АТОМОКСЕТИН АУРОВІТАС 10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Огляд: інформація для користувача

Атомоксетина Ауровітас 10 мг твердих капсул EFG

Атомоксетина Ауровітас 18 мг твердих капсул EFG

Атомоксетина Ауровітас 25 мг твердих капсул EFG

Атомоксетина Ауровітас 40 мг твердих капсул EFG

Атомоксетина Ауровітас 60 мг твердих капсул EFG

Атомоксетина Ауровітас 80 мг твердих капсул EFG

Атомоксетина Ауровітас 100 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Атомоксетина Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетину Ауровітас
3. Як приймати Атомоксетину Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атомоксетини Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетина Ауровітас і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетина Ауровітас містить атомоксетину і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується:

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи працює препарат або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих атомоксетина використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він працює

Атомоксетина збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності. Можуть пройти кілька тижнів від початку лікування до повного поліпшення симптомів.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ знаходять:

• важкість сидіти
• важкість зосередитися

Це не ваша вина, що ви не можете зробити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли це важким. Однак для пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми в повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ знаходять важким робити всі речі, які діти також знаходять важкими, однак це може викликати проблеми з:

• роботою
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетину Ауровітас

Не прийматиАтомоксетину Ауровітас, якщо:

• Ви алергічні на атомоксетину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ви приймали протягом останніх двох тижнів лікарський засіб, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетини разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або бути загрозою для життя. Також вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• У вас є захворювання очей, яке називається глаукома з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• У вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийнятті атомоксетини.
• У вас є серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка запалена і ослаблена (анеуризма) або судини, які звужені або заблоковані.
• У вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймати атомоксетину, якщо вам підходить будь-який з цих випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Атомоксетини Ауровітас, оскільки атомоксетина може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні звернути увагу на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетину, якщо у вас є:

• Ідеї або спроби самогубства.
• Проблеми з серцем (включаючи вади серця) або збільшена частота серцевих скорочень. Атомоксетина може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• Збільшений артеріальний тиск. Атомоксетина може збільшити ваш артеріальний тиск.
• Знижений артеріальний тиск. Атомоксетина може викликати головокружіння або оmdlіння у людей, які мають низький артеріальний тиск.
• Проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• Серцево-судинні захворювання або анамнез захворювання, яке включає інсульт.
• Проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.
• Психотичні симптоми, включно з галюцинаціями (чуття голосів або бачення неможливих речей), віра в речі, які не є правдою, або підозрілість.
• Манія (чуття надмірної активності або надмірної збудливості, яке викликає незвичайну поведінку) і агітація.
• Агресивні почуття.
• Почуття антипатії та гніву (ворожнеча).
• Анамнез епілепсії або інші причини, через які ви мали конвульсії. Атомоксетина може збільшити частоту конвульсій.
• Стан настрою, який відрізняється від звичайного (зміни настрою) або почуття невдачі.
• Спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетина може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде слідкувати за тим, як препарат впливає на вас.

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива ситуація, яка може виникнути при прийнятті атомоксетини в поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетина Ауровітас"). Симптоми та ознаки серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кому, швидкі серцеві скорочення, збільшення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперактивні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

Лікування атомоксетином може викликати агресивність, ворожнечу або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також воно може викликати незвичайні зміни в поведінці або стані настрою (включно з фізичною агресією, загрозливою поведінкою та думками про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дослідження, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетину Ауровітас

Ці дослідження проводяться для того, щоб визначити, чи є Атомоксетина Ауровітас правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє:

• Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим, як ви почнете приймати атомоксетину, і під час лікування.
• Вагу і зріст, якщо ви дитина або підліток під час лікування.

Ваш лікар запитає вас про:

• Інші лікарські засоби, які ви приймаєте.
• Чи є у вас анамнез раптової смерті.
• Чи є у вас інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікарю визначити, чи є Атомоксетина Ауровітас правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні дослідження перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Прийом Атомоксетини Ауровітас з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетину Ауровітас з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або збільшення її більш повільно.

Не приймати Атомоксетину Ауровітас з лікарськими засобами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які використовуються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймати Атомоксетину Ауровітас".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетина Ауровітас може вплинути на їхню роботу або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетину Ауровітас:

• Лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• Антидепресивні лікарські засоби, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• Деякі лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, які містять речовини, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці продукти, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• Лікарські засоби, які збільшують ризик конвульсій.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити час дії атомоксетини в організмі (наприклад, хінідин та тербінафін).
• Сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Атомоксетина Ауровітас може вплинути на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом. До них належать:

• Деякі антидепресивні лікарські засоби, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби для лікування мігрені, які називаються тріптанами. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з атомоксетином і викликати серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть збільшити ризик виникнення аритмії, коли ви приймаєте атомоксетину:

• Лікарські засоби, які використовуються для контролю серцебиття.
• Лікарські засоби, які змінюють вміст солей в крові.
• Лікарські засоби для профілактики та лікування малярії.
• Деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин).

Якщо ви не впевнені, чи належать лікарські засоби, які ви приймаєте, до перелічених вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетину.

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи може цей препарат вплинути на плід або передаватися через грудне молоко.

• Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.
• Ви повинні уникати прийняття цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• Вагітні або годуєте грудьми,
• вірите, що можете бути вагітними або плануєте вагітність,
• плануєте годувати грудьми,

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Атомоксетина може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як атомоксетина впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетини Ауровітас

Не відкривайте капсули атомоксетини, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапить до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла вступили в контакт з вмістом капсули, ви повинні промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетину Ауровітас

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетину один раз на день, ваш лікар може змінити прийняття препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а їхній вміст не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожного дня може допомогти вам пам'ятати про прийняття його.

Яку дозу приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетини, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: починаючи з добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати з добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетини Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетину Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує добову дозу протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Атомоксетини Ауровітас

Якщо ви припинили приймати атомоксетину, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що ваш лікар зробить, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі дослідження

• Перед тим, як ви почнете лікування, він переконався, що атомоксетина безпечна для вас і буде вам корисна.
• Після початку лікування дослідження будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Дослідження також будуть проводитися, коли доза буде змінена. До них належать:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірка на наявність проблем або того, чи погіршилися побічні ефекти, під час прийняття атомоксетини.

Тривале лікування

Не потрібно постійно приймати Атомоксетину Ауровітас. Якщо ви приймаєте атомоксетину більше року, ваш лікар перегляне ваше лікування, щоб переконатися, чи є препарат ще необхідним.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, аномального серцебиття.
• Думка або відчуття самогубства.
• Агресивне відчуття.
• Відчуття антипатії та гніву (ворожнечі).
• Зміни настрою.
• Алергічна реакція з симптомами:

• Набухання обличчя та горла.
• Зважність дихання.
• Кропив'янка (малі червоні висипки та свербіж на шкірі).

• Конвульсії.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або прояв недовіри.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• Думка або відчуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100).
• Зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10).

У дорослих ризик нижчий(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• Конвульсії.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або прояв недовіри.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Ушкодження печінки.

Перервіть лікування атомоксетином та негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'являється будь-який із цих побічних ефектів:

• Темна сеча.
• Шкірка та очі жовтого кольору.
• Біль при пальпації в верхній правій частині живота, прямо під ребрами.
• Чуття нездоров'я (нудота) без пояснення.
• Встаність.
• Свербіж.
• Чуття початку з застуди.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають:

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак з тривалим лікуванням діти відновлюють нормальну вагу та зріст для свого віку. Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАтомоксетину Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

• Інші компоненти:

Капсули містять: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, емульсія симетикону (30%).

На кришці:діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, оксид заліза жовтий (E172) (для 18 мг, 80 мг та 100 мг), індіго-кармін (E132) (для 25 мг; 40 мг та 60 мг), оксид заліза червоний (E172) (для 80 мг та 100 мг), желатина та очищена вода.

На тілі:діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, індіго-кармін (E132) (тільки для 40 мг), оксид заліза жовтий (E172) (для 60 мг та 100 мг), оксид заліза червоний (E172) (тільки для 100 мг), желатина, очищена вода.

Друк фарби (чорна):шеллак (E904), оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Атомоксетин Ауровітас 10 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом білого кольору, розміру "5", наповнена білим або блідим порошком, з "AT" надрукованим на кришці білого кольору та "10" на тілі білого кольору чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 18 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою жовтого кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або блідим порошком, з "AT" надрукованим на кришці жовтого кольору та "18" на тілі білого кольору чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 25 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або блідим порошком, з "AT" надрукованим на кришці синього кольору та "25" на тілі білого кольору чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 40 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом синього кольору, розміру "2", наповнена білим або блідим порошком, з "AT" надрукованим на кришці синього кольору та "40" на тілі синього кольору чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 60 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом жовтого кольору, розміру "1", наповнена білим або блідим порошком, з "AT" надрукованим на кришці синього кольору та "60" на тілі жовтого кольору чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 80 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою коричневого кольору та тілом білого кольору, розміру "0", наповнена білим або блідим порошком, з "AT" надрукованим на кришці коричневого кольору та "80" на тілі білого кольору чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 100 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом коричневого кольору, розміру "0EL", наповнена білим або блідим порошком, з "AT" надрукованим на кришці коричневого кольору та "100" на тілі коричневого кольору чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 капсул

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

О

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Атомоксетин ПЮРН 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули

Іспанія: Атомоксетин Ауровітас 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули EFG

Нідерланди: Атомоксетин ГІДРОХЛОРИД Ауробіндо 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг, тверді капсули

Польща: Ауроксетин

Дата останньої ревізії цього листка: 11/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)