БЕТАДИН 350 МГ ПРОПИТАНИЙ ПОВ’ЯЗ

Вступ

Огляд: інформація для користувача

Betadine 350 мг імпрегнований пластир

йодована повідона

Прочитайте уважно весь огляд перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому огляді або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому огляді. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

Зміст огляду

1. Що таке Betadine і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Betadine.
3. Як використовувати Betadine.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Betadine.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Betadine і для чого він використовується

Йодована повідона, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є антисептиком (що знищує мікроорганізми, які викликають інфекції) що містить йод.

Betadine імпрегнований пластир призначений для дезінфекції шкіри загального призначення, малих ран і поверхневих порізів, легких опіків, потертів.

У лікарнях він призначений як антисептик для зон пунції.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Betadine імпрегнованого пластиру

Не використовуйте Betadine імпрегнований пластир

• Якщо ви алергічні на йодовану повідону або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас гіпертіреоз або інші гострі захворювання щитоподібної залози.
• До, під час і після застосування радіоактивного йоду.
• З продуктами, що містять ртуть, через утворення речовини, яка може пошкодити шкіру.
• У дітей молодших 30 місяців.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Betadine імпрегнованого пластиру.

Зовнішнє застосування. Не ковтайте.

Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми тривають або погіршуються.

Якщо ви використовуєте його в підготовці до операції, уникайте накопичення під пацієнтом. Це може викликати подразнення та рідко серйозні реакції на шкірі. Можуть виникнути хімічні опіки на шкірі через накопичення. У цьому випадку зупіньте використання. Не нагрівайте перед застосуванням.

Пацієнти з боцієм, вузлами на щитоподібній залозі або іншими захворюваннями щитоподібної залози, які не є гострими, мають ризик розвитку гіпертіреозу при застосуванні великих кількостей йоду. У цих пацієнтів не слід застосовувати протягом тривалого часу та на великих ділянках шкіри, якщо це не строго показано. Навіть після закінчення лікування слід стежити за симптомами можливого гіпертіреозу та, якщо це необхідно, контролювати функцію щитоподібної залози.

Не слід застосовувати до або після радіоактивного сканування йоду або лікування раку щитоподібної залози радіоактивним йодом.

Слід проводити тести функції щитоподібної залози у разі тривалого застосування.

Діти

Новонароджені діти та маленькі діти мають більший ризик розвитку гіпотиреозу. Якщо ви використовуєте його в дітей, важливо контролювати щитоподібну залозу.

Не рекомендується застосування у дітей молодших 1 року.

Застосування у дітей молодших 30 місяців повинно бути оцінено лікарем.

Застосування Betadine імпрегнованого пластиру з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не застосовуйте з ртутними препаратами, сріблом, пероксидом водню або тауролідіном (антисептиками).

Слід уникати тривалого застосування у пацієнтів, які одночасно проходять терапію літієм (використовується в психіатрії).

Коли ви застосовуєте одночасно або після антисептиків з октенідином, може виникнути тимчасове потемніння кольору уражених ділянок.

Взаємодія з діагностичними тестами: застосування йодованої повідони може привести до помилок у тестах з толвідіном або гваяколом для визначення гемоглобіну або глюкози у фекаліях або сечі. Також це може вплинути на тести щитоподібної залози та лікування радіоактивним йодом. Повідомте лікареві, коли вам потрібно провести будь-який діагностичний тест.

Повідомте лікареві, якщо:

• Симптоми не покращуються або погіршуються.
• Ви отримали лікування радіоактивним йодом за останні 4 тижні.
• У вас є алергія або дерматит, такий як червоність, маленькі пухирці, свербіж або висип, які можуть виникнути негайно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосовуйте тільки якщо це строго показано, використання повинно бути мінімальним. Уникайте тривалого застосування.

Його застосування може викликати тимчасовий гіпотиреоз у плода та новонароджених. Можливо, буде потрібно контролювати щитоподібну залозу у дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Betadine не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Betadine імпрегнований пластир

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому огляді або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумніву, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Виїйте руки. Вимийте та висушіть уражену ділянку перед застосуванням лікарського засобу. Відкрийте пакет та витягніть пластир. Очистіть уражену ділянку пластиром. Витягніть пластир та дайте шкірі повністю висохнути.

Не застосовуйте протягом терміну більше 5 днів або на великих ділянках шкіри без попередньої консультації з лікарем.

Спосіб застосування

Зовнішнє застосування

Якщо ви застосували більше Betadine імпрегнованого пластиру, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості лікарського засобу та виникнення подразнення шкіри, слід промити уражену ділянку великою кількістю води, зупинити лікування та, якщо подразнення триває, звернутися до лікаря.

Симптоми можуть включати болі в животі, анурію (припинення або зменшення виділення сечі), проблеми з циркуляцією, диханням та обміном речовин. Надмірна кількість йоду може викликати боціє, гіпотиреоз та гіпертіреоз.

У разі випадкового ковтання зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була ковтана.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У рідких випадках, коли виникає подразнення або алергія, слід зупинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 10 000) включають гіперчутливість та контактний дерматит, який проявляється червоністю шкіри, маленькими пухирцями та свербінням.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000) були спостережені анафілактичні реакції (важка алергічна реакція), гіпертіреоз з тахікардією та агітацією, а також ангіоневротичний едем (опухання, викликане алергією).

Інші побічні ефекти невідомої частоти включали гіпотиреоз, екзфоліативний дерматит, сухість шкіри, деколоризацію шкіри (зворотна, видаляється водою) та хімічні опіки на шкірі.

У разі застосування на великих ділянках шкіри та у пацієнтів з великими опіками можуть виникнути проблеми, пов'язані з функцією нирок: електролітний дисбаланс, метаболічний ацидоз, пневмоніт (ускладнення аспірації - див. розділ "Попередження та застереження"), гостра ниркова недостатність, аномальна осмолярність крові,

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому огляді. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Betadine імпрегнованого пластиру

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов збереженняНе зберігають відкритий пакет.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Betadine імпрегнованого пластиру

Активний інгредієнт - йодована повідона 350 мг на імпрегнований пластир.

Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол макрогол лаурил етер, фосфат динатрію дигідрат, моногідрат цитринової кислоти, гідроксид натрію, йодат калію, очищена вода.

Склад пластиру: вискоза/поліестер без тканини (0,8 г).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді імпрегнованого пластиру, складеного кілька разів на себе, імпрегнованого розчином коричневого кольору.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 1, 6 та 50 пластирах, по одному пластиру в кожному пакеті (папір полієтер-алюміній-поліамід).

Не всі упаковки можуть бути в продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

MEDA Manufacturing, Бордо (Франція)

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього огляду:Серпень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/