Biocoryl 100 mg/ml solucion inyectable

Противорецептор:информация для пациента

Биокорил 100 мг/мл инъекционная жидкость

гидрохлорурат пропранамида

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили медсестре.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Биокорил и для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаиспользования Биокорила

3.Как использовать Биокорил

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Биокорила

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит в качестве активного вещества пропаинамид, который принадлежит к группе препаратов, называемых антиаритмическими средствами класса IA.

Биокорил используется для лечения у взрослых одного типа нарушения сердечного ритма, вентрикулярных аритмий.

Не использовать Биокорил:

• если вы аллергины на пропаинамид или на любой из других компонентовэтого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если у вас системный лупус эритематоз (болезнь, при которой иммунная система вашего тела атакует здоровый ткань. Это может повлиять на кожу, суставы, почки, мозг и другие органы),
• если у васторсады де пунтес(грозное нарушение вашего сердечного ритма),
• если у вас полный блок блокировкиавикуловентрикулярного

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед началом использованияБиокорил:

• если у вас блокировкаавикуловентрикулярная первого или второго градуса,
• если у вас сердечная недостаточностьконгестивная,
• если у вас острая ишемическая кардиопатия или кардиомиопатия,
• если у васфлэттеравикулярный илифибрилляцияавикулярная,
• если у васпролонгация интервала QT(сердечная проблема, которая наблюдается при выполнении электрокардиограммы),
• если у васпочечная недостаточность(ваше почки не функционируют должным образом),
• если у вас миастения гривас(болезнь, которая вызывает крайнюю слабость некоторых мышц).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Биокорил у детей и подростков.

ИспользованиеБиокорилсдругими препаратами

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарство для язвы желудка или рефлюксагастроэзофагеальногоназываемоециметидином,
• лекарство для расслабления мышц,
• лекарство для миастении гривас, такие как неостигмина и пиридостигмина,
• лекарство для контроля артериальной гипертензии,
• лекарство, которое продлевает интервал QT,
• лекарство, которое снижает уровень калия в крови,
• лекарство для контроля некоторых типов аритмий, таких как амиодарона и антиаритмические препараты класса I,
• лекарство для лечения инфекций, такие как триметоприма и офлоxacino,
• лекарство, содержащее ацетилсалициловую кислоту.

ИспользованиеБиокорил спищей, напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использоватьпропаинамид во время беременности или кормления грудью.

Вождение и использование машин

Неизвестно, какое влияние Биокорил оказывает на способность вести машину и использовать машины.

Биокорилсодержит алкоголь бензиловый, сульфит натрия и сода

Этот препарат содержит 100 мг алкоголя бензилового в каждом флаконе(10 мл). Алкоголь бензиловый может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden feeling of choking) из-за содержания сульфита натрия.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) за 10 мл этого препарата; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу.

Ваш врач решит, какую дозу Biocoryl следует вам принимать и с какой частотой.

Biocoryl следует принимать только внутримышечно или внутривенно.Внутривенное введение следует сохранить для случаев экстренной необходимости.

• Внутримышечно:

Рекомендуемая доза внутримышечно составляет 0,5 г procainamida (5 мл Biocoryl) с последующей дозой 0,5-1,0 г через 1-6 часов в зависимости от ответа.

• Внутривенно:

Доза внутривенно колеблется от 0,2 г до 1,0 г procainamida. Вводите инъекцию очень медленно (не более 1 мл Biocoryl в минуту), наблюдая за артериальным давлением и имея в готовности вазоконстриктор (адреналин, например) в случае гипотонии. Прежде чем вводить новую дозу, если это необходимо, должно пройти время от 4 до 6 часов.

Использование у детейи подростков

Рекомендуется не использоватьBiocoryl у детей и подростков.

Если вы принимаете больше Biocoryl, чем следует

Если вы принимаете больше Biocoryl, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Информация для врача:

Лечение передозировки или токсических проявлений включает в себя общие меры поддержки, строгий мониторинг, контроль основных жизненно важных показателей и, возможно, внутривенное введение вазопрессоров и механической поддержки сердечно-сосудистой системы.

Обычно, если это необходимо, может быть использовано введение вазопрессоров после надлежащего восстановления объема. Известно, что внутривенная инфузия лактата натрия 1/6 М снижает кардиотоксичные эффекты procainamida. Могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа, но не путем перитонеального диализа. Неизвестно, есть ли какой-либо специфический противоядие для передозировки procainamida.

Если вы забыли принять Biocoryl

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Biocoryl

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать это лекарство. Не прекращайте лечение раньше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу,фармацевтуили медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые, описываются ниже в соответствии с их частотой появления:

• Частые (влияет на по крайней мере 1 из каждых 100 пациентов):

Синдром, похожий на лупус эритематоз (симптомы, похожие на симптомы заболевания, которое может повлиять на кожу, суставы, почки, мозг и другие органы).

• Незначительно частые (влияет на по крайней мере 1 из каждых 1.000 пациентов):

Гипотония.

• Редкие (влияет на по крайней мере 1 из каждых 10.000 пациентов):

Нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, блокада второго градуса атриовентрикулярного узла.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Пониженный аппетит, депрессия, психотический расстройство (галлюцинации и галлюцинации), галлюцинация, головокружение, нарушение равновесия, дисгеузия (изменение вкуса), жар, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гепатомегалия (инфекция печени), ангиоэдема (инфекция кожи), уртикария, зуд, эруптивная макулопапулезная сыпь (кожная сыпь), астения (слабость или усталость), повышение трансаминаз (повышение определенных ферментов печени, называемых трансаминазами).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Biocoryl

• Активное вещество - пропаканид хлорид.
• Другие компоненты(excipientes)- бензиловый спирт, содовая сода (E222) и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Biocoryl представлен в виде бесцветной или слегка желтоватой и прозрачной инъекционной раствора.

Biocoryl представлен в упаковке из 1 ампулы.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Mana Pharma, S.L.

Carretera de Fuencarral, 22

Alcobendas, 28108 Madrid

Испания

Ответственный за производство

B. Braun Medical, S.A.

Ronda de Los Olivares, parcela 11

23009 Jaén

Испания

Дата последней ревизии этогопротокола:апрель2022.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).