АТОМОКСЕТИН ТАРБІС 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Протокол: інформація для користувача

Атомоксетина Тарбіс 10 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 18 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 25 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 40 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 60 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 80 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 100 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Атомоксетина Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетина Тарбіс
3. Як приймати Атомоксетина Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетина Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетина Тарбіс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетина Тарбіс містить атомоксетину і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується

? у дітей від 6 років

? у молодих людей

? у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає методи лікування, що не включають препарати, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи працює препарат або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих атомоксетина використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він працює

Атомоксетина збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежність.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращаються.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ мають труднощі:

? з сидінням на місці

? з концентрацією уваги

Це не їхня вина, що вони не можуть робити цих речей. Багато дітей і молодих людей мають труднощі з цими речами. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ мають труднощі з усіма тими речами, які мають труднощі діти, однак це може викликати проблеми з:

? роботою

? відносинами

? низькою самооцінкою

? освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетина Тарбіс

Не приймайте Атомоксетина Тарбіс:

• якщо ви алергічні на атомоксетину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймали в останні 2 тижні препарат, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетини разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або загрожувати життю. Також вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• якщо у вас є захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшенням тиску в очах).
• якщо у вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні атомоксетини.
• якщо у вас є серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка інфлюється і слабшає (анеуризм) або судини, які звужуються або блокуються.
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетину, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетину, оскільки атомоксетина може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні звернути увагу на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетину, якщо у вас є:

? ідеї або спроби самогубства.

? проблеми з серцем (включаючи вади серця) або збільшення частоти серцевих скорочень. Атомоксетина Тарбіс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.

? підвищений артеріальний тиск. Атомоксетина Тарбіс може збільшити ваш артеріальний тиск.

? низький артеріальний тиск. Атомоксетина Тарбіс може викликати головокружіння або непритомність у людей з низьким артеріальним тиском.

? проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.

? захворювання серцево-судинної системи або анамнез інсульту.

? проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.

? психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення нереальних речей), віру в речі, які не є правдою, або підозрілість.

? манія (чуття себе надто збудженим або надто активним, що викликає незвичайну поведінку) і агітація.

? агресивне чуття.

? чуття антипатії та гніву (ворожнечі).

? анамнез епілепсії або інші причини судом. Атомоксетина може збільшити частоту судом.

? незвичайний стан духу (зміни настрою) або чуття нещастя.

? повторювані спазми, які важко контролювати, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Серотоніновий синдром Серотоніновий синдром - це потенційно смертельна стан, яка може виникнути при прийманні Атомоксетина Тарбіс у поєднанні з деякими іншими препаратами (див. розділ 2 "Інші препарати та Атомоксетина Тарбіс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кома, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потовиділення, червоність, тремор, надмірні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги негайно, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Лікування Атомоксетина Тарбіс може викликати агресивну, ворожу або насильницьку поведінку, або погіршити ці симптоми, якщо вони вже були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни поведінки або стану духу (включаючи фізичну агресію, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помічають будь-які з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетина може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде стежити за тим, як препарат впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетина Тарбіс

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є атомоксетина правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

? артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час приймання атомоксетини

? вагу та зріст, якщо під час приймання атомоксетини ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

? інші препарати, які ви приймаєте

? сімейний анамнез раптової смерті

? будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які у вас або вашої сім'ї можуть бути.

Важливо надати всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є атомоксетина правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Інші препарати та Атомоксетина Тарбіс

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, які можна купити без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати атомоксетину з іншими препаратами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати调整 дози або збільшення її більш повільно.

Атомоксетина Тарбіс може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Це включає:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, і препарати, які використовуються для лікування мігрені, називаються триптанами. Ці препарати можуть взаємодіяти з Атомоксетина Тарбіс і викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Не приймайте Атомоксетина Тарбіс з препаратами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетина Тарбіс".

Якщо ви приймаєте інші препарати, атомоксетина може впливати на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетину:

? препарати, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.

? препарати, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин і пароксетин.

? деякі засоби для лікування кашлю та застуди, які містять препарати, які можуть впливати на артеріальний тиск. Коли ви купуєте такі засоби, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.

? деякі препарати, які використовуються для лікування психічних розладів.

? препарати, які збільшують ризик судом.

? деякі препарати, які роблять атомоксетину тривалішим у вашому організмі, ніж зазвичай (такі як хінідин і тербінафін).

? салбутамол (препарат для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції, може викликати відчуття прискореного серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Препарати, описані нижче, можуть збільшити ризик появи нерегулярного серцебиття при прийманні атомоксетини:

? препарати, які використовуються для контролю серцебиття

? препарати, які змінюють вміст солі в крові

? препарати для профілактики та лікування малярії

? антибіотики (такі як еритроміцин і моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи входять препарати, які ви приймаєте, до списку вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетину.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи може цей препарат впливати на плід або проходити до грудного молока.

? Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.

? Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Атомоксетина може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як атомоксетина впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про вміст капсул

Не відкривайте капсули атомоксетини, оскільки вміст капсул може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла вступають у контакт з вмістом капсули, вам потрібно промити їх водою якомога швидше.

Атомоксетина Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Атомоксетина Тарбіс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або рано вночі).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетину один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули повинні прийматися цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні відкриватися, а вміст капсул не повинен видобуватися жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じній годині кожен день може допомогти вам пам'ятати про приймання препарату.

Як багато приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетини, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримання 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: починаючи з добової дози атомоксетини 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримання 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати атомоксетину з добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримання 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Атомоксетина Тарбіс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають симптоми шлунково-кишкового тракту, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетина Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує добову дозу за період 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Атомоксетина Тарбіс

Якщо ви припините приймати атомоксетину, зазвичай не з'являються побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар під час лікування:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він переконається, що атомоксетина безпечна для вас і буде корисна.
• Після початку лікування тести проводяться щонайменше кожні 6 місяців, хоча можуть бути більш частими.

Тести також проводяться, коли змінюється доза. ці тести включають:

• Вимірювання зросту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи погіршилися побічні ефекти під час приймання атомоксетини.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• відчувати дуже швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття
• думки або почуття самогубства
• агресивне почуття
• почуття ворожнечі та гніву (ворожість)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:

• опухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думки або почуття самогубства (можуть торкнутися до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть торкнутися до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть торкнутися до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• ушкодження печінки

Перервайте лікування атомоксетином і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірна та очна жовтяниця
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• неприємне відчуття (нудота) без пояснення
• втома
• свербіння
• відчуття початку застуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атомоксетину Тарбіс

Активний інгредієнт атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

Інші інгредієнти: прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, диметикон

Покриття капсули

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Кришка:Діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:Діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Кришка:Оксид заліза жовтий, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:Діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Кришка:Діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:Діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Кришка:Оксид заліза жовтий, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:Діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Кришка:Діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:Оксид заліза жовтий, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Кришка:Оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:Діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Кришка:Оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:Оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Друкова фарба (чорна)

Гума лака, оксид заліза чорний, гідроксид потасію

Вигляд Атомоксетину Тарбіс та вміст упаковки

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули білого кольору, розміру "5", з написом "I" на кришці та "105" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули жовтого та білого кольору, розміру "4", з написом "I" на кришці та "106" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього кольору, розміру "3", з написом "I" на кришці та "107" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "108" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього та жовтого кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "109" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули коричневого кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "110" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули коричневого кольору, розміру "1", з написом "I" на кришці та "111" на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Капсули Атомоксетину Тарбіс випускаються в блистерних упаковках по 7, 28, 30, 56 та 98 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул

Нідерланди: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул

Іспанія: Атомоксетин Тарбіс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул EFG

Дата останнього перегляду цього листка:Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es