БІОСЕЛЕНІЙ 25 мг/мл СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Біоселеній 25 мг/мл підшкірна суспензія

Сульфід селену

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Біоселеній і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Біоселенію
3. Як використовувати Біоселеній
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біоселенію
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біоселеній і для чого він використовується

Біоселеній - це підшкірна суспензія для використання на шкірі або волосистій частині голови, яка містить сульфід селену як активну речовину, що діє проти бактерій і грибів (антифунгічний).

Він показаний для симптоматичного лікування звичайної лупи та ерупції з запаленням і лущенням (себорейний дерматит) шкіри та волосистої частини голови.

Біоселеній показаний для дорослих та підлітків старших 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Біоселенію

Не використовуйте Біоселеній:

• якщо ви алергічні на сульфід селену або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо місце застосування пошкоджене, запалене або виділяє рідину.
• на великих ділянках шкіри.
• для жіночої інтимної гігієни.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Біоселенію.

• Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього використання. Не приймайте всередину.
• Уникайте контакту з очима, оскільки це може бути подразнюючим. Якщо лікарський засіб випадково потрапляє в очі, потрібно промити очі чистою теплою водою.
• Уникайте контакту з іншими слизистими оболонками. Промийте руки, які нанесли лікарський засіб.
• Не використовувати, якщо ділянка, яку потрібно лікувати, має пошкодження, запалення або гнійні пухлини, і в цьому випадку потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
• Активна речовина цього лікарського засобу, якщо нанести на пошкоджену шкіру, може бути поглинена та викликати токсичність (внаслідок чого можуть виникнути тремори, потіння, біль у нижній частині живота тощо). У цьому випадку лікування потрібно припинити, і симптоми можуть зникнути за 10 днів.

Діти та підлітки

Не використовуйте Біоселеній у дітей молодших 14 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені для дітей.

Використання Біоселенію з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не використовуйте Біоселеній разом з іншими препаратами проти себорейного дерматиту без консультації з лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Біоселеній повинен використовуватися під час вагітності лише у випадку, якщо потенційна користь переважує потенційний ризик для плода.

У разі необхідності можна використовувати Біоселеній під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Біоселеній містить лаурілсульфат натрію, бензиловий спирт і бензоат натрію (Е-211):

• Цей лікарський засіб містить 70 мг лаурілсульфату натрію в кожному мл. Лаурілсульфат натрію може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, свербіж або відчуття печіння) або збільшувати реакції на шкірі, викликані іншими лікарськими засобами, коли вони наносяться на одну й ту саму ділянку.
• Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може викликати помірну місцеву подразнення.
• Цей лікарський засіб містить 0,32 мг бензоату натрію (Е-211) в кожному мл. Бензоат натрію може викликати місцеве подразнення.

3. Як використовувати Біоселеній

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє використання.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Одна або дві чайні ложки Біоселенію двічі на тиждень протягом перших п'ятнадцяти днів і потім один-чотири рази на місяць, залежно від реакції.

Інструкції для правильного застосування лікарського засобу

1- Витрясіть добре флакон Біоселенію та виливіть у долоню еквівалент одну чи дві чайні ложки та нанесіть на ділянку, яку потрібно лікувати, у вигляді легкого масажу, додавши трохи теплої води, що прискорює утворення піни та краще розподіляє лікарський засіб.

2- Залиште Біоселеній діяти протягом 2-3 хвилин.

3- Промийте великою кількістю води, щоб повністю видалити лікарський засіб.

Процедуру можна повторити.

У разі погіршення або тривалого збереження симптомів після тижня проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Не використовуйте у дітей молодших 14 років.

Якщо ви використовуєте більше Біоселенію, ніж потрібно

У зв'язку зі способом застосування не очікується отруєння через передозування. Хоча випадкове ковтання великих кількостей є малоймовірним через поганий смак, якщо це відбувається, ви можете відчувати анорексію (втрату апетиту), нудоту та анемію.

У разі випадкового ковтання негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру чи телефонуйте на телефон служби токсикологічної інформації, 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Лікування може полягати у видаленні вмісту шлунка шляхом аспірації та промиванні солевим клізмом.

Якщо ви забули використовувати Біоселеній

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Нанесіть Біоселеній, коли ви про це пам'ятаєте, та продовжуйте з встановленою частотою.

Якщо ви припинили лікування Біоселенієм

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо лікарський засіб потрапляє в око, він може бути подразнюючим та викликати кон'юнктивіт.

Можлива місцева подразнення шкіри, тому потрібно добре промити волосся, щоб повністю видалити лікарський засіб. Він може викликати незвичайну жирність волосся та випадання волосся. Рідко трапляється забарвлення волосся (зазвичай через те, що волосся не було добре промите) та можуть виникнути тимчасові нудоти (через запах активної речовини). Також може виникнути чутливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біоселенію

Не потребує особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біоселенію 25 мг/мл підшкірної суспензії

• Активна речовина - сульфід селену. Кожен мл містить 25 мг сульфіду селену (2,5%).
• Інші компоненти (експіцієнти): бензиловий спирт, молочна кислота, кокамідопропілбетаїн, повідон, метилцелюлоза, лаурілсульфат натрію, магній-алюмінієвий силікат, лавандовий аромат, натрій карбонат, бензоат натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді підшкірної суспензії.

Кожна флакон (з пластику) містить 100 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона - Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Feltor, S.A.

Roques Blanques, 3-5

Pol. Ind. Molí de les Planes

08470 Sant Celoni

(Барселона - Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:02/2015.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.