БУСКОПРЕСК 20 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Buscopresc 20 мг розчин для ін'єкцій

Бромід бутілскополаміну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Buscopresc і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Buscopresc
3. Як використовувати Buscopresc
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Buscopresc
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Buscopresc і для чого він використовується

Активна речовина Buscopresc належить до групи лікарських засобів, які називаються напівсинтетичними алкалоїдами Белладони, квартернарними амонійними сполуками. Він має антиспазмодіючу дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів і сечостатевої системи.

Buscopresc використовується у дорослих і підлітків старших 12 років, а також у дітей і немовлят для лікування гострих спазмів шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів і сечостатевої системи, включаючи жовчну і ниркову коліку. Також він використовується як допоміжний засіб у тих процесах діагностики і лікування, при яких спазм може бути проблемою, наприклад, під час гастро-дуденоскопії і рентгенологічних досліджень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Buscopresc

Не використовуйте Buscopresc

• Якщо ви алергічні на бромід бутілскополаміну або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищений тиск ока (глаукома з вузьким кутом) і ви не отримуєте лікування.
• Якщо у вас гіпертрофія передміхурової залози.
• Якщо ви страждаєте на уретро-простатичні захворювання, які викликають затримку сечі.
• Якщо у вас механічна стеноз шлунково-кишкового тракту (звуження шлунково-кишкового тракту) або стеноз пілоруса (звуження пілоруса).
• Якщо у вас паралітичний або обструктивний ілеус (параліч або обструкція кишечника).
• Якщо у вас мегаколон (аномально збільшений товстий кишечник).
• Якщо у вас тахікардія.
• Якщо ви страждаєте на міастенію гравіс (хронічне захворювання, яке характеризується різними ступенями м'язової слабкості).
• У пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію, оскільки можуть виникнути внутрішньом'язові гематоми. У цих пацієнтів Buscopresc слід вводити підшкірно або внутрішньовенно.

Повідомте своєму офтальмологу, якщо після введення Buscopresc ви відчуваєте біль в оці та червоність з втратою зору, оскільки це може бути симптомом нездіагностованої глаукоми з вузьким кутом (захворювання ока з підвищенням тиску).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Buscopresc.

Будьте особливо обережні з Buscopresc, якщо у вас є схильність до розвитку кишкових або сечових обструкцій.

Після парентерального введення Buscopresc спостерігалися випадки анафілаксії, включаючи епізоди шоку. Як і з усіма лікарськими засобами, які викликають такі реакції, якщо вам вводять Buscopresc, вас буде спостерігати.

Якщо сильний біль в животі невідомої етіології триває або погіршується, або супроводжується симптомами, такими як гарячка, нудота, блювота, зміни в дефекації, біль в животі при пальпації, зниження артеріального тиску, синкоп або присутність крові в калі, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.

Потрібна обережність у пацієнтів з серцевими захворюваннями, які отримують парентеральну терапію Buscopresc. Рекомендується моніторинг цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби таBuscopresc

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Ви повинні повідомити лікаря про одночасне лікування наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для лікування депресії (три- і тетрациклічні антидепресанти).
• Лікарські засоби для лікування алергії (антігістамінні препарати).
• Лікарські засоби для лікування деяких психічних розладів (антипсихотичні препарати).
• Лікарські засоби для лікування серцевих аритмій (хінідин, дисопірамід).

• Лікарські засоби для лікування серцевої недостатності та/або лікування астми (дігоксин, бета-адренергічні препарати).

• Лікарські засоби для лікування вірусних інфекцій та/або лікування хвороби Паркінсона (амантадин).
• Лікарські засоби для лікування нудоти/блювоти та/або паралічу рухів шлунка (допамінергічні антагоністи, наприклад метоклопрамід).
• Інші антихолінергічні препарати (наприклад, тіотропій, іпратропій і сполуки, подібні до атропіну).

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Рекомендується уникати використання Buscopresc під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування Buscopresc 20 мг розчином для ін'єкцій можливі побічні ефекти, такі як порушення акомодації зору та головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини після парентерального введення Buscopresc 20 мг розчину для ін'єкцій, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, доки зір не нормалізується.

Buscopresc містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на ампулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Buscopresc

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків старших 12 років становить 1-2 ампули (20-40 мг), кілька разів на день.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг броміду бутілскополаміну (5 ампул Buscopresc).

Не потрібно коригування дози у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю.

Введення повинно здійснюватися шляхом повільної внутрішньовенної, внутрішньом'язової або підшкірної ін'єкції.

Оптимальна тривалість симптоматичного лікування залежить від показань, рекомендованої для короткочасного лікування.

Buscopresc не повинен вводитися тривало або протягом тривалого періоду часу без знання причини болю в животі.

Використання у дітей і немовлят

У важких випадках рекомендована доза становить 0,3-0,6 мг на кг маси тіла, кілька разів на день.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1,5 мг броміду бутілскополаміну на кг маси тіла.

Якщо ви використовуєте більшеBuscopresc, ніж потрібно

Можуть виникнути антихолінергічні симптоми (такі як затримка сечі, сухість у роті, червоність шкіри, тахікардія, порушення рухливості шлунково-кишкового тракту та тимчасові порушення зору).

Якщо ви використовуєте більше Buscopresc, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20.

Інформація для лікаря:

Якщо необхідно, можуть бути призначені парасимпатикомітетики. Пацієнти повинні негайно звернутися до офтальмолога у разі глаукоми. Серцево-судинні ускладнення повинні лікуватися згідно з загальноприйнятими терапевтичними заходами. Якщо виникає респіраторний параліч, проводиться інтубація та штучна вентиляція легень. Катетеризація сечового міхура у разі затримки сечі.

Крім того, застосовуються відповідні заходи підтримки, які можуть бути необхідними.

Якщо ви забули використовуватиBuscopresc

Не вводьте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які описані, включають:

• Часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб): порушення акомодації зору, тахікардія, головокружіння, сухість у роті.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): шок, викликаний сильною алергічною реакцією, який може призвести до смерті (анafilактичний шок з можливим летальним результатом), алергічна реакція (анafilактична реакція), труднощі з диханням (диспное), реакції на шкірі, кропив'янка, висипання на шкірі (ексантема), червоність шкіри (еритема), свербіж, гіперчутливість, розширення зіниці, підвищення тиску всередині ока, зниження артеріального тиску, червоність, надмірне потовиділення, труднощі з сечовиділенням (затримка сечі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Buscopresc

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладBuscopresc

Активна речовина - бромід бутілскополаміну. Кожна ампула розчину для ін'єкцій містить 20 мг броміду бутілскополаміну.

Інші компоненти - хлорид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Чіткий розчин, від безбарвного до майже безбарвного.

Випускається в ампулах з прозорого скла об'ємом 1 мл в упаковках по 6 ампул та в клінічній упаковці по 50 ампул.

Уповноважений представник

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Виробник

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Барселона)

Іспанія

або

Sanofi S.r.l.

VIa Valcanello 4,

03012 Anagni (Фрозіноне)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2023

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в упаковку та опис, за допомогою свого смартфона. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/18220/P_18220.html

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.