БІЛАСТИНА ТЕВА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Біластін Тева 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластін Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Тева
3. Як приймати Біластін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластін Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін Тева і для чого він використовується

Біластін Тева містить активну речовину біластину, яка є антигістамінним засобом. Біластін Тева використовується для полегшення симптомів алергічної риніті (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та слізотеча) та інших форм алергічної риніті. Також він може використовуватися для лікування висипів на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Тева

Не приймайте Біластін Тева

Якщо ви алергічні на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Біластін Тева, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких формах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластін Тева»).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластін Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Ділтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгнення трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластін Тева з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжеюабо зсоком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить ефект біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і чекати одну годину перед тим, як поїсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже поїли або випили фруктовий сік, чекати дві години перед тим, як прийняти таблетку.

Біластін, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок та під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластін 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Біластін Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Біластін Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка приймається перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Біластін Тева з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке ви маєте, та призначить термін лікування біластином.

Використання у дітей

Інші форми цього лікарського засобу - біластін 10 мг букальні таблетки або біластін 2,5 мг/мл пероральна розчин - можуть бути більш підходящими для дітей віком 6-11 років з мінімальною масою тіла 20 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластін Тева, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластін Тева

Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках, це:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлади шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (звон у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• кон'юнктивіт (запалення оболонки ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• застуда

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, https//: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластін Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін Тева

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон гліколат натрію (тип А), магнієво-алюмінієвий силікат, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Біластін Тева круглі, білого або білуватого кольору, двовигнуті, діаметром близько 7 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток або у блистерні упаковки по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словацька Республіка

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas 28108, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es