БІЛАСТИНА SANDOZ CARE 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Біластин Сандоз Кер 20 мг таблетки

Для застосування у дорослих і підлітків від 12 років

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Біластин Сандоз Кер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Сандоз Кер
3. Як приймати Біластин Сандоз Кер
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Біластину Сандоз Кер

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Сандоз Кер і для чого він використовується

Біластин Сандоз Кер містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластин Сандоз Кер використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоніють очі) та кропив'янки (алергічні висипи), які супроводжуються легкими симптомами, у дорослих і підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластин Сандоз Кер

Не приймайте Біластин Сандоз Кер

• якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати біластин, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваш серцевий ритм дуже низький, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластин Сандоз Кер»).

Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як труднощі з диханням, біль у животі, нудота, блювота, діарея, головокружіння,失ання свідомості, ви повинні звернутися за невідкладною медичною допомогою через ризик анафілаксії.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластин Сандоз Кер

Повідомте вашого лікаря чи фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• еритроміцин (антибіотик),
• дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці, стенокардії),
• циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит),
• ритонавір (для лікування СНІДу),
• ріфампіцин (антибіотик).

Прийом Біластину Сандоз Кер з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні прийматися з їжею або з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, зачекайте дві години перед прийомом таблетки.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність,грудне вигодовування тафертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час грудного вигодовування чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період грудного вигодовування, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу чи використовувати машини.

3. Як приймати Біластин Сандоз Кер

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Біластину Сандоз Кер з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Застосування у дітей

Для дітей від 6 до 11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них - біластин 10 мг таблетки для розсмоктування або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з вагою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластину Сандоз Кер, ніж потрібно

Якщо ви чи будь-хто інший перевищує дозу цього лікарського засобу, повідомте вашого лікаря негайноабо зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем чи фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біластин Сандоз Кер

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, і потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння,失ання свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, та/або набряк і червоніння шкіри, зупіньте прийом лікарського засобу і зверніться негайно до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітках:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• головний біль,
• сонливість.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб:

• зміни на електрокардіограмі,
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки,
• головокружіння,
• біль у животі,
• застуда,
• збільшення апетиту,
• нерегулярний серцевий ритм,
• збільшення ваги,
• нудота (гани до блювоти),
• тривога,
• сухість у носі або незручності в носі,
• біль у животі,
• діарея,
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка),
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності),
• чуття слабкості,
• спрага,
• диспное (труднощі з диханням),
• сухість у роті,
• розлади шлунка,
• свербіння,
• герпес на губах,
• гарячка,
• тинітус (шум у вухах),
• труднощі з сном,
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок,
• збільшення жиру в крові.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• серцебиття (чуття серцевих ударів),
• тахікардія (швидке серцебиття),
• алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння,失ання свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, та/або набряк і червоніння шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, зупіньте прийом лікарського засобу і зверніться негайно до лікаря,
• блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• риніт (запалення слизової оболонки носа),
• кон'юнктивіт (запалення оболонки ока),
• головний біль,
• біль у животі (біль у животі/верхньому відділі шлунка).

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб:

• запалення ока,
• головокружіння,
• 失ання свідомості,
• діарея,
• нудота (гани до блювоти),
• набряк губ,
• екзема,
• кропив'янка (алергічні висипи),
• втома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластину Сандоз Кер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластину Сандоз Кер

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарат магнію, колоїдна діоксид силіцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біластин 20 мг - білі круглі таблетки.

Кожна упаковка містить 7, 10, 14 та 20 таблеток у блистерній упаковці Al-Al.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Нукар Хелс, С.А.

Авінгуда дель Камі Реаль, 51-57

08184, Палау-соліта-і-Плегаманс,

Іспанія

або

Лек Фармацевтика д.д.

Вертовскова вулиця 57,

1526, Любляна,

Словенія

Дата останньої ревізії цього опису:квітень 2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/