


Запитайте лікаря про рецепт на БУДЕСОНІД/ФОРМОТЕРОЛ CIPLA 320 мкг/9 мкг ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ (ОДНОДОЗОВИЙ)
Опис:інформація для користувача
Будесонід/Формотерол Сіпла 320 мкг/9 мкг/інгаляція, порошок для інгаляції (унідоз)
Будесонід/формотерол фумарат дигідрат
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
5 Збереження Будесоніду/Формотеролу Сіпла
Будесонід/Формотерол Сіпла - інгалаційний засіб, який використовується для лікування астми у дорослих і підлітків віком від 12 до 17 років. Також він використовується для симптоматичного лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих віком понад 18 років . Він містить два різних лікарських засоби: будесонід і формотерол фумарат дигідрат.
Ваш лікар призначить два різні інгалаційні засоби для астми: Будесонід/Формотерол Сіпла і інший інгалаційний засіб окремо "для полегшення симптомів".
Не використовуйте Будесонід/Формотерол Сіпла як інгалаційний засіб "для полегшення симптомів".
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Будесонід/Формотерол Сіпла також може бути використаний для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ - це хронічна хвороба дихальних шляхів легень, яку зазвичай викликає паління.
Не використовуйте Будесонід/Формотерол Сіпла:
якщо ви алергічні на будесонід, формотерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Будесонід/Формотерол Сіпла, якщо:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші проблеми з зором.
Інші лікарські засоби та Будесонід/Формотерол Сіпла
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, або якщо ви не впевнені, запитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Будесонід/Формотерол Сіпла.
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви плануєте пройти загальну анестезію під час хірургічної операції або лікування зубів.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив Будесоніду/Формотеролу Сіпла на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є мінімальним або відсутнім.
Будесонід/Формотерол Сіпла містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Він може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Якщо ви приймали кортикостероїдні таблетки для лікування астми або ХОХЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після того, як ви почнете використовувати Будесонід/Формотерол Сіпла. Якщо ви приймали кортикостероїдні таблетки протягом тривалого часу, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу. Ви можете відчувати загальне нездоров'я, коли кількість кортикостероїдних таблеток буде зменшена, хоча ваші симптоми легенів можуть покращитися. Ви можете відчувати симптоми, такі як кон'юнктивіт, слабкість або біль у суглобах чи м'язах, та висип на шкірі (кропив'янка). Якщо ви турбуєтесь про будь-які з цих симптомів, або якщо у вас виникають симптоми, такі як головний біль, втома, нудота або блювота, негайно зверніться до вашого лікаря. Можливо, вам потрібно буде приймати інший лікарський засіб, якщо у вас розвинуться алергічні або артритні симптоми. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви турбуєтесь про те, як продовжувати використовувати Будесонід/Формотерол Сіпла.
Ваш лікар може вирішити додати кортикостероїдні таблетки до вашого звичайного лікування під час періодів стресу (наприклад, коли у вас є інфекція в грудній клітці або перед операцією).
Важлива інформація про симптоми астми або ХОХЛ
Якщо під час використання Будесоніду/Формотеролу Сіпла ви відчуваєте труднощі з диханням або видаєте звуки під час дихання, ви повинні продовжувати використовувати Будесонід/Формотерол Сіпла, але негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.
Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:
Астма
Використовуйте Будесонід/Формотерол Сіпла щоденно,оскільки він допомагає попередити появу симптомів астми.
Дорослі (від 18 років)
Підлітки (від 12 до 17 років)
Не рекомендується використання Будесоніду/Формотеролу Сіпла у дітей молодших 12 років.
Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам лікувати астму. Вони відрегулюють дозу цього лікарського засобу до мінімальної дози, яка контролює вашу астму. Однак не змінюйте дозу без попередньої консультації з вашим лікарем або медсестрою
Використовуйте свій інший "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" для лікування симптомів астми.Збережіть цей "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" завжди з собою, щоб використовувати його, коли це потрібно. Не використовуйте Будесонід/Формотерол Сіпла для лікування симптомів астми, а свій інгалаційний засіб для полегшення симптомів.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Використовується тільки у дорослих (старших 18 років).
Ваш лікар також може призначити інші бронходилататори, наприклад антихолінергічні засоби (наприклад, бромур iпратропію або тіотропію) для лікування ХОХЛ.
Інструкції з використання:
Ваш лікар, медсестра або фармацевт повинні навчити вас, як використовувати інгалаційний засіб, і періодично перевіряти, чи використовуєте ви його правильно.
Інгалаційний засіб містить 60 доз лікарського засобу в порошку на стрічці з алюмінію, яка закручена в рулон. Він має лічильник доз, який показує, скільки доз залишилося в порядку спадання від 60 до 0. Коли залишаються 10 останніх доз, числа відображаються на червоному фоні.
Інгалаційний засіб не підлягає перезарядці, його потрібно викидати, коли він стане порожнім, і замінити на новий.

Перед тим, як використовувати інгалаційний засіб:

Важливо:
Під час використання інгалаційного засобу бічна камера поступово заповнюється використаною стрічкою з алюмінію. Стрічки з алюмінію з чорними лініями не містять лікарського засобу. Зрештою, номеровані секції стрічки з'являться в бічній камері.
Ніколи не повинно бути більше 2 секцій стрічки з алюмініюв бічній камері, оскільки це може викликати заклинивання інгалаційного засобу. Відходи стрічки потрібно обережно розрізати, як вказано вище, і залишити в безпечному місці.
Використання інгалаційного засобу:
Візьміть інгалаційний засіб в руки, як показано на зображеннях.


Пам'ятайте:Ви повинні маніпулювати білою ручкою тільки тоді, коли пацієнт готовий зробити інгаляцію лікарського засобу. Якщо пацієнт грає з білою ручкою, він може витратити дози.



Очищення
Якщо ви використовуєте більше Будесоніду/Формотеролу Сіпла, ніж потрібно
Важливо використовувати дозу, вказану в описі або призначену вашим лікарем. Не слід збільшувати дозу без консультації з вашим лікарем.
Симптоми та ознаки, які найчастіше виникають після використання більше Будесоніду/Формотеролу Сіпла, ніж потрібно, - це тремор, головний біль та прискорене серцебиття.
Якщо ви використовували більше Будесоніду/Формотеролу Сіпла, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, медсестри або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви використали.
Якщо ви забули використовувати Будесонід/Формотерол Сіпла
Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ситуацій, припиніть використання Будесонід/Формотерол Сіпла та негайно проконсультуйтеся з лікарем:
Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб)
Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час інгаляції Будесонід/Формотерол Сіпла, вони можуть бути симптомами легеневої інфекції:
Менш часті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб)
Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб)
Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб)
Інгаляційні кортикостероїди можуть впливати на нормальну виробництво стероїдних гормонів в організмі, особливо якщо вони використовуються у високих дозах протягом тривалого часу. Ці ефекти включають:
Ці ефекти є значно менш ймовірними з інгаляційними кортикостероїдами, ніж з таблетками кортикостероїдів
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або етикетці інгалятора після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Будесонід/Формотерол Сіпла
Вигляд продукту та зміст упаковки
Будесонід/Формотерол Сіпла - інгалятор з пластикової маси червоного/білого кольору, який містить ваш лікарський засіб. Кожен інгалятор містить блистер ОПА/Ал/ПВХ-Ал з 60 попередньо виміряними дозами суміші порошку. Інгаліований порошок білого чи білуватого кольору або легкого жовтого забарвлення без агрегатів.
Будесонід/Формотерол Сіпла доступний у упаковках по 1, 2, 6 інгаляторів, кожен з яких містить 60 доз.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен
Бельгія
Відповідальна особа за виробництво
AEROPHARM GmbH
François-Mitterrand-Allee 1
07407 Рудольштадт
Німеччина
або
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Любляна
Словенія
або
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Саксонія-Ангальт
Німеччина
Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:
Cipla Europe NV філія в Іспанії,
C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Мадрид
Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія:Airbufo Forspiro 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція, інгаляційний порошок, попередньо виміряний
Данія: AirBuFo Forspiro
Фінляндія: AEROCOMP Forspiro 160 мкг/4,5 мкг/доза, інгаляційний порошок, попередньо виміряний
Франція: AirBuFo Forspiro 160 мкг/4,5 мкг/доза, порошок для інгаляції в однодозовому контейнері
Ірландія: AirBuFo Forspiro 160 мкг/4,5 мкг/доза інгаляційний порошок, попередньо виміряний
Італія: AirBuFo Forspiro
Норвегія: AirBuFo Forspiro
Португалія: AirBuFo Forspiro
Швеція: Airbufo Forspiro 160 мкг/4,5 мкг/доза, інгаляційний порошок, попередньо виміряний
Дата останньої ревізії цієї інструкції: лютий 2023
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про те, як застосовувати цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/info/85833.
БУДЕСОНІД/ФОРМОТЕРОЛ CIPLA 320 мкг/9 мкг ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ (ОДНОДОЗОВИЙ) коштує в середньому 39.56 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на БУДЕСОНІД/ФОРМОТЕРОЛ CIPLA 320 мкг/9 мкг ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ (ОДНОДОЗОВИЙ) – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.