Calcio/vitamina d3 aristo 600 mg/400 ui comprimidos masticables efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Кальций / Витамина D3Аристо 600 мг / 400 ЕД гомеопатические таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Кальций/Витамина D3Аристо и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кальция/Витамина D3Аристо

3.Как принимать Кальций/Витамина D3Аристо

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Кальция/Витамина D3Аристо

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кальций/Витамина D3Аристо представляет собой кальций и витамин D.

Используется:

• для предотвращения и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у людей пожилого возраста.
• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии остеопороза (хрупкие кости).

Не принимайте Кальций/Витамина D3Аристо

• Если вы аллергины (чувствительны) на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия).
• Если вы выделяете слишком много кальция в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз).
• Если у вас рак кости (миелома).
• Если у вас рак, который повлиял на кости (метастазы в кости).
• Если у вас ограничение движения конечностей (продолжительная иммобилизация) с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.
• Если у вас камни в почках (нефролитиясис).
• Если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• Если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас есть следующие проблемы.

• Долгосрочное лечение.

Во время долгосрочного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней кальция в крови, ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Если вы принимаете одновременно гликозиды сердца или диуретики тiazидные (лекарства, которые увеличивают выведение мочи) для проблем с сердцем.

В этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек, особенно если вы старше. В зависимости от уровней кальция в крови, ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Проблемы с почками.

Если у вас проблемы с почками, вы должны принимать этот препарат с особой осторожностью. Особенно если вы принимаете другие лекарства, содержащие алюминий, поскольку цитрат, содержащийся в этом препарате, может увеличить поглощение алюминия. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас серьезные проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не содержат колекальциферол.

• Принятие дополнительных кальция и витамина D.

Необходима медицинская надзор и ваш врач потребует частую проверку уровней кальция в крови и моче.

• Саркоидоз (заболевание, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы).

Возьмите этот препарат с особой осторожностью, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что действие этого препарата станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз.

В этих случаях этот препарат следует использовать с особой осторожностью, поскольку он может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для использования у детей или подростков моложе 18 лет. См. раздел «Не принимайте Кальций/Витамина D 3 Аристо».

Другие лекарства и Кальций/Витамина D 3 Аристо3Аристо

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

• При одновременном лечении гликозидами сердца (гликозидами сердца, полученными из растения дигиталис), могут возникнуть сердечные аритмии. Поэтому необходимо проводить строгий медицинский надзор, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• При одновременной администрации диуретиков класса тiazидных (также известных как лекарства, увеличивающие выведение мочи), необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тiazидные снижают выведение кальция в моче.
• Абсорбция и, следовательно, эффективность некоторых антибиотиков (называемых тетрациклинами) снижается при одновременной администрации Кальция/Витамина D 3 Аристо. Эти лекарства следует принимать не менее 2 часов до или не менее 4-6 часов после приема этого препарата.
• Кроме того, другие лекарства, такие как сода фтористая (используемая для укрепления зубного эмали или для лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза) подвержены взаимодействиям. Следовательно, эти лекарства следует принимать не менее 3 часов до Кальция/Витамина D 3 Аристо.
• Должно быть оставлено как можно более широкое время между приемом коlestiramina (лекарства для снижения высоких уровней холестерина) или слабительных средств, таких как жидкая парафина и этот препарат, поскольку в противном случае витамин D не будет достаточно поглощен.
• При одновременной администрации Кальция/Витамина D 3 Аристо и фенитоина (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитуратов (сонотворных средств) может произойти снижение действия витамина D.
• При одновременной администрации Кальция/Витамина D 3 Аристо и глюкокортикоидов (например, кортизона) может произойти снижение действия витамина D и снижение уровня кальция в крови.
• Дополнительные кальция и витамина D следует принимать только под медицинским надзором, и необходимо часто контролировать уровни кальция в крови и моче.
• Кальций может снизить действие левотироксина (используемого для лечения гипотиреоза). Поэтому следует принимать левотироксин не менее четырех часов до или четыре часа после приема этого препарата.
• Может произойти снижение действия антибиотиков кинолонных, если они принимаются одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики кинолонные не менее двух часов до или не менее шести часов после приема этого препарата.

Принимайте Кальций/Витамина D 3 Аристо с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат в любое время, с пищей или без пищи.

Вы должны учитывать, что оксалат (содержащийся в шпинате и ревенде) и фитин (содержащийся в цельнозерновых продуктах) могут снизить количество кальция, которое поглощается в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема пищи, содержащей высокое количество оксалата или фитина, пациенты не должны принимать лекарств, содержащих кальций.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, вы можете принимать этот препарат в случае дефицита кальция и витамина D.

Не следует превышать суточную дозу одной таблетки. Во время беременности общая суточная доза кальция не должна превышать 1 500 мг, а общая суточная доза витамина D 3 не должна превышать 600 ЕД (Международные единицы).

Должно быть избегнуто долгосрочное превышение дозы кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и может иметь негативное воздействие на плод.

Этот препарат можно использовать во время грудного вскармливания. Поскольку кальций и витамин D проходят в грудном молоке, советуйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок принимает другие продукты, содержащие витамин D.

Вождение и использование машин

Не имеется достаточных данных о влиянии этого препарата на способность вождения и использования машин. Однако влияние кажется маловероятным.

Кальций/Витамина D 3 Аристо содержит аспартам (E-951), изомальту (E-953), сорбитол (E-420) и сахарозу.

Этот препарат содержит 0,60 мг аспартама (E-951) в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит изомальту (E-953). Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 71 мг сорбитола в каждой таблетке.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке, что составляет практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Доза

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые люди: 1-2 таблетки для рассасывания в день (соответствует 600 или 1200 мг кальция и 400 или 800 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только одну таблетку для рассасывания в день. Не превышайте суточную дозу одной таблетки.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены в популяции детей, поэтому его не рекомендуется использовать в этом возрасте.

Форма введения

Орально.

Таблетку необходимо рассосать перед проглатыванием. Вы можете принимать его в любое время, с или без пищи.

Длительность лечения

Этот препарат следует принимать в течение долгого времени. Обратитесь к врачу по поводу продолжительности лечения Calcio/Vitamina D3 (см. также раздел 2, Предупреждения и предостережения).

Если вы принимаете больше Calcio/Vitamina D3Aristo, чем следует

Перекарбонилирование Calcio/Vitamina D3 может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, снижение жидкостей в организме или запор.

В случае перекарбонилирования или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в службу информирования о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Calcio/Vitamina D3Aristo

Если вы забыли принять Calcio/Vitamina D3, принимайте его как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Calcio/Vitamina D3Aristo

Если вы хотите прекратить или преждевременно прервать лечение, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Calcio/Vitamina D3Aristoи немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Очень редко:Может повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Аллергическая реакция.
• Отек лица, губ, языка или гортани с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной реакцией.

Другие отчетные побочные эффекты:

Побочные эффекты редко встречаются:Может повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Навязчивые позывы к рвоте (тошнота), рвота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота.
• Кожная реакция, зуд, уртикария.
• Аллергия.

Побочные эффекты нечасто встречаются:Может повлиять на 1 из 100 человек

• Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Если у вас есть почечная недостаточность, может быть повышенный риск высоких уровней фосфора в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камнях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигилансу лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Для трубок:

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Для полос алюминия:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта.В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав кальция/Витамина D3Аристо

-Активные вещества — кальций и колекальциферол. Каждый мягкий таблетка содержит 1 500 мг карбоната кальция (эквивалент 600 мг кальция) и 4 мг концентрата колекальциферола (в виде порошка), эквивалент 400 МЕ витамина D3.

-Другие компоненты: изомальта (E-953), хитин (E-967), сорбитол (E-420), ангидроцитрат, содий дигидроцитрат, магнезиевый стеарат, содовая кармелоза, аромат tutti-frutti [ароматизирующие вещества, мальтодекстрина из кукурузы, пропиленгликоль (E-1520), модифицированный кукурузный крахмал (E-1450) и моносодийцитрат (E-331)], гидратированная коллоидная кремнезём, аспартам (E-951), калиевый ацетсульфам, натриевая аскорбиновая кислота, все-rac-альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднекетоновые триглицериды и коллоидная диоксид кремнезёма.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кальция/Витамина D3Аристо — круглые белые таблетки.

Мягкие таблетки представлены в полипропиленовых трубках с полиэтиленовым пробком с десикантом в следующем размере упаковки:

60 мягких таблеток, в двух трубках по 30 таблеток каждая.

Мягкие таблетки представлены в алюминиевой/бумажной термосвязанной ленте в следующем размере упаковки:

60 мягких таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Аристо Фарма Иберия, СЛ.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон-де-Ардоз

Мадрид. Испания

Ответственный за производство

ГЕРМЕС ФАРМА ГмбХ

Ханс-Урмиллер-Ринг, 52 - Вольфратхаузен - D-82515

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/