БЕГЛАН 25 мікрограмів/інгаляція, суспензія для інгаляцій у балончику під тиском

Вступ

Опис: інформація для користувача

Beglan 25 мікрограм/інгаляція, суспензія для інгаляції в балоні під тиском

сальметерол (хінафоїд)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Beglan і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Beglan
3. Як використовувати Beglan
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Beglan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Beglan і для чого він використовується

Beglan належить до групи лікарських засобів, що називаються бронходилататорами.

Beglan призначений для регулярного довгострокового лікування обструктивної хвороби легень, викликаної астмою та хронічним бронхітом (ХОБЛ). При астмі він буде призначений разом із тривалою антиінфламаторною терапією з інгалаційними або пероральними глюкокортикоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Beglan

Не використовуйте Beglan

• якщо ви алергічні на сальметерол або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Beglan:

• Якщо ви раніше мали проблеми з алергією або іншими причинами, які змусили вас припинити приймати інші лікарські засоби для лікування вашої хвороби.
• Якщо ви приймаєте лікування за порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо ви приймаєте лікування за підвищення артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте лікування за проблеми з серцем.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є схильність до низького рівня калію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування кетоконазолом (лікарським засобом, який використовується для лікування грибкових інфекцій).

Якщо ви використовуєте Beglan для лікування астми, ваш лікар буде регулярно спостерігати за вашими симптомами. Якщо ваша астма погіршується, негайно зверніться до лікаря.

• Ваші симптоми астми погіршуються.
• У вас є більша трудність з диханням.
• Ви чуєте свист при диханні.
• У вас є відчуття задухи частіше.
• Вам потрібно частіше використовувати лікарські засоби для швидкої допомоги.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ситуацій, не збільшуйте кількість інгаляцій Beglan (ваша дихальна система може погіршитися, і ви можете серйозно захворіти). Негайно зверніться до лікаря, оскільки можливо, що вам потрібно змінити лікарські засоби для лікування астми.

Пацієнти, які раніше приймали Beglan, повинні знати, що зараз він не містить хлорфлуорвуглеводнів (ХФУ) для аерозолів. Його потрібно використовувати точно так, як вказав лікар. Ваш лікар може змінити схему прийому.

Активний компонент Beglan без ХФУ є точно таким самим, як і в Beglan, який містив ХФУ. Єдиною різницею, яку ви можете помітити, є смак і відчуття спрею в роті, а також звук інгалаційного пристрою під час використання. Це відбувається через зміну пропеленту для видалення ХФУ. Ця зміна не впливає на механізм дії лікарського засобу. Beglan без ХФУ можна використовувати так само, як і раніше.

Інші лікарські засоби та Beglan

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Beglan

Використання в спорті: цей лікарський засіб містить сальметерол, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як використовувати Beglan

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб. ДУЖЕ ВАЖЛИВО, ЩОБ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЙОГО РЕГУЛЯРНО КОЖНОГО ДНЯ. Це допоможе вам залишатися вільним від симптомів протягом дня та ночі.

Ваш лікар вказає тривалість лікування Beglan. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Beglan повинен використовуватися тільки для інгаляції та не повинен використовуватися у дітей молодших 4 років.

Якщо вам призначили Beglan для лікування астми, ви повинні продовжувати використовувати інші лікарські засоби, які приймаєте для контролю астми. Це повинні включати інгалаційні або пероральні глюкокортикоїди. Продовжуйте приймати ті самі дози, що і раніше, якщо тільки ваш лікар не порадить вам іншого. Робіть це навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Не припиняйте приймати інгалаційні глюкокортикоїди (або пероральні), коли починаєте використовувати Beglan.

Дуже важливо слідувати інструкціям вашого лікаря щодо кількості інгаляцій та частоти використання Beglan. Інструкції з використання наведені нижче. Якщо у вас є труднощі або ви не розумієте інструкцій, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

• Дві інгаляції (50 мікрограм) двічі на день. Якщо ваш лікар порадить вам це, ви можете збільшити цю дозу до чотирьох інгаляцій (100 мікрограм) двічі на день.

Використання в дітей та підлітків

• Діти старші 4 років: дві інгаляції (50 мікрограм) двічі на день.

Якщо ви вважаєте, що дія Beglan є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Інструкції з використання:

Перед тим, як використовувати інгалаційний пристрій вперше, або якщо ви не використовували його протягом тижня або довше, видаліть захисний ковпачок з аплікатора, стиснувши його з боків, потрясіть інгалаційний пристрій та випустіть дві інгаляції в повітря, щоб забезпечити функціонування пристрою.

Використання інгалаційного пристрою:

1. Видаліть захисний ковпачок з аплікатора, стиснувши його з боків.

1. Перевірте, чи немає сторонніх частинок всередині та зовні інгалаційного пристрою, включаючи аплікатор.

1. Потрясіть інгалаційний пристрій, щоб забезпечити видалення будь-яких сторонніх частинок та змішування вмісту інгалаційного пристрою.

1. Тримайте інгалаційний пристрій у вертикальному положенні між великим та вказівним пальцями, розміщуючи великий палець на основі, під аплікатором.

1. Видаліть якомога більше повітря та введіть аплікатор у рот, між зубами, закриваючи губи навколо пристрою, але не кусайте його.

1. Негайно після початку вдихання повітря через рот, натисніть на верхню частину інгалаційного пристрою, щоб випустити лікарський засіб, та продовжуйте вдихати глибоко та рівномірно.

1. Тримайте вдихання та видаліть інгалаційний пристрій з рота, видаливши палець з верхньої частини інгалаційного пристрою. Продовжуйте тримати вдихання якомога довше.

1. Якщо вам потрібно зробити іншу інгаляцію, тримайте інгалаційний пристрій у вертикальному положенні та чекайте близько півмінуті перед тим, як повторити кроки 3-7.

1. Помістіть захисний ковпачок на аплікатор, натиснувши його сильно та регулюючи до щілинки.

ВАЖЛИВО

Не виконуйте швидко кроки 5, 6 та 7. Дуже важливо починати вдихання якомога повільніше перед тим, як натиснути на інгалаційний пристрій.

Практикуйте перед дзеркалом під час перших разів. Якщо ви бачите "туман", що виходить з верхньої частини інгалаційного пристрою або з боків рота, почніть знову з кроку 2.

Пацієнти, які мають труднощі з координацією використання інгалаційного пристрою з вдиханням, можуть використовувати камеру для інгаляції (BABYHALER, камеру для інгаляції для дітей до 5 років).

Діти можуть потребувати допомоги, і батьки повинні керувати інгалаційним пристроєм за них. Заохочуйте дитину до вдихання та керуйте інгалаційним пристроєм негайно після того, як дитина починає вдихати. Практикуйте разом техніку. Діти старші або особи з слабкими руками повинні тримати інгалаційний пристрій обома руками; для цього вони повинні розмістити два великі пальці на верхній частині інгалаційного пристрою та два вказівних пальці на основі, під аплікатором.

Якщо ваш лікар дав вам інші інструкції щодо використання інгалаційного пристрою, слідуйте їм уважно. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є якісь труднощі.

Очищення:

Очищайте інгалаційний пристрій принаймні один раз на тиждень.

1. Видаліть захисний ковпачок з аплікатора.
2. Не видаліть картридж з пластикової оболонки.
3. Очищайте аплікатор зсередини та зовні, а також пластикову оболонку сухою тканиною, паперовим рушником або трохи бавовни.
4. Помістіть захисний ковпачок на аплікатор.

НЕ ПОМІЩАЙТЕ МЕТАЛЕВУ УПАКОВКУ ВОДІ.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ви використовуєте більше Beglan, ніж потрібно

Якщо ви використовували Beglan більше, ніж потрібно, ви можете відчувати: що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, головний біль, тремор, підвищення артеріального тиску, низький рівень калію в крові, відчуття агітації та/або головокружіння. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з сервісом токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20. Якщо доза, яку ви прийняли, була дуже високою, негайно зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис або лікарський засіб з собою.

Якщо ви забули використовувати Beglan

Якщо ви забули прийняти дозу, не турбуйтеся. Вдихайте дозу, коли ви пам'ятаєте, та продовжуйте далі, як раніше.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть бути алергічними до лікарських засобів. Якщо у вас є будь-які з таких симптомів незабаром після використання Beglan, ПЕРЕРВІЬТЕ прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря:

• Раптове появлення свисту або стискання в грудях.
• Стулкаання повік, обличчя або губ.
• Виразка на шкірі (кропив'янка) або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

Деякі люди, особливо ті, хто приймає високі дози цього типу лікарських засобів, можуть іноді відчувати себе трохи агітованими, мати головний біль або відчувати, що їхнє серце б'ється швидше, ніж зазвичай, але зазвичай ці ефекти зникають після продовжування лікування. Якщо це відчуття продовжується, повідомте вашому лікареві, але не переривайте лікування, якщо тільки він не порадить вам цього.

Нижче наведені побічні ефекти, пов'язані з сальметеролом. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Тремор і головний біль. Це є характерними ознаками цього типу лікарських засобів та зазвичай зникають з часом. Тремор виникає частіше, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день.
• Пальпітації, які зазвичай зникають з часом.
• М'язові спазми.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Алергічні реакції з виразкою на шкірі (кропив'янка).
• Нервозність.
• Тахікардія (виникає частіше, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Гіпокаліємія (низький рівень калію в крові).
• Безсоння.
• Головокружіння.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Алергічні реакції, включаючи набряк (едем) та ангіоневротичний набряк (шкірна реакція з червоним кольором, набряком, свербінням та труднощами з диханням), бронхоспазм (застуда бронхів, що викликає труднощі з диханням) та анафілактичний шок (важна алергічна реакція).
• Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові). Якщо у вас є цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, коригувати лікування діабету.
• Аритмії серця, включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію (розлади серцевого ритму).
• Різке подразнення горла або глотки, бронхоспазм (застуда бронхів з зменшенням повітряного потоку та труднощами з диханням).
• Нудота.
• Артралгія (біль у суглобах).
• Неспецифічний біль у грудях.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Beglan

Помістіть захисний ковпачок на аплікатор, натиснувши його сильно та регулюючи до щілинки.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C. Не заморожуйте.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від прямого сонячного світла.

Якщо інгалаційний пристрій дуже холодний, видаліть картридж та зігрійте його рукамипротягом декількох хвилин перед тим, як використовувати. Не використовуйте жоден інший спосіб для зігрівання.

Картридж містить під тиском рідину. Не піддавайте його впливу температур вище 50°C. Не проколюйте, не ламайте та не спалюйте картридж, навіть якщо він пустий.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є якісь питання, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Beglan

• Активний компонент: 25 мікрограмів сальметеролу (у вигляді хінафоїду) на одну інгаляцію.
• Інший компонент: норфлуран (HFA 134a).

Цей лікарський засіб містить фторвуглеводні гази.

Кожен інгалаційний пристрій містить 12 г HFC-134a (також відомого як норфлуран або HFA 134a), що відповідає 0,0172 тоннам еквіваленту CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Beglan є суспензією для інгаляції в балоні під тиском. Кожен інгалаційний пристрій забезпечує 120 інгаляцій.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франція

Дата останнього перегляду цього опису:01/2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державного агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/