КАРБЕТОЦИН GP-PHARM 100 мікрограмів розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Карбетоцин GP-Pharm 100 мікрограмів розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Карбетоцин

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, акушеркою або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, акушеркою або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карбетоцин GP-Pharm і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Карбетоцин GP-Pharm
3. Як вводиться Карбетоцин GP-Pharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карбетоцину GP-Pharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбетоцин GP-Pharm і для чого він використовується

Активний інгредієнт Карбетоцину GP-Pharm - карбетоцин. Він подібний до речовини, яка називається окситоцином, який природно виробляється організмом для скорочення матки під час пологів.

Карбетоцин GP-Pharm використовується для лікування жінок, які щойно народили дитину.

У деяких жінок після пологів матка (матриця) не скорочується достатньо швидко. Це робить більш ймовірним те, що вони будуть кровоточити більше ніж зазвичай. Карбетоцин GP-Pharm викликає скорочення матки і тим самим зменшує ризик кровотечі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Карбетоцин GP-Pharm

Не слід використовуватиКарбетоцин GP-Pharm до того, як дитина буде видалена.

Перед тим, як використовувати Карбетоцин GP-Pharm, ваш лікар повинен знати про захворювання, які у вас можуть бути. Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які нові симптоми, які у вас з'являються під час лікування Карбетоцином GP-Pharm.

Не використовуйте Карбетоцин GP-Pharm

• Якщо ви вагітні
• Якщо ви перебуваєте в пологах і дитина ще не була видалена
• Для індукції пологів
• Якщо ви алергічнідо карбетоцину або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви алергічнідо окситоцину (якщо його вводили вам шляхом капельниці або ін'єкції під час або після пологів)
• Якщо у вас є будь-яке захворювання нирокабо печінки.
• Якщо у вас є будь-яке важке захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є епілепсія(епізоди повторюваних конвульсій, втрати свідомості).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, акушеркою або медсестрою.

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, акушерку або медсестру перед тим, як вам буде введено Карбетоцин GP-Pharm:

• Якщо у вас є мігрень (повторюваний головний біль).
• Якщо у вас є астма(дихальна патологія з епізодами повторюваних труднощів з диханням, свистінням і кашлем).
• Якщо у вас є прееклампсія (підвищений артеріальний тиск під час вагітності) або еклампсія (токсикоз вагітності - інтенсивна агітація, мимовільні рухи).
• Якщо у вас є проблеми з серцемабо кровообігом(такі як підвищений артеріальний тиск).
• Якщо у вас є будь-яке інше захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, акушеркою або медсестрою.

Карбетоцин GP-Pharm може викликати накопичення води в організмі, що може спричинити сонливість, апатію та головний біль.

Діти та підлітки

Не актуально для дітей молодших 12 років.

Досвід використання у підлітків обмежений.

Використання Карбетоцину GP-Pharm з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, акушерку або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Карбетоцин GP-Pharm не повинен використовуватися під час вагітності та пологів до тих пір, поки дитина не буде видалена.

Встановлено, що невеликі кількості карбетоцину переходять з крові матері, яка годує грудьми, до молока, але вважається, що вони розщеплюються в кишечнику дитини.

Годування грудьми не потребує обмеження після використання Карбетоцину GP-Pharm.

КарбетоцинGP-Pharm містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як вводиться Карбетоцин GP-Pharm

Карбетоцин GP-Pharm вводиться шляхом ін'єкціїв одну з ваших вен або в один з ваших м'язів, одразу після видалення вашої дитини. Доза становить одну попередньо заповнену шприц (100 мікрограмів).

Якщо вам буде введено більше Карбетоцину GP-Pharm, ніж потрібно

Якщо вам було введено випадково більше Карбетоцину GP-Pharm, ніж потрібно, ви можете відчувати гіперактивність матки з сильними скороченнями, які можуть призвести до розриву матки або післяпологової кровотечі. Ви також можете відчувати сонливість, апатію та головний біль, викликані накопиченням рідини. Це повинно бути лікувано іншими лікарськими засобами та можливою операцією.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли вводиться Карбетоцин GP-Pharmв одну з ваших вен після кесаревого розтину

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 жінок:

• Нудота
• Біль у животі
• Свербіння (свербіж)
• Червоність шкіри
• Чуття тепла
• Низький артеріальний тиск
• Головний біль
• Тремор

Часті: до 1 з 10 жінок:

• Вомітування
• Вертіго
• Біль у спині або грудній клітці
• Металічний смак у роті
• Анемія (зниження рівня червоних кров'яних тілець)
• Дихальна недостатність
• Озноб
• Загальний біль

Не відомо: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Пришвидшення серцебиття
• Уповільнення серцебиття, яке може призвести до зупинки серця (коли серце зупиняється)

Побічні ефекти, спостережені при використанні подібних лікарських засобів, які можуть бути очікувані при застосуванні карбетоцину:

Нерегулярний серцебиття, біль у грудній клітці, обмороки або серцебиття, які можуть свідчити про те, що серце не б'ється правильно.

Алергічні реакції (включаючи алергічну реакцію, яка раптово виникає з труднощами з диханням, набуханням, головокружінням, швидким серцебиттям, потінням, низьким артеріальним тиском та втратою свідомості).

Іноді деякі жінки можуть відчувати потіння.

Коли вводитьсяКарбетоцин GP-Pharmв один з ваших м'язів після вагітального пологів

Менше часті: можуть впливати на до 1 з 100 жінок

• Нудота
• Біль у животі
• Вомітування
• Низький артеріальний тиск
• Анемія
• Головний біль
• Вертіго
• Швидке серцебиття
• Біль у спині або грудній клітці
• М'язова слабкість
• Озноб
• Гарячка
• Загальний біль

Рідкісні: можуть впливати на менше 1 з 1000 жінок

• Червоність шкіри
• Свербіння (свербіж)
• Дихальна недостатність
• Тремор
• Труднощі з сечовипусканням

Побічні ефекти, спостережені при використанні подібних лікарських засобів до карбетоцину:

Уповільнення серцебиття, нерегулярний серцебиття, біль у грудній клітці, обмороки або серцебиття, які можуть свідчити про те, що серце не б'ється правильно.

Алергічні реакції (включаючи алергічну реакцію, яка раптово виникає з труднощами з диханням, набуханням, головокружінням, швидким серцебиттям, потінням, низьким артеріальним тиском та втратою свідомості).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, акушеркою або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не перелічений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Карбетоцину GP-Pharm

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Попередньо заповнені шприци Карбетоцину GP-Pharm зберігаються в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C).

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбетоцину GP-Pharm

• Активний інгредієнт - карбетоцин. Кожна попередньо заповнена шприц містить 1 мл з 100 мікрограмами карбетоцину.

• Інші компоненти: хлорид натрію, оцтова кислота для регулювання pH, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Карбетоцин GP-Pharm - це прозорий і безбарвний розчин для ін'єкцій або внутрішньом'язової ін'єкції і поставляється в упаковках, які містять п'ять попередньо заповнених шприців по 1 мл.

Карбетоцин GP-Pharm повинен використовуватися лише в спеціалізованих акушерських відділеннях, добре обладнаних.

Власник дозволу на торгівлю та особи, відповідальні за виробництво

GP Pharm, S.A.

Промислова зона Ельс-Віньєтс - Ельс-Фогарс Сектор 2.Автомобільна дорога Комаркаль C-244, км 22

08777 Сант-Квінті-де-Медіона (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Карбетоцин GP-Pharm 100 мікрограмів розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Німеччина: Карбетоцин Агеттант 100 мкг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Австрія: Карбетоцин Агеттант 100 мкг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Італія: Карбетоцин Агеттант

Франція: Карбетоцин Агеттант 100 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Бельгія: Карбетоцин Агеттант 100 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці / 100 мкг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці / 100 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Данія: Карбетоцин Агеттант 100 мкг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Фінляндія: Карбетоцин Агеттант 100 мкг/мл, ін'єкційний розчин, попередньо заповнений шприц

Норвегія: Карбетоцин Агеттант 100 мкг/мл ін'єкційний розчин, попередньо заповнений шприц

Швеція: Карбетоцин Агеттант 100 мкг/мл ін'єкційний розчин, попередньо заповнений шприц

Дата останньої ревізії цього опису: травень 2023 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктівhttp://www.aemps.gob.es/.