БІЛАКТЕН 6 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Білакстен 6 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Білакстен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Білакстен
3. Як використовувати Білакстен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Білакстена
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Білакстен і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить біластин, який належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінними. Антигістаміни діють шляхом запобігання дії речовини, званої гістаміном, яку організм виробляє як частина алергічної реакції.

Цей лікарський засіб використовується для лікування ознак і симптомів очних розладів, які виникають при сезонному алергічному кон'юнктивіті у дорослих і дітей від 2 років.

Цей лікарський засіб також використовується для лікування ознак і симптомів очних розладів, викликаних алергією на речовини, такі як домашній пил або шерсть тварин (постійний алергічний кон'юнктивіт)у дорослих і дітей від 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Білакстен

Не використовуйте Білакстен

• якщо ви алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Білакстен, якщо під час лікування виникають побічні ефекти, такі як очна іритація, біль, червоність або порушення зору, або якщо ваша хвороба погіршується. Можливо, потрібно буде перервати лікування.

Після застосування офтальмологічних крапель Білакстен у кон'юнктивальному мішку ока гострота зору може тимчасово знижуватися через утворення плям.

У разі запалення, включаючи алергічний кон'юнктивіт, проконсультуйтеся з вашим офтальмологом, чи можна використовувати контактні лінзи, незважаючи на симптоми.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей від 2 років.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим за 2 роки, оскільки його ефективність і безпека не вивчені в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Білакстен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, робіть принаймні 5-хвилинну перерву між кожним лікарським засобом.

Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Вагітність, лактація та фертильність

Білакстен можна використовувати під час вагітності та лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Після застосування цього лікарського засобу може тимчасово знижуватися зір або виникати інші порушення зору, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Чекайте, поки ваш зір не стане чітким, перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Контактні лінзи

Використання цього лікарського засобу не впливає на властивості контактних лінз. Ви можете продовжувати використовувати контактні лінзи під час лікування цим лікарським засобом.

Ви повинні вийняти контактні лінзи перед застосуванням крапель і не носити їх знову протягом 15 хвилин після застосування.

3. Як використовувати Білакстен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 2 років становить одну краплю в кожне уражене око один раз на добу.

Цей лікарський засіб можна використовувати протягом максимально 8 тижнів. Ваш лікар вирішить і порадить вам, як довго вам потрібно його використовувати, залежно від вашої ситуації.

Тільки для офтальмологічного використання.

Форма застосування

1. Ви завжди повинні мити руки та висушувати їх чистим рушником перед застосуванням цього лікарського засобу.
2. Ніжно очистіть повіки, якщо є виділення, тертя повікою з закритим оком від внутрішньої частини до зовнішньої частини ватним тампоном, змоченим теплою водою.
3. Відкрийте флакон та уникайте контакту кінчика піпетки з вашим оком або будь-якою іншою речові: краплі та піпетки повинні бути чистими.
4. Наклоніть голову назад або лягайте та дивіться вгору (Фігура 1). Використовуючи ваш палець, потягніть нижню повіку вниз (Фігура 2).
5. Дивіться вгору та стискайте, щоб крапля впала в око.
6. Відпустіть нижню повіку та тримайте око закритим деякий час, щоб розподілити краплю по поверхні ока (Фігура 3).
7. Повторіть попередню дію в іншому оці, якщо це необхідно.

Щоб уникнути забруднення під час використання цього лікарського засобу, не торкайтеся жодної поверхні (повік, областей навколо ока чи інших поверхонь) кінчиком піпетки та висушіть кінчик піпетки після використання чистим паперовим рушником, щоб видалити будь-яку залишкову рідину.

Якщо ви використовуєте більше Білакстена, ніж потрібно

Ви можете промити око теплою водою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем. Аналогічно, у разі передозування або випадкового прийому внутрішньо, ви можете проконсультуватися з Токсикологічною службою за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Білакстен

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули застосувати краплю вчасно, застосуйте забуту краплю якнайшвидше та поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо ви перериваєте лікування Білакстеном

Лікування цим лікарським засобом повинно проводитися, якщо це можливо, регулярно до тих пір, поки симптоми не полегшаться. Якщо ви припините використовувати Білакстен, поки ще перебуваєте під впливом алергенів, можна очікувати, що симптоми алергії знову з'являться.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти.

Побічні ефекти, які рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100):

Порушення смаку (дисгезія), головний біль.

Сухість ока, виділення з ока, очна іритація, збільшення виділення сліз, очні незручності.

У разі виникнення одного з побічних ефектів, описаних вище, припиніть використовувати цей лікарський засіб та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Побічні ефекти, згадані вище, зазвичай є легкими та швидко проходять у всіх випадках. Тому не потрібно спеціальних заходів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.fvka.gov.ua. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Білакстена

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на етикетці або на упаковці після позначки CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після першого відкриття флакона:не використовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон був відкритий понад 2 місяці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Білакстена

• Активний інгредієнт - біластин 6 мг/мл.

Одна крапля містить 0,2 мг біластину.

• Інші компоненти - гідроксипропілбетадекс, метилцелюлоза, гіалуронат натрію, гліцерол (Е 422), гідроксид натрію 1 Н (для регулювання pH), вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білакстен - прозорі та безбарвні офтальмологічні краплі, упаковані в 1 флакон з LDPE білого кольору, який містить 5 мл розчину без консервантів, з піпеткою з HDPE білого кольору та системою захисту від відкриття.

Розмір упаковки: 1 флакон по 5 мл.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

Виробник

FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.

Авенюда Леганес, 62

28923 Алькоркон

Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Антірес 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Іспанія: Білакстен 6 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину;

Франція: Іноріал 6 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину;

Греція: Біларген;

Італія: Робілас 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Польща: Білакстен;

Португалія: Білакстен 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Дата останнього перегляду цього опису: Червень2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dls.gov.ua/).