КАЛТЕК 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Calthek 650 мг таблетки

парацетамол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом. - Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів з гарячкою або 5 днів з болем.

Зміст листка:

1. Що таке Calthek і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Calthek
3. Як приймати Calthek
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Calthek
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Calthek і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зниження болю та гарячки.

Цей препарат використовується для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та у випадках гарячки у дорослих та підлітків старших 15 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати

Не приймайте Calthek

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (наведені у розділі 6).

Попередження та обережність

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Calthek.

Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілочок), вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими препаратами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.

Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Calthek повідомте своєму лікареві про будь-які серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Взаємодія Calthek з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту про будь-які інші препарати, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати.

Парацетамол може взаємодіяти з такими препаратами:

• Препарати для профілактики кровотеч
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примидон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Препарати, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Не використовуйте з іншими анальгетиками (препаратами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини

(метаболічна ацидоза) яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Як правило, для будь-якого препарату рекомендується повідомляти лікареві або фармацевту про прийняття іншого препарату. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на результати аналізів:

Якщо вам мають зробити будь-який аналіз (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих аналізів.

Calthek з їжею та напоями:

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Використання у дітей та підлітках:

Не використовуйте у дітей чи підлітках молодших 15 років.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи гарячка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Calthek

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей препарат слід приймати перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води. Розламування служить лише для полегшення прийняття таблетки, якщо вам важко її ковтати.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього препарату залежить від появи болю чи гарячки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 15 років з масою тіла понад 50 кг: приймати 1 таблетку кожні 4 або 6 годин, за необхідності. Не слід приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, розподілені у 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом у 8 годин між кожним прийомом. Не слід приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, розподілені у 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з важким чи помірним захворюванням можуть приймати не більше 500 мг парацетамолу на прийом. Через вміст парацетамолу цей препарат не повинен застосовуватися у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем

Використання у дітей та підлітках:

Не використовуйте у дітей (молодших 12 років) чи підлітках з масою тіла менше 50 кг, існують інші форми препарату, які дозволяють призначати відповідну дозу для цієї групи пацієнтів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною чи слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більшеCalthek, ніж мали б:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування чи випадкового прийняття препарату зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийнятиCalthek:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 1000), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 10 000), включають:

Захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозним захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Calthek

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії препарату є останнім днем місяця, який вказаний.

“Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармації. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладCalthek

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: прегельтанізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

ВиглядCalthekта зміст упаковки

Таблетки овальної форми білого кольору з рисками на одній стороні, упаковані у блистерні упаковки з PVC/PVDC-алюмінієм.

Цей препарат доступний у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 - Madrid

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L

c/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

або

Farmalider S.A.

c/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”