Azitromicina stada 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин STADA 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеАзитромицин STADAи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАзитромицина STADA

3. Как приниматьАзитромицин STADA

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАзитромицина STADA

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами.

Он используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

•Ухудшение хронической бронхита и пневмонии (легкой до средней степени тяжести).

•Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей.

•Легкие до средней степени тяжести инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекцию волосковых фолликул (фолликулит), бактериальную инфекцию кожи и ее более глубоких слоев (целлюлит), инфекцию кожи с отеком и ярко-красным цветом (эрисипел).

•Инфекции, вызванные бактериями Chlamydia trachomatis, которые могут вызывать воспаление мочеиспускательного канала или места, где матка соединяется с влагалищем.

НО принимать Азитромицин СТАДА:

-если вы аллергины на азитромицин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на другой макролидный или кетолидный антибиотик, например, эритромицин или телитромицин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина СТАДА, если у вас:

•были ранее серьезные аллергические реакции с воспалением лица и горла и возможными проблемами с дыханием.

•у вас проблемы с печенью, ваш врач может потребовать контроля за работой вашей печени или прервать лечение.

•вы принимаете лекарства, известные как эрготалкиды (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени: не рекомендуется принимать азитромицин (см. «Использование Азитромицина СТАДА с другими препаратами»).

•у вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.

•вы знаете, что у вас или у вас было диагностировано продление интервала QT (сердечная болезнь): не рекомендуется принимать азитромицин.

•вы знаете, что у вас или у вас было диагностировано замедленное или нерегулярное сердцебиение или сниженная сердечная функция: не рекомендуется принимать азитромицин.

•вы знаете, что у вас или у вас было диагностировано низкое содержание калия или магния в крови: не рекомендуется принимать азитромицин.

•вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения аритмии сердца), цисаприда (используемая для лечения проблем с желудком) или терфенадина (антигистаминное средство, используемое для лечения аллергии): не рекомендуется принимать азитромицин.

•у вас была диагностирована какая-либо неврологическая болезнь, болезнь мозга или нервной системы.

•у вас проблемы с психическим, эмоциональным или поведенческим состоянием.

•у вас миастения гривас, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку азитромицин может усугубить симптомы этой болезни или вызвать ее.

Если у вас серьезная диарея и продолжающаяся кровоточивость или слизь, особенно во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения азитромицином или если у вас появляются новые и продолжающиеся симптомы, сообщите об этом своему врачу.

Дети и подростки

Компрессионные таблетки не рекомендуется принимать детям и подросткам весом менее 45 кг (см. раздел 3).

Использование Азитромицина СТАДА с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат:

•антиацидные препараты, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин не менее 1 часа или 2 часа после приема антиацидного препарата.

•эрготаминовые производные, например, эрготамина (используемые для лечения мигрени): не следует принимать одновременно, поскольку может развиться эрготизм (потенциально серьезное побочное действие с ощущением онемения или покалывания в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).

•кумариновые производные, например, варфарина (используемая для предотвращения свертывания крови): может увеличить риск кровотечений.

•дигоксина (используемая для лечения сердечной недостаточности): может увеличить содержание дигоксина в крови.

•колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранической лихорадки)

•зидовудина, нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ): может увеличить содержание зидовудина или азитромицина в крови.

•рифабутина (используемая для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может произойти снижение количества белых кровяных телец в крови.

•циклоспорина (иммунодепрессант, используемый после пересадки органа): может увеличить содержание циклоспорина в крови. Врач должен контролировать содержание циклоспорина в крови.

•цизаприда (используемая для лечения проблем с желудком): могут возникнуть проблемы с сердцем.

•астемизола, терфенадина (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии): их эффекты могут усилиться.

•альфентанила (средство для снятия боли): эффект альфентанила может усилиться.

•флуконазола (для лечения грибковых инфекций): может снизить содержание азитромицина в крови.

Не было выявлено взаимодействия между азитромицином и цетиризином (антигистаминным средством); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ); аторвастатином (для лечения холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (антиацидным средством); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (средствами для снятия боли); сildenafилом (для лечения импотенции) и триметопримом/сульфаметоксазолом (сочетанным антибиотиком).

Использование Азитромицина СТАДА с пищей и напитками

Компрессионные таблетки можно принимать с или без пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о безопасности азитромицина во время беременности. Следовательно, не рекомендуется использовать азитромицин, если вы беременны или хотите забеременеть. Однако ваш врач может назначить его в случае серьезных обстоятельств.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как диарея и инфекция у ребенка. Вы можете продолжать грудное вскармливание через 2 дня после окончания лечения Азитромицином СТАДА.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что азитромицин повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину.

Азитромицин СТАДА содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетки, предпочтительно с водой, можно принимать с или без пищи. Есть другие формы выпуска для различных схем лечения.

Нормальная доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1 500 мг, разделенную на 3 или 5 дней следующим образом:

• Когда принимается в течение 3 дней, 500 мг в день.

• Когда принимается в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2-го по 5-й день.

Острый цервикит или уретрит, вызванный хламидией

1 000 мг принимается в виде единой дозы в один день.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Таблетки не рекомендуются для этих пациентов. Могут быть использованы другие формы лекарств, содержащие азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с проблемами печени или почек

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение обычной дозы.

Распиловка таблетки предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Если вы принимаете больше Азитромицина STADA, чем следует

Если вы (или кто-то) случайно съели много таблеток или если вы думаете, что ребенок проглотил таблетку, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю. Перебор дозы может привести к обратимой потере слуха, сильной тошноте, рвоте и диарее.

В случае переливания или случайного приема, обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите с собой этот листовое уведомление, некоторые оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к своему врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы принимали.

Если вы забыли принять Азитромицин STADA

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, если не осталось времени до следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Азитромицином STADA

Не останавливайте прием своего лекарства без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Азитромицин STADA в течение указанного времени вашим врачом, если не так, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас что-то из следующего, прекратите принимать Азитромицин STADA и обратитесь к врачу немедленно или к ближайшей больнице:

-Аллергическая реакция (свollen губ, лица или шеи, что вызывает серьезные проблемы с дыханием; высыпания или зуд на коже).

-Пузырьки/кровотечение губ, глаз, носа, рта и гениталий, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом, которые являются серьезными заболеваниями.

-Нерегулярное сердцебиение

-Долгая диарея с кровью и слизью.

Эти являются очень серьезными, но редкими побочными эффектами. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены другие побочные эффекты, описанные ниже:

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

-Диарея

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Изменение количества некоторых типов белых кровяных клеток и bicarbonata в крови?

-Головная боль

-Рвота, боль в животе, тошнота

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Грибковая инфекция, например, в ротовой полости (aftas), инфекция влагалища, пневмония, бактериальная инфекция

-Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника

-Недостаток дыхания, боль в груди, хриплое дыхание и кашель (заболевания дыхания), насморк

-Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, боль в горле, язвочки в ротовой полости или горле

-Аллергические реакции

-Потеря аппетита

-Нервозность

-Трудности с засыпанием

-Мигрень, сонливость, изменения вкуса, зуд или онемение

-Заболевания зрения

-Проблемы с слухом

-Вертоге (чувство вращения)

-Аномалия в ритме или частоте сердцебиения и обнаружение сердцебиения (палпитации)

-Судороги

-Диффузная гиперреактивность

-Трудности с дыханием

-Носовое кровотечение

-Воспаление желудка, запор, трудности с глотанием, чувство вздутия, сухость во рту

-Пищевое отрыжка, язвочки в ротовой полости, увеличение слюноотделения, мягкие испражнения

-Гепатит (воспаление печени)

-Кожная сыпь, зуд, пигментация кожи

-Воспаление кожи, сухость кожи, увеличение потоотделения

-Воспаление суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее

-Трудности с мочеиспусканием

-Воспаление влагалища, нерегулярное менструальное кровотечение, нарушения функции яичек

-Боль в груди, отек, дискомфорт, слабость, усталость, воспаление лица, лихорадка, боль.

-Изменения в ферментах печени и аналитических значениях в крови

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

-Агрессивность

-Чувство того, что все вокруг не реально.

-Безумие, особенно у пожилых пациентов.

-Смены цвета зубов

-Аномалия функции печени, желтуха (пигментация кожи)

-Аллергические реакции, включая эдему ангинеуротического

-Зуд и образование пузырьков на коже при воздействии солнечного света

-Глубокие кожные реакции

-Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками (пустулами), заполненными белым или желтоватым содержимым).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

-Заболевания крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или неожиданными гематомами, снижение количества кровяных клеток, вызывающее слабость или усталость

-Агрессия, тревога, безумие, видеть или слышать вещи, которые не реальны

-Обморок, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение или потеря обоняния, изменение или потеря вкуса, миастения грива (слабость и усталость мышц, см. «Предупреждения и предостережения» выше)

-Изменение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах

-Изменение частоты сердцебиения, изменения ритма сердцебиения, обнаруживаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT и Торсады де Пойнтс)

-Снижение артериального давления (что может быть связано с слабостью, головокружением и обмороком)

-Пигментация языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине

-Гепатит (редко смертельный)

-Кожная сыпь с пятнами и пузырьками

-Проблемы с почками

-Глубокое воспаление кишечника (псевдомембранозная колит)

-Глубокая аллергическая реакция, которая может привести к шоку (анфилактический шок)

Были сообщены следующие побочные эффекты у пациентов, получавших Азитромицин для профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium (MAC):

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

-Диарея

-Боль в животе

-Тошнота

-Газы (flatulencia)

-Дискомфорт в животе

-Мягкие испражнения

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Потеря аппетита (анорексия)

-Чувство головокружения (маятникообразные движения)

-Головная боль

-Чувство онемения или онемения (парестезия)

-Изменения вкуса (дисгеусия)

-Пониженная зрительная функция

-Глухота

-Кожная сыпь

-Зуд (притирание)

-Боль в суставах (артралгия)

-Усталость

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Снижение чувствительности (гипоэстезия) - Пониженная слуховая функция или звон в ушах

-Аномалия в ритме или частоте сердцебиения и обнаружение сердцебиения (палпитации)

-Проблемы с печенью, такие как гепатит

-Пузырьки/кровотечение губ, глаз, носа, рта и гениталий, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона.

-Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, красная, отслаивающаяся и воспаленная кожа

-Слабость (астения)

-Чувство общего дискомфорта

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека. https://www.notificaram.es. Сотрудничество с сообщением о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Азитромицин STADA после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina STADA

-В каждой таблетке содержится 500 мг активного вещества азитромицины (в виде дигидрата).

-Другие компоненты: гидроксифосфат кальция, pregelatinized кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия (E 487), магния стеарат, гипромелоза, полидекстроза, диоксид титана (E-171), макрогол 4000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, белые, удлиненные, с биконвексными гранями, с прорезью на одной грани и надписью «500» на другой.

Представлены в блистерах из поливинилхлорида (PVC), герметизированных с алюминиевой фольгой, в упаковках по 3 таблетки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es