АТРОЛАК ПРОЛОНГ 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Атролак Пролонг 300 мг пролонговані таблетки ЕФГ

кетіапін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атролак Пролонг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атролак Пролонг
3. Як приймати Атролак Пролонг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атролак Пролонг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атролак Пролонг і для чого він використовується

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Атролак Пролонг пролонговані таблетки можуть використовуватися для лікування декількох захворювань, таких як:

• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозріливим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе дуже збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним, або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди в депресивному розладі: через які ви відчуваєте себе сумним. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати нестачу енергії, втрату апетиту або неспроможність заснути.

Коли Атролак Пролонг використовується для лікування великих депресивних епізодів в депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати Атролак Пролонг пролонговані таблетки, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атролак Пролонг

Не приймайте Атролак Пролонг:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кетіапіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6)
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати для лікування ВІЛ
• препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• нефазодон (для лікування депресії).

Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток

• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кетіапіном може спричинити серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Використання кетіапіну з іншими препаратами").
• Якщо ви або ваші родичі мали або мають серцево-судинні захворювання, наприклад, порушення ритму серця або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може вплинути на роботу серця.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо ви мали епілептичний приступ (конвульсії).
• Якщо ви знаєте, що мали низький рівень лейкоцитів (що можуть бути спричинені іншими препаратами).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток.
• Якщо ви або ваші родичі мали тромбози, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• Якщо ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, не приймайте Атролак Пролонг, оскільки група препаратів, до якої належить Атролак Пролонг, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих осіб.
• Якщо у вас захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (депресори).
• Якщо у вас захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути спричинені препаратами (антихолінергічними), які впливають на функцію нервових клітин для лікування певних медичних станів.
• Якщо ви мали проблеми з алкоголем або наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте щось з наступного після прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий "малигнім нейролептичний синдром"). Можливо, буде потрібно негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе дуже сонним. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Припадки (конвульсії).
• Болісна і тривала ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів у крові і може потребувати перерви в лікуванні Атролак Пролонг пролонгованими таблетками і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините прийом свого препарату. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відвіďte лікарню. Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена ерупція з пухирями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка призводить до поширення відшарування шкіри.
• Лікарський синдром з еозінофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який включає симптоми, подібні до грипу, з ерупцією, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустулозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), шкірна ерупція з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання цього препарату і негайно зверніться до вашого лікаря або відвіďte лікарню.

Збільшення ваги

Було зафіксовано збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Атролак Пролонг пролонговані таблетки. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Атролак Пролонг не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші препарати і Атролак Пролонг пролонговані таблетки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Декотори препарати для лікування ВІЛ.
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин (інший антипсихотичний препарат).
• Препарати, які впливають на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть спричинити порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кетіапіном пролонгованими таблетками, і ви можете відчувати симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищена температура тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Перед припиненням використання будь-якого з ваших препаратів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток з їжею, напоями і алкоголем

• Атролак Пролонг пролонговані таблетки можуть бути впливають на їжу, і тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Атролак Пролонг пролонгованих таблеток і алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Не використовуйте Атролак Пролонг пролонговані таблетки під час годування грудьми.

Наступні симптоми можуть виникнути у новонароджених, якщо матері приймали Атролак Пролонг пролонговані таблетки в останньому триместрі (остніх трьох місяцях вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння автомобіля і використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте автомобіль і не використовуйте інструменти або машини до тих пір, поки ви не будете знаєте, як ці таблетки впливають на вас.

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Атролак Пролонг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза (добова доза) залежить від вашого захворювання і потреб, але зазвичай становить між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Не розбивайте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Пріймайте таблетки без їжі (принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не скаже вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітках

Атролак Пролонг пролонговані таблетки не повинні використовуватися у дітей і підлітках віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Атролак Пролонг пролонгованих таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атролак Пролонг пролонгованих таблеток, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, головокружіння і experienciaти аномальні серцеві ритми. Негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні або телефонуйте на номер телефону служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атролак Пролонг пролонговані таблетки

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Якщо час прийому наступної дози вже близько, то чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Якщо ви припините лікування Атролак Пролонг пролонгованими таблетками

Якщо ви припините прийом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток раптово, ви можете відчувати безсоння, нудоту або experienciaти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви спостерігаєте будь-який із наступних ефектів, вам слід припинити приймати таблетки Atrolak Prolong з тривалою дією та негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головокружіння (що може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (що може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати таблетки Atrolak Prolong з тривалою дією) (що може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати таблетки Atrolak Prolong) включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Радиться поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі із початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або жорсткості м'язів без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Чуття, що ваше серце б'ється сильно, дуже швидко або пропускає удари.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чуття слабкості.
• Відчуття набряку на руках або ногах.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може зробити вас головокружим або безсилним (що може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Замазаний зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Чуття більшого голоду.
• Чуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади чи конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати пухирчасту висипку (гіперемію), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називаються синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет
• Зміна електричної активності серця на ЕКГ (пролонгований інтервал QT)
• Частота серцебиття нижче норми, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низькою частотою серцебиття та безсиллям
• Труднощі з сечовипусканням.
• Безсілля (що може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Замішання.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), тривалої потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття великої сонливості чи головокружіння (розлад, який називається "малювний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит)
• Тривале та болісне ерекційне розлади (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Сонна ходьба, говоріння під час сну та розлади харчування, пов'язані зі сном.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому може бути комбінація 3 або більше з наступного: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (ХДЛ), збільшення типу жиру у крові, названого тригліцеридами, збільшення артеріального тиску та збільшення цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров'яних тілечок, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закупорка кишечника.
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (речовина м'язів).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10000 осіб):

• Серйозні висипки, пухирчаста висипка чи червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (названа анафілаксією) яка може викликати труднощі з диханням чи шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан пухирчастої висипки на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення червоних плям на шкірі з дрібними пухирцями (дрібними пухирцями, заповненими біло-жовтими рідинами, які називаються гострою генералізованою екзантематозною пустулозом (AGEP). Див. розділ 2.
• Серйозна алергічна реакція із симптомами, такими як гарячка, пухирчаста висипка на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається із симптомів, подібних до грипу з висипкою, гарячкою, запаленими лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали таблетки Atrolak Prolong з тривалою дією під час вагітності.
• Інсульт.

Клас лікарських засобів, до якого належить Atrolak Prolong, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров'яних тілечок, зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення креатинфосфокінази (речовини м'язів) у крові, зменшення кількості натрію у крові та збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину може, в рідких випадках, призвести до наступного:
• У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність місячних або нерегулярні місячні.
• Збільшення апетиту.
• Блювота
• Аномальні рухи м'язів. До них належать труднощі із початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою чи жорсткості м'язів без болю.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Чуття слабкості, безсілля (що може призвести до падінь)
• Закупорка носа
• Чуття раздражливості

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Atrolak Prolong

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці, упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Atrolak Prolong таблеток з тривалою дією

• Активний інгредієнт - кветіапін. Кожна таблетка Atrolak Prolong з тривалою дією містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), хлорид натрію, повідон К-30, тальк, стеарат магнію.

Покриття таблетки: діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172) та гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза 6сП) (Е464).

Вигляд Atrolak Prolong таблеток з тривалою дією та вміст упаковки

Atrolak Prolong таблетки з тривалою дією 300 мг - таблетки світло-жовтого кольору, круглі, двовигнуті, покриті плівкою, з гравіюванням "Q300" на одній стороні та гладкі з іншої сторони. Таблетки мають діаметр близько 11,2 мм.

Блістерні упаковки PVC/PVDC-Алюміній. Зареєстровані розміри упаковок - 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitrios

17341 – Аттика

Греція

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї брошури: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.