СЕБУМСЕЛЕН ШАМПУНЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Шампунь SEBUMSELEN

Сульфід селену / Хлорид бензалконію

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 15 днів.

Зміст опису

1. Що таке шампунь SEBUMSELEN і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати шампунь SEBUMSELEN
3. Як використовувати шампунь SEBUMSELEN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження шампуню SEBUMSELEN
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке шампунь SEBUMSELEN і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, що називаються лікарськими шампунями. Активні речовини допомагають зменшити надмірну лущення шкіри голови та мають антимікробні властивості.

Показаний для симптоматичного лікування себорейного дерматиту (виразки з запаленнями та лущенням) та лупи.

Шампунь SEBUMSELEN показаний для дорослих та підлітків від 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати шампунь SEBUMSELEN

Не використовуйте шампунь SEBUMSELEN

• Якщо ви алергічні на сульфід селену, хлорид бензалконію або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• На пошкодженій, запаленій або видільній шкірі (що виділяє рідину) або на великих ділянках.
• У дітей (див. розділ Діти та підліткив цій секції, нижче).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати шампунь SEBUMSELEN.

Зовнішнє застосування, виключно на шкірі голови.

• Уникайте контакту з очима. Якщо цей лікарський засіб випадково потрапляє в очі, їх потрібно промити чистою та теплою водою.
• Уникайте контакту з слизистими оболонками.
• Якщо цей лікарський засіб використовується до або після фарбування, тонування чи хімічної завивки волосся, його потрібно промити протягом щонайменше 5 хвилин теплою водою.
• Деякі компоненти цього лікарського засобу можуть викликати побічні ефекти, якщо їх нанести на пошкоджену шкіру.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не показаний для дітей молодших 14 років, оскільки його безпека та ефективність для них не встановлені.

Використання шампуню SEBUMSELEN з іншими лікарськими засобами

Інформуйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Симультанне використання цього лікарського засобу з деякими милами (аніонними) може зробити його неефективним, тому його не слід змішувати з іншими продуктами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації чи вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Лікування шампунем SEBUMSELEN не рекомендується, якщо ви вагітні.

У разі необхідності шампунь SEBUMSELEN можна використовувати, якщо ви годуєте дитину грудьми, оцінюючи переваги та потенційні ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не застосовується.

Шампунь SEBUMSELEN містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб може бути подразнювальним та викликати реакції на шкірі, оскільки містить хлорид бензалконію.

3. Як використовувати шампунь SEBUMSELEN

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зовнішнє застосування, виключно на шкірі голови.

Рекомендується застосовувати шампунь SEBUMSELEN на шкіру голови 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів, а потім перейти на 1 раз на тиждень та 1 раз на місяць.

• Нанесіть достатню кількість шампуню SEBUMSELEN на мокре волосся з теплою водою.
• Виконайте м'який масаж на шкірі голови, щоб утворилася рясна піна, та тримайте піну 2-3 хвилини.
• Промийте рясно.
• Можна повторити процедуру та промити рясно водою.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Якщо симптоми не покращуються після 15 днів лікування, лікування потрібно перервати та проконсультуватися з лікарем.

Застосування цього продукту залежить від появи симптомів. Коли вони зникають, лікування потрібно припинити.

Використання в дітей та підлітків

Не використовуйте цей шампунь у дітей молодших 14 років (див. розділ 2).

Якщо ви використовуєте більше шампуню SEBUMSELEN, ніж потрібно

Шампунь SEBUMSELEN призначений тільки для зовнішнього застосування, виключно на волоссі. Надмірне застосування або тривале використання продукту не призводить до швидших чи кращих результатів, а може викликати контактний дерматит та подразнення шкіри. У разі виникнення цих ефектів лікування потрібно перервати. При застосуванні на пошкодженій шкірі можуть виникнути побічні ефекти не тільки в місці застосування, а й через всмоктування всередину організму.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати шампунь SEBUMSELEN

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання активних речовин цього лікарського засобу були описані наступні побічні ефекти, чию частоту не можна оцінити з наявних даних:

Чутливість шкіри голови; у разі появи потрібно перервати лікування.

Підразнення шкіри, випадання волосся (алопеція), забарвлення волосся або гіперпігментація шкіри голови, що зазвичай відбувається через недостатнє промивання продукту, жирність волосся та шкіри голови, помірне лущення.

Кон'юнктивіт в очах, якщо лікарський засіб потрапляє в очі.

Можуть виникнути тимчасові нудоти через запах сульфіду селену.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження шампуню SEBUMSELEN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад шампуню SEBUMSELEN

• Активні речовини - сульфід селену та хлорид бензалконію. Кожен грам шампуню містить 25 мг сульфіду селену (2,5%) та 3 мг хлориду бензалконію (0,3%).
• Інші компоненти: стеарат магнію, бентоніт, Texapon C.S. (лаурілсульфат натрію), Coperlan 100, есенція PC-8009 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Шампунь SEBUMSELEN - однорідний шампунь помаранчевого кольору.

Доступний у флаконі, який містить 20 або 70 грамів шампуню.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії ERN, S.A.

Перу, 228. 08020

Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

• Braun Medical S.A.

Уельма, 5. Промислова зона Лос Оліварес.

Хаен - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Серпень 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es