КАРБОКАЛЬ Д 600 мг/400 МО жувальні таблетки зі смаком апельсина

Вступ

Опис: інформація для користувача

CARBOCAL D 600 мг/400 МО компреси м'якої консистенції з апельсиновим смаком

Кальцій/колекальциферол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Карбокаль Д і для чого він використовується.
2. Перед прийняттям Карбокалю Д.
3. Як приймати Карбокаль Д.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Карбокалю Д.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Карбокаль Д і для чого він використовується

Цей препарат містить два активні інгредієнти: кальцій і вітамін Д3. Кальцій є важливим компонентом кісток, а вітамін Д3 допомагає всмоктуванню кальцію в кишечнику та його відкладенню в кістках.

Він показаний для:

• Виправлення дефіцитів вітаміну Д і кальцію у осіб похилого віку.
• У поєднанні з лікуваннями остеопорозу, якщо рівні кальцію і вітаміну Д надто низькі, або існує високий ризик їх зниження

2. Перед прийняттям Карбокалю Д

Не приймайте Карбокаль Д

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кальцію, вітаміну Д або будь-якого іншого компонента Карбокалю Д (у тому числі соєвого або арахісового масла) (див. розділ 6).
• Якщо у вас аномально високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) і/або надмірна втрата кальцію з сечею (гіперкалціурія)
• Якщо у вас є стан, який може призвести до гіперкальціємії і/або гіперкалціурії (напр. гіперфункція паращитоподібних залоз, захворювання кісткового мозку (мієлома), злоякісна пухлина кісток (метастази в кістках))
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Якщо у вас є камені в нирках (кам'яна хвороба) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз)
• Якщо у вас є надмірне надходження вітаміну Д (гіпервітаміноз Д)

Будьте обережні з Карбокалем Д

У разі тривалого лікування Карбокалем Д рівень кальцію в крові повинен регулярно контролюватися (кальціємія). Це особливо важливо у осіб похилого віку та при одночасному прийманні препаратів для лікування серцевих захворювань (напр. дигоксину) або діуретиків. У залежності від результатів ваш лікар вирішить, чи потрібно зменшити або припинити лікування.

Перед прийняттям Карбокалю Д проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо у вас були камені в нирках.
• Якщо ви страждаєте на імунозалежне захворювання (саркоїдоз), при якому потрібно контролювати рівень кальцію в крові та сечі.
• Якщо ви перебуваєте в нерухомому стані та страждаєте на остеопороз. Це може призвести до надмірного підвищення рівня кальцію в крові, що може викликати побічні ефекти.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять вітамін Д3 або кальцій. Це може призвести до надмірного підвищення рівня кальцію в крові, що може викликати побічні ефекти.

Вживання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо:

• Діуретики тіазидного типу (препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску), оскільки вони можуть підвищувати рівень кальцію в крові,
• Оральні стероїди, оскільки вони можуть знижувати рівень кальцію в крові,
• Орлістат (препарат, який використовується для лікування ожиріння), коレスチрамін або послаблювальні засоби, такі як парафінове масло, оскільки вони можуть знижувати всмоктування вітаміну Д3,
• Фенітойн (препарат для лікування епілепсії) і барбітурати (препарати, які допомагають заснути), оскільки вони можуть зменшувати ефективність вітаміну Д3,
• Серцеві глікозиди (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки вони можуть викликати більш серйозні побічні ефекти, якщо приймати надмірну кількість кальцію.
• Антибіотики тетрациклінового типу, оскільки вони можуть знижувати кількість всмоктування. У цьому випадку рекомендується приймати їх не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийняття Карбокалю Д,
• Естрамустин (препарат, який використовується в хіміотерапії), тиреоїдні гормони або препарати, які містять залізо, цинк або стронцій, оскільки вони можуть знижувати кількість всмоктування. Їх слід приймати не менше ніж за 2 години до або після Карбокалю Д
• Бісфосфонати (лікування певних захворювань кісток), фтор або фторхінолони (тип антибіотиків), оскільки вони можуть знижувати кількість всмоктування. Ці препарати слід приймати не менше ніж за 3 години до або після Карбокалю Д
• Інші препарати, які містять кальцій або вітамін Д, під час прийняття Карбокалю Д. Це може призвести до надмірного підвищення рівня кальцію в крові

Прийом Карбокалю Д з їжею та напоями

У двох годинах перед прийняттям Карбокалю Д ви повинні уникати вживання продуктів, які містять оксалати (напр. шпинат і ревінь) або піттну кислоту (напр. цілісні зерна), оскільки вони можуть знижувати всмоктування кальцію.

Вагітність і годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Цей препарат можна використовувати під час вагітності, однак добова кількість кальцію не повинна перевищувати 1500 мг, а добова кількість вітаміну Д - 600 МО. Тому під час вагітності добова доза Карбокалю Д не повинна перевищувати одну таблетку на день. Більші кількості можуть мати негативні ефекти на плід.

Під час годування грудьми можна приймати Карбокаль Д. Оскільки кальцій і вітамін Д3 передаються через грудне молоко, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваша дитина приймає інші препарати, які містять вітамін Д3.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не відомо про будь-які ефекти на здатність водіння та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Карбокалю Д

Цей препарат містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям препарату

Карбокаль Д також містить частково гідрогенізоване соєве масло. Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

3. Як приймати Карбокаль Д

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Карбокалю Д, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза - одна таблетка двічі на день для дорослих і осіб похилого віку (напр. одна таблетка вранці і одна таблетка ввечері). Вагітні жінки повинні приймати тільки одну таблетку на день.

Жуйте таблетки Карбокалю Д, потім, якщо бажаєте, можете випити трохи води.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Карбокалю Д

Якщо ви прийняли надмірну кількість Карбокалю Д і зазнаєте будь-яких симптомів передозування, припиніть приймати Карбокаль Д і негайно зверніться до вашого лікаря.

Симптоми передозування можуть включати: анорексію, надмірну спрагу, нудоту, блювоту, запор, біль в животі, слабкість м'язів, втому, проблеми з психічним здоров'ям, збільшення виділення сечі, біль в кістках, камені в нирках.

У разі тривалої передозування можуть з'явитися відкладення кальцію в кровоносних судинах або в інших тканинах організму.

У разі серйозної передозування може трапитися зупинка серця.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Карбокаль Д

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Карбокаль Д може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти, які трапляються рідко (у 1-10 осіб з 1000): надмірне підвищення рівня кальцію в крові або сечі.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (у 1-10 осіб з 10 000): запор, метеоризм, нудота, біль в животі, діарея, свербіж, висипання та кропив'янка.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Карбокалю Д

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте банку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та банці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та непотрібні препарати в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Карбокалю Д

• Активні інгредієнти: карбонат кальцію і колекальциферол (вітамін Д3).

Кожна таблетка містить 1500 мг карбонату кальцію (що еквівалентно 600 мг кальцію) і 400 МО колекальциферолу (що еквівалентно 10 мкг вітаміну Д3).

• Інші компоненти (експіцієнти): Дл-альфа-токоферол, частково гідрогенізоване соєве масло, желатина, сукроза, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, полісорбат 80, сорбітол, апельсиновий аромат (натуральні ароматизатори, ароматизатори, мальтодекстрин та Е-307), кроскармелоза натрію, аспартам, стеарат магнію та ксилітол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карбокаль Д випускається у вигляді м'яких таблеток білого кольору з апельсиновим смаком.

Кожна упаковка містить 60 м'яких таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник: Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. де Ірун 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28709

Мадрид Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Карретера де Ірун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 – Мадрид - Іспанія

Цей опис був затверджений у травні 2011 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.es/