г випускається у вигляді порошку для ін'єкційної розчини. Кожна упаковка містить флакон з порошком цефазоліну.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Інформація для медичного персоналу

Інструкції щодо правильного введення продукту:

Перед введенням лікарські засоби, які вводяться внутрішньовенно, повинні бути візуально перевірені на наявність забарвлення, якщо це дозволяють розчин та контейнер.

Тривала або переривчаста внутрішньовенна інфузія:може бути введено через основні системи інфузії рідини, контролюючи швидкість інфузії або у другому флаконі для внутрішньовенної інфузії. Реконструкція 2 г цефазоліну може бути здійснена у 10 мл води для ін'єкцій та потім розбавлена у 100 мл однієї з наступних розчинів для внутрішньовенної інфузії: хлорид натрію 0,9%, глюкоза 5% або 10%, глюкоза 5% у Рінгері-лактаті, хлорид натрію 0,9% та глюкоза 5%, хлорид натрію 0,45% та глюкоза 5%, Рінгер-лактат та левулоза 5% або 10% у воді для ін'єкцій.

Пряме внутрішньовенне введення:розбавити 2 г відновленого у мінімум 20 мл стерильної води. Ввести розчин повільно протягом 3 до 5 хвилин.

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/