АТОМОКСЕТИН АУРОВІТАС 25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атомоксетин Ауровітас 10 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 18 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 25 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 40 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 60 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 80 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 100 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетин Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Ауровітас
3. Як приймати Атомоксетин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетину Ауровітасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Ауровітас і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Ауровітас містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Він використовується:

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи діє препарат або чи є він безпечним для цієї популяції.

У дорослих атомоксетин використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетин збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природня хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для допомоги в контролю симптомів СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності. Можуть пройти кілька тижнів від початку лікування до повного поліпшення симптомів.

Про СДУГ

Діти і молоді люди з СДУГ знаходять:

• важкість сидіти
• важкість зосередитися

Це не їхня вина, що вони не можуть робити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли це важким. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми в повсякденному житті. Діти і молоді люди з СДУГ можуть мати важкість з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них є важкість поводитися добре вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ знаходять важким робити всі речі, які діти також знаходять важкими, однак це може викликати проблеми з:

• працею
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Ауровітас

Не приймайтеАтомоксетин Ауровітас, якщо:

• Ви алергічні на атомоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ви приймали протягом останніх двох тижнів лікарський засіб, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетину разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або бути загрозою для життя. Також вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• У вас є захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• У вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися внаслідок збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийнятті атомоксетину.
• У вас є серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка стала запаленою і ослабленою (анеуризм), або судини, які звужені або заблоковані.
• У вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетин, якщо вам підходить будь-який з цих випадків. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Атомоксетину Ауровітасу, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетин, якщо у вас є:

• Ідеї або спроби самогубства.
• Проблеми з серцем (включаючи вади серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетин може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• Повышений артеріальний тиск. Атомоксетин може збільшити ваш артеріальний тиск.
• Низький артеріальний тиск. Атомоксетин може викликати головокружіння або непритомність у людей з низьким артеріальним тиском.
• Проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• Серцево-судинні захворювання або анамнез захворювання, яке включає інсульт.
• Проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.
• Манія (відчувати себе піднято або надто збудженим, що викликає незвичайну поведінку) і агітація.
• Агресивні відчуття.
• Відчуття антипатії та гніву (ворожнечі).
• Анамнез епілепсії або переживання конвульсій з будь-якої іншої причини. Атомоксетин може збільшити частоту конвульсій.
• Стан настрою, який відрізняється від звичайного (зміни настрою) або відчуття невдачі.
• Спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-який з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче стежити за тим, як препарат впливає на вас.

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива ситуація, яка може виникнути при прийнятті атомоксетину в поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетин Ауровітас"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кому, швидкі серцеві скорочення, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

Лікування атомоксетином може викликати агресивність, ворожість або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни в поведінці або стані настрою (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Ауровітас

Ці тести проводяться для визначення того, чи є Атомоксетин Ауровітас правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє:

• Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час прийняття атомоксетину.
• Вагу і зріст, якщо під час прийняття атомоксетину ви є дитиною або підлітком.

Ваш лікар запитає вас про:

• Інші лікарські засоби, які ви приймаєте.
• Чи є у вас анамнез раптової смерті.
• Будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікарю визначити, чи є Атомоксетин Ауровітас правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Прийом Атомоксетину Ауровітасу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетин Ауровітас з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або збільшення її більш повільно.

Не приймайте Атомоксетин Ауровітас з лікарськими засобами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які використовуються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Ауровітас".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетин Ауровітас може вплинути на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Ауровітас:

• Лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• Антидепресивні лікарські засоби, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин і пароксетин.
• Деякі засоби для лікування кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці товари, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• Лікарські засоби, які збільшують ризик конвульсій.
• Лікарські засоби, які викликають тривале перебування атомоксетину в організмі (такі як хінідин і тербінафін).
• Сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при пероральному прийнятті або ін'єкції може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Атомоксетин Ауровітас може вплинути на інші лікарські засоби або бути під їх впливом. До них належать:

• Деякі антидепресивні лікарські засоби, опіоїди, такі як трамадол, і лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, називаються триптанами. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з атомоксетином і викликати серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийнятті атомоксетину:

• Лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму.
• Лікарські засоби, які змінюють вміст солей в крові.
• Лікарські засоби для профілактики та лікування малярії.
• Деякі антибіотики (такі як еритроміцин і моксифлоксацин).

Якщо ви не впевnenі, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, входять до списку вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин.

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.

• Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.
• Ви повинні уникати прийняття цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• Вагітні або в період лактації,
• вірите, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти,
• плануєте годувати грудьми,

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетин може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як прийняття атомоксетину впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетину Ауровітасу

Не відкривайте капсули атомоксетину, оскільки їх вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, промийте їх негайно великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють у контакт з вмістом капсули, вам потрібно промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетин Ауровітас

• Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або рано вночі).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетин один раз на день, ваш лікар може змінити прийняття препарату на два рази на день.
• Капсули потрібно ковтати цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні відкриватися, а вміст капсул не повинен видобуватися жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じній годині щодня може допомогти вам пам'ятати про прийняття його.

Яку дозу приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетину, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай вам потрібно буде почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з сутої добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Понад 70 кг ваги: починаючи з сутої добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Вам потрібно почати Атомоксетин Ауровітас з сутої добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетину Ауровітасу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор і незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує суту добову дозу протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Атомоксетином Ауровітасом

Якщо ви припинили приймати атомоксетин, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете, він переконається, що атомоксетин безпечний і корисний для вас.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли доза буде змінена. Ці тести включають:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи погіршилися побічні ефекти під час прийняття атомоксетину.

Тривале лікування

Не потрібно постійно приймати Атомоксетин Ауровітас. Якщо ви приймаєте атомоксетин більше року, ваш лікар перегляне ваше лікування, щоб переконатися, що препарат ще необхідний.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Чувство або наявність дуже швидкого серцебиття, аномального серцебиття.
• Думки або почуття самогубства.
• Агресивне почуття.
• Почуття антипатії та гніву (ворожнечі).
• Зміни настрою.
• Серйозна алергічна реакція з симптомами:

• Набухання обличчя та горла.
• Затруднення дихання.
• Кропив'янка (малі червоні висипи та свербіж на шкірі).

• Конвульсії.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або демонстрацію недовіри.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• Думки або почуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100).
• Зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10).

У дорослих ризик менший(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• Конвульсії.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або демонстрацію недовіри.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Ураження печінки.

Перервіть лікування атомоксетином і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• Темна сеча.
• Шкіра та очі жовтого кольору.
• Біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами.
• Чувство нездоров'я (нудота) без пояснення.
• Змучення.
• Свербіж.
• Чувство початку застуди.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак з тривалим лікуванням діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте чи набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАтомоксетину Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

• Інші компоненти:

Капсули містять: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, емульсія симетикону (30%).

У кришці:діоксид титану (E171), лаурілсульфат натрію, оксид заліза жовтий (E172) (для 18 мг, 80 мг та 100 мг), індіго-кармін (E132) (для 25 мг; 40 мг та 60 мг), оксид заліза червоний (E172) (для 80 мг та 100 мг), желатина та очищена вода.

У тілі:діоксид титану (E171), лаурілсульфат натрію, індіго-кармін (E132) (тільки для 40 мг), оксид заліза жовтий (E172) (для 60 мг та 100 мг), оксид заліза червоний (E172) (тільки для 100 мг), желатина, очищена вода.

Друк фарби (чорна):шеллак (E904), оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тверді капсули.

Атомоксетин Ауровітас 10 мг твердих капсул EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом білого кольору, розміру "5", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на білій кришці та "10" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 18 мг твердих капсул EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою жовтого кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на жовтій кришці та "18" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 25 мг твердих капсул EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "25" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 40 мг твердих капсул EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом синього кольору, розміру "2", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "40" на синьому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 60 мг твердих капсул EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом жовтого кольору, розміру "1", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "60" на жовтому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 80 мг твердих капсул EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою коричневого кольору та тілом білого кольору, розміру "0", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на коричневій кришці та "80" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 100 мг твердих капсул EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом коричневого кольору, розміру "0EL", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на коричневій кришці та "100" на коричневому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 капсул

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Atomoxetin PUREN 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули

Іспанія: Атомоксетин Ауровітас 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули EFG

Нідерланди: Atomoxetine HCl Aurobindo 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг, тверді капсули

Польща: Auroxetyn

Дата останньої ревізії цього листка: 11/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)