Azitromicina pensa 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин Пенса 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Азитромицин Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Азитромицина Пенса

3. Как принимать Азитромицин Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Азитромицина Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами. Он уничтожает бактерии, вызывающие инфекции.

Используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых и детей с весом более 45 кг.

Используется для лечения следующих инфекций:

•Бронхит и пневмония (легкой до средней степени тяжести).

•Инфекции носоглотки, горла, миндалин или ушей.

•Инфекции кожи и мягких тканей (легкой до средней степени тяжести).

•Инфекции мочевого пузыря (уретрит) или шейки матки (сервитис), см. раздел 3.

•Инфекции, передаваемые половым путем (хламидиоз), см. раздел 3.

Не принимайте Азитромицин Пенса, если

- вы аллергины на Азитромицин, Эритромицин, другой макролидный или кетолидный антибиотик или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина Пенса.

• Во время лечения Азитромицином Пенсой могут возникнуть аллергические реакции (присутствие зуда, покраснение, сыпь на коже, отек или затруднение дыхания или аллергическая реакция на препарат, характеризующаяся увеличением количества белых кровяных телец в крови и общими симптомами), которые могут быть серьезными. Сообщайте об этом своему врачу, который может решить прервать лечение и назначить подходящее лечение.

• Если у вас проблемы с печенью или во время лечения кожа и/или белые части ваших глаз становятся желтыми, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли прервать лечение или нужно сделать тесты функции печени.

• Если вы принимаете эрготаминовые производные (используемые для лечения мигрени), сообщите своему врачу, поскольку совместное лечение с Азитромицином может привести к серьезной реакции, называемой эрготизмом.

• Во время лечения этим препаратом существует возможность развития осложнения, вызванного бактериями, устойчивыми к препарату, включая грибы. В этом случае сообщите своему врачу.

• Во время или после лечения Азитромицином Пенсой могут возникнуть симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если это так, лечение должно быть прекращено, и ваш врач назначит подходящее лечение.

• Если у вас серьезные проблемы с функцией почек, сообщите об этом своему врачу.

• Если у вас проблемы с ритмом сердечных сокращений (аритмии) или факторы, которые делают вас более склонным к ним (некоторые сердечные заболевания, проблемы с уровнем электролитов в крови или определенные препараты), сообщите об этом своему врачу, поскольку этот препарат может усугубить или вызвать эти проблемы.

• Если у вас болезнь миастения или если во время лечения вы испытываете мышечную слабость и усталость, сообщите об этом своему врачу, поскольку Азитромицин может вызвать или усугубить симптомы этой болезни.

Дети и подростки

Дети и подростки с весом менее 45 кг:

Плоские таблетки не рекомендованы для детей и подростков весом менее 45 кг. Не следует давать детям младше 6 месяцев.

Вес более 45 кг

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые таблетки. Могут быть использованы другие формы препарата Азитромицин.

Другие препараты и Азитромицин Пенса

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Особенно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антиациды (препараты, используемые для проблем с пищеварением). Рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время дня.
• Эрготаминовые производные (например, эрготамина, используемой для лечения мигрени), поскольку совместное лечение с Азитромицином может привести к эрготизму (серьезной потенциальной реакции, характеризующейся онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).

• Дигоксина (препарат, используемый для лечения аритмий сердца), поскольку Азитромицин может повысить уровень дигоксина в крови, и уровни должны быть контролированы.
• Колхicina (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранической лихорадки).
• Дикумариновые антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков) поскольку Азитромицин может усилить действие этих антикоагулянтов. Врач должен контролировать показатели свертываемости крови (время протромбина).
• Зидовудин, нелфинавир (препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека), поскольку могут быть повышены уровни Азитромицина в крови.
• Рифабутин (препарат для лечения туберкулеза и не-пульмональных инфекций, вызванных микобактериями), поскольку может произойти снижение количества белых кровяных телец в крови.
• Циклоспорин (препарат, используемый для пациентов с пересадкой), поскольку Азитромицин может повысить уровень циклоспорина в крови, и уровни должны быть контролированы.

• Терфенадин (препарат, используемый для лечения аллергии), поскольку совместное лечение может привести к проблемам с сердцем.
• Флуконазол (препараты для лечения инфекций, вызванных грибами), поскольку могут быть повышены уровни Азитромицина в крови.
• Препараты с активными веществами, которые продлевают интервал QT, такие как антиаритмические препараты класса IA (кинидина и пропафенония) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цисаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) и антибактериальные препараты (фторхинолоны, такие как мокситоксицин или левофлоксацин, и гидроксихлорохин или хлорохин), поскольку могут произойти серьезные изменения сердечного ритма и даже остановка сердца.

Не было выявлено взаимодействий между Азитромицином и цетиризином (для лечения аллергических реакций); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ-инфекции); аторвастатином (для лечения высокого уровня холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (для лечения избытка антиацида в желудке); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (для производства седации); сildenафилом (для лечения импотенции), теофиллином (для проблем с дыханием) и триметопримом/сульфаметоксазолом (для лечения инфекций).

Принятие Азитромицина Пенса с пищей и напитками

Таблетки должны быть проглочены целиком с водой и могут быть приняты с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть или находитесь на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о безопасности Азитромицина во время беременности. Следовательно, не рекомендуется использовать Азитромицин, если вы беременны или хотите забеременеть, за исключением случаев, когда это строго необходимо по медицинским показаниям.

Азитромицин выделяется в грудном молоке. Из-за потенциальных побочных эффектов у ребенка не рекомендуется использовать Азитромицин во время грудного вскармливания, хотя вы можете продолжать грудное вскармливание через два дня после окончания лечения Азитромицином Пенсой.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использования машин минимально или отсутствует.

Азитромицин Пенса содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение. Как правило, рекомендуемая доза препарата и частота применения следующая:Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1 500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• Когда принимается в течение 3 дней, 500 мг в день.

• Когда принимается в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2 по 5 день.

В пожилых пациентах может быть назначена такая же доза, как и у взрослых. Однако в случае пациентов с нарушениями сердечного ритма врач будет следить за вами более тщательно.

Воспаление мочевого пузыря или шейки матки (цервикит)

Обычная доза составляет 1 000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

В случае, если инфекция вызванаN. gonorrohea, ваш врач назначит ту же дозу в сочетании с другим антибиотиком (цефтриаксоном 250 мг).

Хламидиоз:

Обычная доза составляет 1 000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

Синусит:

Лечение назначается взрослым и подросткам старше 16 лет.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Плоские таблетки не рекомендуются для этих пациентов. Для этого группы пациентов доступны другие формы лекарств.

Применение у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью

Обратите внимание врача, если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться корректировка обычной дозы.

Форма применения:

Оральная.

Этот препарат следует принимать в виде единой дневной дозы. Плоские таблетки следует принимать целиком с водой и можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Азитромицины, чем следует

В случае

собственного отравления, вы можете испытывать обратимую потерю слуха, интенсивную тошноту, рвоту и диарею.

Информация для врача:

В случае отравления следует назначить активированный уголь, а также применить общие меры симптоматического и поддерживающего лечения функций жизненно важных органов.

В случае отравления или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Азитромицин

В случае

забывания дозы, используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением врача. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать забытую дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать Азитромицин, как указано вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение сАзитромицином

Не останавливайте прием препарата без консультации с врачом, даже если вы чувствуете улучшение. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение указанного времени, назначенного вашим врачом, иначе инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, сообщенные во время клинических испытаний и после коммерциализации, классифицируются по частоте:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Диарея

Частые (могут повлиять на не менее 1 из 10 человек)

• Изменение количества некоторых типов белых кровяных клеток (лимфоцитов, эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов), снижение бикарбоната

• Головная боль

• Рвота, боль в животе, тошнота

Немного частые (могут повлиять на не менее 1 из 100 человек))

• Инфекция грибком Candida в ротовой полости или в целом, инфекция влагалища, пневмония, инфекция грибков или бактерий, фарингит, гастроэнтерит, изменение дыхания, ринит

• Снижение количества некоторых типов белых кровяных клеток (лейкоцитов, нейтрофилов и эозинофилов)

• Аллергическая реакция, включая глубокую воспалительную реакцию кожи (ангиоэдема)

• Изменение поведения при приеме пищи (анорексия)

• Нервозность, бессонница

• Кружение, сонливость, изменения вкуса, потеря чувствительности кожи

• Изменение зрения

• Изменение слуха, головокружение

• Больные сердцем

• Сонливость

• Изменение дыхания, носовое кровотечение

• Запор, газы, изжога, гастрит, затруднение глотания, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, увеличение слюноотделения

• Воспаление кожи, зуд, появление красных, возвышенных пятен, дерматит, сухость кожи, избыточное потоотделение, покраснение

• Инфляция суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее

• Трудности с мочеиспусканием, боль в почках

• Вагинальное кровотечение, изменение в яичках

• Боль в груди, общее опухание, недомогание, слабость, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль и опухание конечностей

• Изменение результатов функциональных проб печени (повышение печеночных ферментов GOT, GPT и фосфатазы алкалиной) и повышение билирубина, мочевины, креатинина, хлора, глюкозы, бикарбоната и тромбоцитов в крови, изменение уровня натрия и калия, снижение гематокрита

• Осложнения после хирургического вмешательства

Редкие (могут повлиять на не менее 1 из 1 000 человек)

• Агрессивность

• Изменение функции печени, желтуха кожи

• Сенсибилизация к солнечному свету (фотосенсибилизация) аллергическая реакция с повышением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией) и общими симптомами (многорrganic компромиссом) (синдром DRESS)

• Глубокие кожные реакции: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен, усеянных мелкими пузырьками (мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым содержимым)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея, вызванная Clostridium difficile

• Снижение количества тромбоцитов в крови, анемия

• Острая аллергическая реакция

• Агрессивность, тревожность, галлюцинации, галлюцинации

• Потеря сознания, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение и/или потеря обоняния, потеря вкуса, мышечная слабость и усталость (миастения)

• Изменение слуха, включая глухоту и звон

• Торсады де Пойнтс, изменение сердечного ритма, продление интервала QTc на ЭКГ

• Снижение артериального давления

• Изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы

• Острая печеночная недостаточность и печеночная недостаточность, которые редко могут быть смертельными, гибель печеночной ткани, острое печеночное воспаление

• Апофеоз красных, возвышенных пятен, общая сыпь с пузырьками и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), глубокие кожные реакции, такие как эритема, мультформная эритема, эпидермальная токсическая некролиз

• Боль в суставах

• Острая почечная недостаточность и воспаление тканей между почечными трубками (нефрит интерстициальный)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina pensa 500 мг таблеток с пленочной оболочкой

• Активное вещество - азитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).
• Другие компоненты (экзipientы) являются: pregelatinized кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, сода лаурилсульфат, магнезий стеарат, кальция гидрофосфат анидрит, гипромелоза, диоксид титана (E-171), триацетин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Azitromicina pensa - таблетки с пленочной оболочкой, белого цвета, с прорезями и капсулой формы.

Каждая коробка картонной упаковки содержит блистер из ПВХ/АЛ с 3 таблетками и 500 таблетками (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации на рынок

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентстваиспанскогоминистерстваздравоохранения ипродуктовздоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/