АТОМОКСЕТИН ТАРБІС 60 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атомоксетин Тарбіс 10 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Тарбіс 18 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Тарбіс 25 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Тарбіс 40 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Тарбіс 60 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Тарбіс 80 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Тарбіс 100 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Тарбіс
3. Як приймати Атомоксетин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетину Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Тарбіс містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується

? у дітей від 6 років

? у молодих людей

? у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає немедикаментозне лікування, наприклад, консультування або поведінку терапію.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи працює препарат або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих атомоксетин використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він працює

Атомоксетин збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природня хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів із СДУГ. Цей препарат призначений для допомоги у контролі симптомів СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращаються.

Про СДУГ

Діти та молоді люди із СДУГ знаходять:

? труднощі з сидінням

? труднощі з концентрацією уваги

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли це важким. Однак у пацієнтів із СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди із СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі із СДУГ знаходять важким робити всі речі, які діти також знаходять важкими, однак це може означати, що у них будуть проблеми з:

? роботою

? відносинами

? низькою самооцінкою

? освітою

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Тарбіс

Не приймайте Атомоксетин Тарбіс:

• якщо ви алергічні на атомоксетин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймали протягом останніх двох тижнів препарат, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетину разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Також вам потрібно чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• якщо у вас є офтальмологічне захворювання, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• якщо у вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні атомоксетину.
• якщо у вас є серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка стала запаленою і ослабленою (анеуризм), або судини, які звужені або заблоковані.
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетин, якщо ви належите до однієї з вищезазначених груп. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням атомоксетину, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Як дорослі, так і діти повинні звернути увагу на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетин, якщо у вас є:

? ідеї або спроби самогубства.

? проблеми з серцем (включаючи вади серця) або збільшена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Тарбіс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.

? підвищений артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може збільшити ваш артеріальний тиск.

? низький артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може викликати головокружіння або оmdlіння у людей з низьким артеріальним тиском.

? проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.

? захворювання серцево-судинної системи або попередня історія інсульту.

? проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.

? психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення неможливих речей), віру в те, що не є правдою, або проявання підозріливості.

? манія (відчуття ейфорії або надмірної активності, яке викликає незвичайну поведінку) і агітація.

? агресивні відчуття.

? відчуття антипатії та злості (ворожнечі).

? попередня історія епілепсії або випадків судом унаслідок інших причин. Атомоксетин може збільшити частоту судом.

? стан настрою, який відрізняється від звичайного (зміни настрою) або відчуття невдоволення.

? повторювані спазми, які важко контролювати, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Серотоніновий синдром Серотоніновий синдром - це потенційно смертельна стан, яка може виникнути при прийманні Атомоксетину Тарбіс у поєднанні з деякими іншими препаратами (див. розділ 2 "Інші препарати та Атомоксетин Тарбіс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: сплутаність, тривога, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кому, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потовиділення, червоність, тремор, надмірні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги негайно, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Лікування Атомоксетином Тарбіс може викликати агресивну, ворожу або насильницьку поведінку, або погіршити ці симптоми, якщо вони вже були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни поведінки або настрою (включаючи фізичну агресію, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з вищезазначених симптомів до початку лікування, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде слідкувати за тим, як препарат впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Тарбіс

Ці тести проводяться для визначення, чи є атомоксетин правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

? артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час приймання атомоксетину

? вагу та зріст, якщо під час приймання атомоксетину ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

? інші препарати, які ви приймаєте

? наявність сімейної історії раптової смерті

? будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є атомоксетин правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Інші препарати та Атомоксетин Тарбіс

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, придбані без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати атомоксетин з іншими препаратами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або збільшення її більш повільно.

Атомоксетин Тарбіс може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. До них належать:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, і препарати, використовувані для лікування мігрені, які називаються триптанами. Ці препарати можуть взаємодіяти з Атомоксетином Тарбіс і викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Не приймайте Атомоксетин Тарбіс з препаратами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), прийманими для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Тарбіс".

Якщо ви приймаєте інші препарати, атомоксетин може впливати на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин:

? препарати, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.

? препарати, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.

? деякі засоби для лікування кашлю та застуди, які містять препарати, які можуть впливати на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці продукти, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.

? деякі препарати, використовувані для лікування психічних розладів.

? препарати, які збільшують ризик судом.

? деякі препарати, які можуть збільшувати час дії атомоксетину в організмі (наприклад, хінідин та тербінафін).

? салбутамол (препарат для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції, може викликати відчуття прискореного серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Препарати, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцебиття при прийманні атомоксетину:

? препарати, використовувані для контролю серцебиття

? препарати, які змінюють вміст солей в крові

? препарати для профілактики та лікування малярії

? антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи належать препарати, які ви приймаєте, до вищезазначеної групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи може цей препарат впливати на плід або проходити до грудного молока.

? Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

? Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння та використання машин

Атомоксетин може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як атомоксетин впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про вміст капсул

Не відкривайте капсули атомоксетину, оскільки вміст капсул може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла вступають у контакт з вмістом капсули, вам потрібно промити їх водою якомога швидше.

Атомоксетин Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Атомоксетин Тарбіс

• Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або рано вночі).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетин один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з або без їжі.
• Капсули не повинні бути відкриті, а вміст капсул не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожен день може допомогти вам пам'ятати про приймання препарату.

Яку дозу приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетину, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної підтримувальної дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: починаючи з добової дози атомоксетину 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної підтримувальної дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Вам потрібно почати атомоксетин з добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної підтримувальної дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетину Тарбіс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Симптоми, повідомлені найчастіше після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує добову дозу протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Атомоксетином Тарбіс

Якщо ви припинили приймати атомоксетин, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар під час лікування:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він упевниться, що атомоксетин безпечний для вас і буде вам корисний.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли буде змінена доза. Ці тести включають:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи побічні ефекти погіршилися під час приймання атомоксетину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповідає про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, аномального серцебиття
• думка або відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття антипатії та гніву (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:

• опухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипки з свербінням на шкірі)

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити речі, які не є правдою, або проявляти підозрілість.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думка або відчуття самогубства (можуть торкнутися до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть торкнутися до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть торкнутися до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити речі, які не є правдою, або проявляти підозрілість

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• порушення функції печінки

Перервіть лікування атомоксетином і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірна та очна жовтяниця
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• відчуття нездоров'я (нудота) без пояснення
• втома
• свербіння
• відчуття початку з простуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зрост (вага та зріст) зменшується. Однак з тривалим лікуванням діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар спостерігатиме за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атомоксетину Тарбіс

Активний інгредієнт атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, диметикон

Покриття капсули

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Друкова фарба (чорна)

Гума лака, оксид заліза чорний, гідроксид потасію

Вигляд Атомоксетину Тарбіс та вміст упаковки

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули білого кольору, розміру «5», з написом «I» на кришці та «105» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або блідо-білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули жовтого та білого кольору, розміру «4», з написом «I» на кришці та «106» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або блідо-білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього та білого кольору, розміру «3», з написом «I» на кришці та «107» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або блідо-білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього кольору, розміру «2», з написом «I» на кришці та «108» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або блідо-білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього та жовтого кольору, розміру «2», з написом «I» на кришці та «109» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або блідо-білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули коричневого та білого кольору, розміру «2», з написом «I» на кришці та «110» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або блідо-білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули коричневого кольору, розміру «1», з написом «I» на кришці та «111» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або блідо-білого кольору.

Капсули Атомоксетину Тарбіс випускаються в блистерних упаковках по 7, 28, 30, 56 та 98 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Atomoxetin Amarox 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг тверді капсули

Нідерланди: Atomoxetine Amarox 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг тверді капсули

Іспанія: Атомоксетин Тарбіс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг тверді капсули EFG

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es