БАРІПРІЛ ДІУ 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Baripril Diu 20 мг/12,5 мг таблетки

Еналаприл/Гідрохлортіазид

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Baripril Diu і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Baripril Diu
3. Як приймати Baripril Diu
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Baripril Diu
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Baripril Diu і для чого він використовується

Цей препарат містить два активні речовини, еналаприл та гідрохлортіазид, які належать до групи антигіпертензивних препаратів і, за допомогою різних механізмів, знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналаприл у Baripril Diu є препаратом, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), який діє шляхом розширення кровоносних судин, щоб полегшити роботу серця та забезпечити кровоток до всіх частин організму. Компонент гідрохлортіазид у Baripril Diu належить до групи тіазидних діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі). Разом еналаприл та гідрохлортіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив Baripril Diu для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску)

, оскільки вона не адекватно контролюється еналаприлом або інгібітором АПФ самостійно.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Baripril Diu

Не приймайтеBaripril Diu

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до еналаприлу, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента Baripril Diu.
• Якщо ви алергічні до сульфонамідних сполук. Спитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, що таке сульфонамідні препарати.
• Якщо ви раніше приймали препарат з тієї самої групи, що й Baripril Diu (інгібітори АПФ), та мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні.
• Якщо ви мали такі самі алергічні реакції без відомої причини або якщо вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний едем (захворювання, яке викликає набухання обличчя та дихальних шляхів, а також болі в животі).
• Якщо у вас є тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас є тяжке захворювання нирок.
• Якщо ви маєте анурію (не виділяєте сечі).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Baripril Diu на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

Якщо ви не впевнені, чи повинні ви почати приймати Baripril Diu, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Baripril Diu

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана шкіряна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому Baripril Diu.
  • Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ефузіон) або підвищення очного тиску, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому Baripril Diu.
  • Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Baripril Diu, негайно зверніться до лікаря.

У наступних ситуаціях ваш лікар може потребувати коригування дози Baripril Diu або контролю рівня калію в крові:

• Якщо у вас є захворювання серця, яке супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші чинники, які зменшують кровоток у лівій камері серця (гіпертрофічна обструктивна міокардіопатія).
• Якщо у вас є порушення, які зменшують об'єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад, сильна блювота, діарея або лікування високими дозами діуретиків).
• Якщо у вас є порушення крові.
• Якщо у вас є цукровий діабет і ви приймаєте препарати для лікування діабету, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися коригування дози препаратів для лікування діабету. Діабет може викликати підвищення рівня калію в крові, яке може бути серйозним.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є захворювання нирок (включаючи трансплантацію нирок), оскільки це може викликати підвищення рівня калію в крові, яке може бути серйозним.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, препарати, які зберігають калій (діуретики, які збільшують виділення сечі), або замінники солі, які містять калій.
• Якщо під час лікування з'являється алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні. Ви повинні враховувати, що пацієнти африканського походження більш чутливі до таких препаратів.
• Якщо ви готуєтеся до лікування, яке називається аферезом ЛПНП (процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПНП або "поганого" холестерину в випадках, коли він надто високий).
• Якщо ви готуєтеся до лікування для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.

• Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки використання Baripril Diu, особливо на початку лікування, може викликати раптове зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як головокружіння або безсилля, особливо при встанні).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани"
• наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Baripril Diu таблетки".

Перед тим, як пройти хірургічну операцію або анестезію (навіть у стоматологічному кабінеті), повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте Baripril Diu, оскільки ви можете відчувати раптове зниження артеріального тиску через анестезію.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Baripril Diu не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Прийом Baripril Diu зіншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Baripril Diu" та "Попередження та обережність").

Препарати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії), наприклад, судинні розширювачі, бета-блокатори, діуретики.

• препарати, які містять калій (включаючи дієтичні замінники солі).
• препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні препарати або трициклічні антидепресанти.
• анестетики.
• опіоїди (препарати, які використовуються для лікування сильного болю).
• препарати, які використовуються для лікування діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні препарати

(наприклад, метформін).

• препарати, які використовуються для лікування болю або деяких запальних процесів, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад, ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

синпатоміметичні аміни (препарати, які використовуються для лікування деяких серцево-судинних розладів та деяких препаратів для лікування застуди).

• пресорні аміни, такі як норадреналін.
• міорелаксанти, такі як тубокурарин.
• тромболітичні препарати (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків).
• солі кальцію та вітамін D.
• іонно-обмінні смоли (препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як коlestipol.

антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як глікозиди, хінідин, аміодарон.

• антихолінергічні препарати (препарати, які зменшують швидкість виведення шлункового вмісту), такі як атропін (який використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмам) або біпередин (який використовується у пацієнтів з хворобою Паркінсона).
• препарати для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
• антівірусні препарати (препарати, які використовуються для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.

цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.

• імунодепресивні препарати (препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів), такі як циклоспорин.
• антібіотики (препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерична Б.
• солі золота (препарати, які використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Baripril Diu з їжею, напоями та алкоголем.

Baripril Diu можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може посилити гіпотензивний ефект цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Baripril Diu до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Baripril Diu. Baripril Diu не рекомендується під час вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).

Лактація

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Baripril Diu не рекомендується для жінок, які годують грудьми.

Обидва активні компоненти Baripril Diu, еналаприл та гідрохлортіазид, виділяються в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність Baripril Diu не встановлені для цієї групи населення, тому не рекомендується його використання у дітей.

Використання у осіб похилого віку

У дослідженнях, в яких приймали еналаприл та гідрохлортіазид разом, ефект препаратів та їх переносимість були подібними у молодих дорослих та осіб похилого віку з високим артеріальним тиском.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Baripril Diu вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути головокружіння або втома під час лікування високого артеріального тиску, особливо на початку. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед виконанням цих дій.

Baripril Diu містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Перешкоди для діагностичних тестів

Якщо вам потрібно пройти діагностичні тести для оцінки функції паращитоподібної залози, повідомте лікаря, що ви приймаєте Baripril Diu, оскільки це може змінити результати тестів

3. Як приймати Baripril Diu

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Baripril Diu, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом свого препарату.

Ваш лікар визначить відповідну дозу, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати.

Нормальна доза становить одну або дві таблетки, приймані один раз на добу. Приймайте Baripril Diu щоденно, точно так, як вказано лікарем. Дуже важливо продовжувати приймати цей препарат протягом часу, рекомендованого лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж вказана доза.

Початкова доза може викликати більший спад артеріального тиску, ніж той, який буде спостерігатися після тривалого лікування. Ви можете відчувати головокружіння або безсилля, і лежання може допомогти вам. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у пацієнтів з порушеною функцією нирок

Якщо у вас є захворювання нирок, лікар призначить вам відповідну дозу.

Форма прийому

Цей препарат приймається перорально.

Приймайте таблетки Baripril Diu з допомогою склянки води. Baripril Diuможна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більшеBaripril Diu, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Baripril Diu, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Найбільш ймовірні симптоми будуть відчуттям головокружіння або вертігону через раптове зниження артеріального тиску та/або надмірну спрагу, дезорієнтацію, зниження виділення сечі та/або тахікардію.

Якщо ви забули прийнятиBaripril Diu

Ви повинні приймати BARIPRIL DIU так, як вказано вашим лікарем.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікуванняBaripril Diu

Ваш лікар призначить тривалість лікування Baripril Diu. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Баріпріл Діу може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, зареєстровані нижче, деталізуються згідно з наступними частотами:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10000 осіб)

Частота невідома: (не може бути оцінена з наявних даних)

Розлади крові та лімфатичної системи:

нечасті: зниження кількості червоних кров'яних тілець (клітин крові, що переносять кисень)

рідкісні: зниження кількості одного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну

(білка червоних кров'яних тілець, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (відношення червоних кров'яних тілець до загального об'єму крові), зниження кількості білих кров'яних тілець, депресія кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Розлади ендокринної системи:

невідомі: синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНАНГ).

Розлади метаболізму та харчування:

часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові

нечасті: зниження рівня глюкози та магнію в крові, підагра

рідкісні: підвищення рівня глюкози в крові

дуже рідкісні: підвищення рівня кальцію в крові

Розлади нервової системи:

часті: головний біль, синкоп, порушення смаку

нечасті: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття оніміння, вертіго

рідкісні: параліч (через низький рівень калію).

Розлади психіки:

Часті: депресія

нечасті: нервозність, зниження лібідо*

рідкісні: порушення сну, порушення сну.

Розлади очей:

дуже часті: розмитість зору.

частота невідома: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого gócового глаукому].

Розлади вуха та лабіринту:

нечасті: шум у вухах.

Розлади серцево-судинної системи:

дуже часті: головокружіння

часті: зниження артеріального тиску, пов'язане з синкопом, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття)

нечасті: гіперемія, палпітації (швидке та нерівномірне серцебиття),

інфаркт міокарда або інсульт, можливо, через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ З особливою обережністю до Баріпріл Діу)

рідкісні: зміни кольору шкіри пальців рук і ніг, носа чи вух (феномен Рейно).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

дуже часті: кашель

часті: труднощі з диханням

нечасті: виділення мокроти, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм

(труднощі з диханням) та астма

рідкісні: інфільтрати в легенях, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення альвеоли легень через алергію)/еозінофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров'яних тілець, званих еозінофілами, накопичується в легенях).

дуже рідкісні: гостра дихальна недостатність (ознаки включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Розлади травної системи:

дуже часті: нудота

часті: діарея, біль у животі

нечасті: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, виразка шлунка, метеоризм (гази)*

рідкісні: інфекція або запалення слизових оболонок рота, запалення мови

дуже рідкісні: ангіоневротичний едем інтестинальної стінки (запалення стінки кишечника).

Розлади печінки та жовчевих шляхів:

рідкісні: печінкова недостатність, некроз печінки (що може бути смертельним), запалення печінки, пригнічення або зупинка виділення жовчі, жовтяниця шкіри чи очей,

запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів з попередньо існуючими камнями в жовчних шляхах).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

часті: висипання на шкірі (ексантема)

гіперчутливість/ангіоневротичний едем: набряк обличчя, кінцівок, губ, мови, гортані та/або голосової щілини

нечасті: надмірна потіння, свербіж, кропив'янка, випадання волосся

рідкісні: червоність шкіри, тяжка утворення пухирів або кровотеч у шкірі

(синдром Стівенса-Джонсона), червоність/висипання на шкірі з тяжкими пошкодженнями шкіри та волосся, лущення шкіри, поява червоних плям на шкірі, порушення шкіри, червоність шкіри, утворення пухирів на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона.

частота невідома: рак шкіри та губ (рак шкіри не-меланома).

Було спостережено комплекс симптомів, який може включати деякі з наступних реакцій: гарячка, серозит, васкуліт, запалення/біль м'язів, запалення/біль суглобів, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозінофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникнути висипання на шкірі, чутливість до сонячного світла чи інші проявлення на шкірі.

Розлади м'язової та скелетної системи, сполучної тканини:

часті: м'язові спазми †

нечасті: біль у суглобах *

Розлади нирок та сечовидільної системи:

нечасті: ниркова дисфункція (порушення функції нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі

рідкісні: недостатнє виділення сечі, запалення ниркових клітин.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

нечасті: імпотенція

рідкісні: збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Розлади загального стану та місця введення:

дуже часті: втома

часті: біль у грудній клітці, загальна слабкість

нечасті: загальне нездужання, гарячка.

Додаткові дослідження:

часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові

нечасті: підвищення рівня сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

рідкісні: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.

• Спостерігається лише при дозуванні гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг, як у Баріпріл Діу

Баріпріл Діу

† Частота м'язових спазмів як "часта" застосовується до дозування гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг, як у Баріпріл Діу, хоча частота події є "нечаста".

Якщо ви вважаєте, що деякі з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Баріпріл Діу

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Баріпріл Діу

Активними речовинами є еналапріл у вигляді малеату та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналапрілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини: моногідрат лактози (лактоза), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), стеарат магнію (Е-470b) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Баріпріл Діу випускається в упаковках по 28 таблеток. Таблетки біконвексні, подовжені, жовтого кольору та мають риск на одній зі сторін.

Риск служить для поділу та полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.