БІКАРБОНАТ 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Бікарбонат NM 1 г порошок для перорального розчину

Гідрогенкарбонат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Бікарбонат NM і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бікарбонат NM
3. Як приймати Бікарбонат NM
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бікарбонату NM
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бікарбонат NM і для чого він використовується

Бікарбонат NM належить до групи лікарських засобів, що називаються антиацидами, які діють шляхом зменшення надмірної кислотності шлунку.

Він показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії шлунку у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бікарбонат NM

Не приймайтеБікарбонат NM

• Якщо ви алергічні на гідрогенкарбонат натрію.
• Якщо ви страждаєте на метаболічну або респіраторну алкалоз (порушення pH крові).
• Якщо ви страждаєте на гіпокальціємію (зниження рівня кальцію в крові).
• Якщо ви страждаєте на гіпохлоргідрію (зниження нормальної кислотності шлункового соку).
• Якщо ви маєте схильність до утворення едем (затримання рідини).
• Якщо ви маєте апендицит або його симптоми (нудота, блювота, спазми, біль у животі).
• Якщо ви маєте кишкову обструкцію (часткове або повне блокування кишки, яке викликає переривання проходження вмісту кишки через неї).

-Якщо ви перебуваєте на дієті з низьким вмістом натрію (якщо ви маєте підвищений тиск або проблеми з серцем чи нирками)

-Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бікарбонат NM.

Як і з іншими антиацидами, цей лікарський засіб може маскувати симптоми більш серйозного захворювання шлунку, тому якщо симптоми тривають або погіршуються після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у пацієнтів з гіпертонією (підвищеним тиском), у пацієнтів з проблемами печінки, нирок або серця, а також у пацієнтів, які приймають діуретики (лікарські засоби, що використовуються для лікування гіпертонії) або дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

Діти та підлітки

Не призначати дітям молодше 12 років.

Прийом Бікарбонату NM з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби:

Загалом, прийом будь-якого антиациду повинен здійснюватися не менше ніж за 2 години до або після прийому іншого лікарського засобу.

Антиациди можуть змінювати дію інших лікарських засобів, таких як:

• Солі заліза (лікарські засоби, що використовуються для профілактики або лікування анемії)
• Хінолони, тетрацикліни, сульфонаміди, еритроміцин, метенамін, рифампіцин, ізоніазид, етамбутол (антибіотики)
• Теофілін (лікарський засіб, що використовується для лікування астми)
• Уліпристал (жіночий гормональний контрацептив)
• Ерлотиніб (лікарський засіб для лікування раку). Рекомендується приймати гідрогенкарбонат натрію не менше ніж за 4 години до або 2 години після прийому Ерлотинібу

• Пропранолол, атенолол (лікарські засоби для лікування гіпертонії)
• Бензодіазепіни (лікарські засоби для лікування безсоння та тривоги)Дигоксин, дигітоксин (лікарські засоби для лікування серцевих захворювань)
• Фенотіазини (лікарські засоби для лікування психіатричних захворювань)
• Напроксен, саліцилати, флуфенамінова кислота або мефенамінова кислота, індометацин (лікарські засоби для лікування болю та лихоманки)
• Валпроєва кислота, габапентин (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Леводопа (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона)
• Амфетамін, дексамфетамін, ефедрин (стимулятори центральної нервової системи)
• Флекайнід, хінідин (лікарські засоби для лікування серцевих захворювань)
• Метадон (лікарський засіб для лікування сильного болю)
• Мекаміламін (лікарський засіб для лікування гіпертонії)
• Солі літію (лікарські засоби, що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань)
• Метотрексат (лікарський засіб для лікування раку та ревматоїдного артриту)
• Препарати, що містять кальцій, оскільки можуть розвинутися симптоми "молочної та лужної" хвороби, такі як гіперкальціємія (анорексія, блювота, нудота, апатія, м'язові спазми, головний біль, стан сплутаності та анорексія).

Як і з іншими антиацидами, цей лікарський засіб, прийнятий разом з лікарськими засобами з ентеральної оболонкою, може викликати надмірно швидке розчинення оболонки, що може призвести до гастритичної або дуоденальної іритації.

Загалом, прийом цього лікарського засобу повинен здійснюватися не менше ніж за 2 години до або 2 години після прийому іншого лікарського засобу.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, виявленням шлункової секреції тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

Прийом Бікарбонату NM з їжею та напоями

Не приймайте цей лікарський засіб разом з молоком або молочними продуктами.

Не слід використовувати цей лікарський засіб після надмірного прийому їжі або напоїв, оскільки в окремих випадках це може викликати перфорування шлункових стінок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен бути контролюємий лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на водіння транспортних засобів чи використання машин.

Цей лікарський засіб містить натрій

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 273,9 мг (11,9 ммоль) натрію на одиницю.

3. Як приймати Бікарбонат NM

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки старше 12 років:Рекомендована доза становить 1-2 пакети (1-2 г гідрогенкарбонату натрію) на добу. Якщо необхідно, можна повторити прийом, збільшивши дозу до 2-4 пакетів (2-4 г гідрогенкарбонату натрію) після прийому їжі або при відчутті гастритичних розладів. Не перевищуйте максимальну добову дозу в 6 пакетів.

Цей лікарський засіб слід приймати за 20 хвилин до 1 години після прийому їжі.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

При зникненні симптомів слід припинити прийом лікарського засобу.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Розчиніть вміст пакету у склянці води та перемішайте до повного розчинення.

Перед прийомом лікарського засобу завжди чекайте, поки вміст пакету повністю розчиниться та зникнуть бульбашки.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Використання у дітей та підлітків

Не призначати дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Бікарбонату NM, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Бікарбонату NM, ніж рекомендовано, ви можете відчувати головний біль, запаморочення, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, нудоту, блювоту, іноді діарею, гіперіритабельність, м'язову слабкість та затримку рідини.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного центру чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бікарбонат NM

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні реакції, спостережувані при застосуванні гідрогенкарбонату натрію, мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).Вітрянка (гази у шлунку або кишечнику), відрижка, блювота, спазми, набухання шлунку та ефект відскоку (збільшення кислотності, викликане самим лікарським засобом).
• Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та гіпернатріємія (збільшення рівня натрію в крові).

• Якщо лікарський засіб приймається тривало або у високих дозах, може викликати системну алкалоз (затруднення дихання, м'язова слабкість, збільшення м'язового тонусу, тривога та інші ефекти на центральну нервову систему), гіпертонію (збільшення артеріального тиску) та едем (затримку рідини)

Коли приймається велика кількість молока, може розвинутися синдром, відомий як "молочна та лужна" хвороба, який викликає гіперкальціємію (анорексія, блювота, нудота, апатія, м'язові спазми).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бікарбонату NM

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті, після CAD.:. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на пакеті.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте пакети та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. Проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися пакетів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бікарбонату NM

• Активний інгредієнт - гідрогенкарбонат натрію. Кожен пакет містить 1 г гідрогенкарбонату натрію.

Цей лікарський засіб не містить допоміжних речовин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий або майже білий порошок.

Упаковка містить 42 пакети по 1 г гідрогенкарбонату натрію.

Власник дозволу на реалізацію

Нутриційна Медика, С.Л.

вул. Ареціпа, 1

28043 - Мадрид. Іспанія.

Виробник

Промислова Фармацевтика Кантабрія, С.А.

вул. Пірита, 9.

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид). Іспанія

Цей опис було затверджено у: червні2016

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS), http: //www.aemps.gob.es/