БІЛАСТИНА SANDOZ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Біластін Сандоз 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластін Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Сандоз
3. Як приймати Біластін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Біластін Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін Сандоз і для чого він використовується

Біластін Сандоз містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластин використовується для полегшення симптомів алергічної риніті (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та слізотеча) та інших форм алергічної риніті. Також він може бути використаний для лікування висипів на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Біластін Сандоз

Не приймайте Біластін Сандоз

• якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Біластін Сандоз.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати біластин, якщо у вас є помірна або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі) які можуть виникнути при певних серцевих захворюваннях та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластін Сандоз»).

Діти

Неприймайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластін Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій).
• Еритроміцин (антібіотик).
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардія).
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит).
• Ритонавір (для лікування СНІДу).
• Рифампіцин (антібіотик).

Прийом Біластін Сандозіз харчуванням, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з харчуваннямабо з соком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед тим, як поїсти або вживати фруктові соки, або
• якщо ви вже поїли або вжили фруктовий сік, зачекайте дві години перед тим, як прийняти таблетку.

Біластин, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність,лактаціята фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації та щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.

3. Як приймати Біластін Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Біластін Сандоз із харчуванням, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке ви маєте, та вкаже, протягом якого часу вам потрібно приймати біластин.

Використання у дітей

Існують інші лікарські форми, які є більш підходящими для дітей віком 6-11 років.

Не приймайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років із вагою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластін Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший прийняв надмірну кількість біластину, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Біластін Сандоз

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо ви припинили лікування Біластін Сандоз

Зазвичай, немає наслідків при припиненні лікування біластином.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути в дорослих та підлітках, є:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• головний біль,
• сонливість.

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• зміни на електрокардіограмі,
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки,
• головокружіння,
• біль у животі,
• зневіження,
• збільшення апетиту,
• нерегулярний серцевий ритм,
• збільшення ваги,
• нудота (гальмівний ефект),
• тривога,
• сухість у носі або незручності в носі,
• біль у животі,
• діарея,
• гастрит (запалення стінки шлунка),
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності),
• чуття слабкості,
• спрага,
• диспноє (затруднення дихання),
• сухість у роті,
• розлади травлення,
• свербіння,
• герпес на губах,
• гарячка,
• тинітус (звоніння у вухах),
• затруднення з сном,
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок,
• збільшення рівня жиру у крові.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів),
• тахікардія (швидкі серцеві удари),
• алергічні реакції з симптомами, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, оmdlання або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати лікарський засіб та негайно зверніться за медичною допомогою,
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, є:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа),
• алергічний кон'юнктивіт (алергічне запалення кон'юнктиви ока),
• головний біль,
• біль у животі (біль у животі до верхньої частини живота).

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• іритація ока,
• головокружіння,
• втрату свідомості,
• діарея,
• нудота (гальмівний ефект),
• набряк губ,
• екзема,
• уртикарія (кропив'янка),
• зневіження.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластін Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін Сандоз

• Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біластін Сандоз - це круглі білі таблетки.

Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Нукар Хелс, С.А

Авеніда Камі Реал, 51-57

08184 Палау-Солита-і-Плегаманс

Барселона

Іспанія

або

Лек Фармацевтика д.д

Веровскова 57

1526 Любляна

Словенія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Біластін Гексал 20 мг таблетки

Естонія: Біластин Сандоз

Іспанія: Біластін Сандоз 20 мг таблетки EFG

Італія: Біластін Сандоз

Латвія: Біластін Сандоз 20 мг таблетки

Литва: Біластін Сандоз 20 мг таблетки

Польща: Біларгін

Дата останнього перегляду цьогоопису:квітень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/