КАДЕЛІУС Д 600 МГ/1000 МО ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Cadelius D 600 мг/1000 МО буко-дисперсійні таблетки

карбонат кальцію/колекальциферол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Cadelius D і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Cadelius D
3. Як приймати Cadelius D
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Cadelius D
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cadelius D і для чого він використовується

Cadelius D використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію або вітаміну D3 у осіб похилого віку та як додаткове лікування остеопорозу у пацієнтів з ризиком дефіциту вітаміну D або кальцію, коли суплемент дієти 600 мг/добу кальцію та 1000 МО/добу вітаміну D3 є адекватним.

Cadelius D містить кальцій та вітамін D3, які є важливими компонентами у формуванні кісток. Вітамін D3 регулює абсорбцію та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Спитайте вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання, і завжди слідуйте їхнім інструкціям.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після кількох днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Cadelius D

Не приймайте Cadelius D

• Якщо ви алергічні на кальцій, вітамін D або будь-які інші компоненти цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є гіперкальціємія (високі рівні кальцію в крові) або гіперкалціурія (високі рівні кальцію в сечі).
• Якщо у вас є гіпервітаміноз D (високі рівні вітаміну D в крові).
• Якщо у вас є камені в нирках.
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Якщо ви алергічні на сою або арахіс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Cadelius D

• якщо у вас є саркоїдоз (спеціальний тип захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру та суглоби).
• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять вітамін D або кальцій.
• якщо ваші нирки не функціонують належним чином або у вас є схильність до формування каменів у нирках.
• якщо ви перебуваєте в нерухомому стані через остеопороз.

Інші препарати та Cadelius D

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування може бути порушений, якщо цей препарат приймається одночасно з іншими препаратами для:

• високого артеріального тиску (діуретики тязидового типу)
• серцевих захворювань (кардіальні глікозиди, такі як дигоксин)
• високого рівня холестерину (холестирамін)
• запору (пургативи, такі як рідка парафін)
• епілепсії (фенітойни або барбітурати)
• запальних захворювань/імунносупресії (кортикостероїди)
• ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-які з препаратів, вказаних у вищезазначеному списку. Вашу дозу може знадобитися коригувати.

Якщо ви приймаєте одночасно препарат для

• остеопорозу (бісфосфонати)

ви повинні приймати його не менше ніж за одну годину до прийому Cadelius D.

Якщо ви приймаєте одночасно препарати для

• інфекцій (хінолони)

ви повинні приймати їх за дві години до або шість годин після прийому Cadelius D.

Якщо ви приймаєте одночасно препарати для

• інфекцій (тетрацикліни)

ви повинні приймати їх за дві години до або шість годин після прийому Cadelius D.

Якщо ви приймаєте одночасно препарати для

• карієсу зубів (фторид натрію)
• анемії (залізо)

ви повинні приймати ці препарати не менше ніж за три години до прийому Cadelius D.

Якщо ви приймаєте одночасно препарати для

• гіпотиреозу (левотироксин)

ви повинні приймати Cadelius D не менше ніж за чотири години.

Прийом Cadelius D з їжею, напоями та алкоголем

Абсорбція кальцію може бути інгібована харчовими продуктами, які містять оксалову кислоту (присутня в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (присутня в цілих зернах). Ви повинні чекати не менше двох годин перед прийомом Cadelius D, якщо ви прийняли харчові продукти з високим вмістом оксалової кислоти або фітинової кислоти.

Вагітність, лактація та фертильність

Під час вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D. Тому не рекомендується приймати Cadelius D під час вагітності.

Cadelius D можна приймати під час лактації. Кальцій та вітамін D3 проходять до молока матері. Це повинно бути враховано, коли вітамін D додатково вводиться дітям.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігається вплив на здатність водіння та використання машин.

Cadelius D містить аспартам

Цей препарат містить 8,67 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний його правильно виводити.

Cadelius D містить лактозу та сакарозу.

Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Це може нашкодити зубам.

3. Як приймати Cadelius D

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза встановлюється вашим лікарем індивідуально.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу.

Таблетки повинні розчинятися в роті. їх не слід ковтати цілими.

Таблетки слід приймати переважно після їжі.

Кількість кальцію в Cadelius D менша за звичайну добову норму, яка зазвичай рекомендується. Cadelius D, отже, рекомендується пацієнтам, які потребують додаткового введення вітаміну D, але з добовою нормою 500-1000 мг кальцію на добу. Доза кальцію, яка рекомендується для вас, повинна бути встановлена вашим лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Cadelius D не призначений для дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Cadelius D, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Cadelius D, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування Cadelius D можуть включати втрату апетиту, спрагу, надмірну виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту та запор.

Якщо ви забули прийняти Cadelius D

Прийміть його, як тільки ви згадаєте. Надалі прийміть наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати Cadelius D та повідомити вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Труднощі з ковтанням
• Кропив'янка та труднощі з диханням

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100):гіперкальціємія (високі рівні кальцію в сироватці) та/або гіперкалціурія (високі рівні кальцію в сечі).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 1000):запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, свербіж, висип та кропив'янка.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних): серйозні алергічні реакції.

Інші спеціальні популяції

Пацієнти з нирковою недостатністю можуть мати потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Cadelius D

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Тримайте упаковку щільно закритою.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Термін придатності становить 60 днів після першого відкриття.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Cadelius D

• Активні речовини - карбонат кальцію та колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка містить 1500 мг карбонату кальцію, що відповідає 600 мг кальцію, та 1000 МО колекальциферолу, що відповідає 0,025 мг.
• Інші речовини: мальтодекстрин, аспартам (Е951), гідроксипропілцелюлоза низького заміщення (Е463), лактоза моногідрат, цитринова кислота безводна (Е330), аромат апельсину, стеаринова кислота, все-рац-α-токоферол (Е307), частково гідрогенізований соєвий олій, желатина, сакароза, кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Cadelius D випускається у вигляді буко-дисперсійних таблеток білого або майже білого кольору, круглих, зрізаних.

Банки по 30 або 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

ITALFARMACO, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

20126 Мілан

Італія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку

Спеціалізовані фармацевтичні препарати Centrum, S.A.

C/ Sagitario 14

03006 Аліканте

Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Іспанія Cadelius D 600 мг/1000 МО буко-дисперсійні таблетки

Франція Cadelius 600 мг/1000 МО орально-дисперсійні таблетки

Італія Riliscal 600 мг/1000 МО орально-дисперсійні таблетки

Португалія Riliscal 600 мг + 1000 МО орально-дисперсійні таблетки

Греція Cadelius 600 мг + 1000 МО дисперсійні таблетки для прийому всередину

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2022

Оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).