АЗИТРОМІЦИН ТЕКНІГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Азитроміцин Техніген 500 мг покриті таблетки з фільмовим покриттямЕАзитроміцин (у виглядідигідрату)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Азитроміцин Техніген і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Азитроміцину Техніген
3. Як приймати Азитроміцин Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Азитроміцину Техніген
6. Додаткова інформація

1. Що таке Азитроміцин Техніген і для чого він використовується

Азитроміцин належить до групи лікарських засобів, званих макролідними антибіотиками. Він використовується для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами, такими як бактерії. Ці інфекції включають:

• Інфекції легенів, такі як бронхіт і пневмонія
• Інфекції синусів, горла, мигдалин або вух
• Легкі або помірні інфекції шкіри та м'яких тканин, наприклад, інфекції волосяних фолікулів (фолікуліт), бактеріальні інфекції шкіри та підшкірних шарів (целюліт), шкіряні інфекції з червоним запаленням (еризипела)
• Інфекції, викликані бактерією Chlamydia trachomatis. Вони можуть викликати запалення в сечовиводі, який виходить з сечового міхура (уретра) або в місці, де матка з'єднується з вагіною (цервікс).

2. Перед прийняттям Азитроміцину Техніген

Не приймайте Азитроміцин Техніген

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до азитроміцину або до будь-якого іншого компонента цього препарату або до інших макролідних антибіотиків, наприклад, еритроміцину

Будьте обережні з Азитроміцином Техніген

Перед тим, як почати лікування цим препаратом, повідоміть своєму лікарю, якщо:

• ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, характеризовану такими симптомами, як набухання обличчя або горла, можливо, з труднощами дихання
• у вас є серйозні проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.
• у вас є проблеми з печінкою: ваш лікар може потребувати контролювати вашу печінкову функцію або вирішити припинити лікування
• ви знаєте, що у вас є подовження інтервалу QT (проблема з серцем): не рекомендується використання азитроміцину
• ви знаєте, що у вас є нерегулярний або повільний пульс, або знижена серцева функція: не рекомендується використання азитроміцину
• ви знаєте, що у вас є низький рівень калію або магнію в крові: не рекомендується використання азитроміцину
• ви приймаєте лікарські засоби, відомі як антиаритмічні засоби (використовуються для лікування нерегулярного серцебиття), цисаприд (використовується для лікування проблем з шлунком) або терфенадин (антигістамінний засіб, використовуваний для лікування алергічних реакцій): не рекомендується використання азитроміцину
• ви приймаєте лікарські засоби, відомі як ерготамін (використовується для лікування мігрені): не рекомендується використання азитроміцину (див. "Використання інших лікарських засобів")
• ви коли-небудь мали діагноз нейрологічної хвороби, яка є хворобою мозку або нервової системи
• у вас є психічні, емоційні або поведінкові проблеми

Якщо ви відчуваєте серйозну діарею під час або після лікування, особливо якщо ви помітили кров або слиз, негайно повідоміть про це своєму лікарю.

Якщо симптоми тривають після закінчення лікування азитроміцином, або якщо ви помітили нові тривалі симптоми, зверніться до свого лікаря.

Використання інших лікарських засобів

Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• Антикислотні засоби, наприклад, гідроксид алюмінію: приймайте азитроміцин за至少 1 годину до або 2 години після прийняття антикислотного засобу
• Ерготамін (використовується для лікування мігрені): азитроміцин не повинен прийматися одночасно, оскільки може виникнути ерготизм (потенційно серйозна побічна реакція з онімінням або відчуттям поколювання в кінцівках, м'язевими спазмами, головним болем, судомами, грудним болем або абдомінальним болем)
• Кумаринові похідні, наприклад, варфарин (використовується для зупинки згортання крові): може збільшити ризик кровотеч
• Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності): може збільшити рівень дигоксину в крові
• Колхіцин (використовується для лікування подагри та середземноморської гарячки)
• Зідовудин (використовується для лікування ВІЛ-інфекції): може збільшити рівень зідовудину
• Рифабутин (використовується для лікування ВІЛ-інфекції та бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз): рівні рифабутину та азитроміцину в крові можуть бути порушені, з можливим зниженням кількості білих кров'яних тілець
• Теофілін (використовується для лікування астми та інших легеневих захворювань): ефект теофіліну може збільшитися
• Хінідин (використовується для контролю серцебиття): рівень хінідину може збільшитися
• Циклоспорин (імунодепресант, використовуваний після трансплантації): ваш лікар повинен контролювати рівень циклоспорину в крові
• Пімозид (використовується для лікування шизофренії або інших психічних проблем): рівень пімозиду може збільшитися
• Цисаприд (використовується для лікування проблем з шлунком): можуть виникнути серцеві проблеми
• Астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби, використовувані для лікування алергічних реакцій): ефекти можуть збільшитися
• Тріазолам і мідазолам (засоби для седації): їхні ефекти можуть збільшитися
• Альфентаніл (анальгетик): ефект альфентанілу може збільшитися.

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність і лактація

Існуюча інформація про безпеку азитроміцину під час вагітності є недостатньою. Тому не рекомендується приймати азитроміцин, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Однак ваш лікар може вирішити призначити його вам у важких випадках.

Не годуйте грудьми під час прийняття азитроміцину, оскільки це може викликати побічні ефекти у дитини, включаючи діарею та інфекції. Ви можете відновити годування грудьми через два дні після закінчення лікування азитроміцином.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Азитроміцин може викликати головокружіння та судоми. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Азитроміцину Техніген

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Азитроміцин Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття азитроміцину, вказаним вашим лікарем. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви.

Таблетки повинні бути прийняті з водою, їх можна приймати з або без їжі. Звичайна доза становить:

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку) та діти вагою понад 45 кг:

Звичайна доза становить 1,5 г, розділена на 3 або 5 днів наступним чином:

• Під час 3 днів, 500 мг на день.
• Під час 5 днів, 500 мг у перший день і потім 250 мг у дні 2-5.
• Запалення сечовиводу або шийки матки, викликані Chlamydia: 1 г, прийнятий як одна доза, протягом одного дня.

Діти та підлітки вагою менше 45 кг:

Таблетки не призначені для цих пацієнтів. Можна використовувати інші лікарські форми препаратів, які містять азитроміцин (наприклад, суспензії).

Пацієнти з порушеннями нирок або печінки:

Ви повинні негайно повідомити своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, оскільки він може потребувати зміни звичайної дози.

Якщо ви прийняли більше Азитроміцину Техніген, ніж потрібно

Якщо ви (або інша людина) прийняли багато таблеток одночасно, або якщо ви вважаєте, що дитина прийняла деякі з таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис до медичного спеціаліста. Передозування може викликати тимчасову втрату слуху, сильну нудоту (відчуття головокружіння), блювоту та діарею.

Якщо ви забули прийняти Азитроміцин Техніген

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не майже час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Азитроміцином Техніген

Не припиняйте приймати препарат без консультації з лікарем, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. важливо продовжувати приймати азитроміцин протягом періоду часу, вказаного вашим лікарем, оскільки інакше інфекція може повторитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, азитроміцин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні:

• Алергічна реакція (набухання губ, обличчя або шиї, яке може викликати серйозні труднощі з диханням; висип, кропив'янка)
• пухирі/кровотечі на губах, очах, носі, роті та геніталіях, які можуть бути викликані синдромом Стівенса-Джонсона або токсичною епідермальною некролізом, обидва ці стани є серйозними захворюваннями
• нерегулярний пульс
• тривала діарея з кров'ю або слизом.

Це рідкісні, але дуже серйозні побічні ефекти. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (впливають на 1-10 осіб з 100):

• Відчуття головокружіння, блювота, діарея
• Біль і спазми в животі

Нечасті (впливають на 1-10 осіб з 1000):

• Головокружіння, сонливість, головний біль
• Судоми, порушення нюху або смаку
• Діарея, метеоризм, проблеми з травленням, втрата апетиту
• Алергічні реакції, такі як висип або свербіж
• Біль у суглобах
• Вагінальне запалення.

Рідкісні (впливають на 1-10 осіб з 10 000):

• Захворювання крові, характеризовані лихоманкою або ознобом, болем у горлі, виразками в роті або горлі, незвичайними кровотечами або гематомами, низьким рівнем крові, який викликає незвичайну втомливість або слабкість
• Агресивність, неспокій, тривога, нервозність
• Відчуття нереальності
• Замішання, особливо у пацієнтів похилого віку
• Оніміння або поколювання
• Оmdlіння, летаргія, проблеми з сном, слабкість, гіперактивність
• Зміни в слухові, включаючи втрату слуху, глухоту та звук у вухах, які зазвичай зникають після закінчення лікування
• Зміни в серцевому ритмі, нерегулярний серцевий ритм або частота серцебиття, відчуття серцебиття (пальпітації), низький кров'яний тиск (який може бути пов'язаний з слабкістю, головокружінням та оmdlінням)
• Запор, забарвлення мови та зубів, запалення підшлункової залози, яке викликає нудоту, блювоту, біль у животі, біль у спині
• Зміни в печінкових ферментах або гепатит (запалення печінки), жовтяниця шкіри або білого очного яблука, викликана проблемами з печінкою або кров'ю, ушкодження печінки, печінкова недостатність (рідко з летальним результатом)
• Проблеми з нирками
• Грибкові інфекції в роті та вагіні (кандидоз)
• Червоність та пухирі на шкірі під час сонячного опромінення.
• Висип, який характеризується швидким появленням червоних плям на шкірі з дрібними пухирцями (дрібними бульбулями, заповненими білою/жовтою рідиною).

Частота наступних побічних ефектів невідома:

• Захворювання зору
• Біль у грудній клітці та запалення
• Непереносимість, запалення шлунка з болем у животі
• Висип
• Біль.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження Азитроміцину Техніген

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження. Не перекладайте таблетки в іншу упаковку. Не використовуйте азитроміцин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури "Cad.". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Азитроміцину Техніген

Активний інгредієнт - азитроміцин.

Кожна таблетка містить 500 мг азитроміцину (у вигляді дигідрату азитроміцину).

Інші компоненти: переджелатинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, безводний фосфат кальцію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E-171), моногідрат лактози, гліцерил триацетат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Азитроміцин Техніген 500 мг випускається у вигляді покритих фільмовим покриттям таблеток білого кольору, овальної форми, опуклих, з маркуванням на одній стороні.

Кожна упаковка містить блистерні упаковки з 3 або 150 таблетками. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник:

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Іспанія

Відповідальний за виробництво:БЛУФАРМА – Промисловість Фармацевтична, С.А. С. Мартінью ду Бішпу. 3045-016 Коїмбра Португалія

Цей опис було переглянуто у березні 2020 року