БІЛАСТИНА ТЕКНІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

П

Біластін ТекніГен 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Біластін ТекніГен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін ТекніГен
3. Як приймати Біластін ТекніГен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластін ТекніГен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін ТекніГен і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом. Біластін ТекніГен використовується для полегшення симптомів алергічної риніті (сльози, свербіж у носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічної риніті. Також він може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін ТекніГен

Не приймайте Біластін ТекніГен

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати біластин, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може виникнути при деяких серцевих захворюваннях, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Інші лікарські засоби та Біластін ТекніГен").

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластін ТекніГен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включно з тим, який ви купили без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Ділтіазем (для лікування ангіни пекторіс)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластін ТекніГен з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати з їжею або з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і за годину перед їжею або прийняттям фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, за дві години перед прийняттям таблетки.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Біластін ТекніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включно з пацієнтами похилого віку та підлітками віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за годину до або за дві години після прийняття будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, "Прийом біластину з їжею, напоями та алкоголем").
• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Ранка на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко її проглотити цілою.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке ви маєте, і скаже, як довго вам потрібно приймати біластин.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш підходящі для них – біластин 10 мг буко-дисперсійні таблетки або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин, – проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більшу дозу Біластін ТекніГен, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший прийняв більшу дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей листок.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біластін ТекніГен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк і червоність шкіри, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках, це:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі

• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (звон у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни в функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних:

• Пальпітації (чуття серцевих ударів)
• Тахікардія (швидкі серцеві удари)
• Блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• кон'юнктивіт (запалення оболонки ока)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• запалення ока
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластін ТекніГен

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін ТекніГен

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид силіцию, безводний стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки білого або білуватого кольору, овальні, розміром приблизно 10,2 мм х 5,2 мм, гладкі з однієї сторони та з рисками з іншої сторони, з написом номера "2" з одного боку риски та номера "0" з іншого боку.

Лікарський засіб упакований у блистерну упаковку (Алю/Алю).

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Атлантиック Фарма – Продюсойнс Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Ґранде, н.º 2

Абрунейра, 2710-089 Сінтра

Португалія

або

Технімеде – Сосьєдад Текніко-Медісінал С.А.

Кінта да Серкا, Кайшарія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/