АТЕНОЛОЛ АУРОВІТАС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атенолол Ауровітас 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атенолол Ауровітас
3. Як приймати Атенолол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атенолол Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого він використовується

Атенолол Ауровітас містить лікарську речовину атенолол. Він належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами.

Таблетки атенолол використовуються для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Допомоги в профілактиці болю в грудній клітці (стенокардії).
• Лікування нерегулярних серцевих скорочень (аритмій).
• Захисту серця при ранньому лікуванні після інфаркту міокарда.
• Зменшення частоти серцевих скорочень і сили серцевих скорочень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атенолол Ауровітас

Не приймайте Атенолол Ауровітас:

• Якщо ви алергічні на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали будь-коли будь-які з наступних серцевих проблем:

• не контрольована серцева недостатність (це зазвичай залишає вас без дихання і викликає набряк легень)
• блокада серця другого або третього ступеня (стан, який можна лікувати за допомогою кардіостимулятора)
• дуже повільні або нерегулярні серцеві скорочення, низький артеріальний тиск або дуже погана циркуляція крові.

• Якщо у вас є пухлина, звана "феохромоцитома", яка не лікується. Це зазвичай розташовується біля нирок і може викликати підвищений артеріальний тиск. Якщо ви приймаєте лікування феохромоцитоми, ваш лікар призначить вам інший лікарський засіб, званий альфа-блокатором, для прийому разом з атенололом.
• Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас підвищений рівень кислотності в крові.
• Не приймайте атенолол, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям атенололу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атенолол, якщо:

• У вас є бронхіальна астма, хронічний бронхіт або інші дихальні проблеми, або у вас є алергічні реакції, наприклад, на укуси комах. Якщо ви раніше мали астму або хронічний бронхіт, не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.
• У вас є певний тип болю в грудній клітці (стенокардія), званий прінцметалевою ангіною.
• У вас є погана циркуляція крові або контрольована серцева недостатність.
• У вас є блокада серця першого ступеня.
• У вас є цукровий діабет. Цей лікарський засіб може змінити вашу нормальну реакцію на зниження рівня цукру в крові. Ви можете відчувати, що ваше серце б'ється швидше.
• У вас є тиреотоксикоз (стан, викликаний гіперактивністю щитоподібної залози). Цей лікарський засіб може приховувати симптоми тиреотоксикозу.
• У вас є проблеми з нирками. Можливо, вам потрібно буде пройти деякі тести під час лікування.

Якщо ви не впевнені, чи відноситься це до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Прийом Атенолол Ауровітас з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, і лікарські засоби на основі рослин. Це пов'язано з тим, що атенолол може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на атенолол.

Особливо повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Верапаміл, ділтіазем і ніфедипін - для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудній клітці.
• Клонідин - для лікування підвищеного артеріального тиску або мігрені. Якщо ви приймаєте клонідин і атенолол разом, не припиняйте приймати клонідин, якщо ваш лікар не порадить вам цього. Якщо вам потрібно припинити приймати клонідин, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити.
• Дігоксин - для лікування проблем з серцем.
• Дісопірамід, хінідин або аміодарон (для лікування нерегулярних серцевих скорочень).
• Адреналін, також відомий як епінефрин (лікарський засіб, який стимулює серце).
• Ібупрофен або індометацин (для лікування болю або запалення).
• Інсулін або інші лікарські засоби, які ви приймаєте перорально для лікування цукрового діабету.
• Лікарські засоби для лікування застуди або синуситу чи інші засоби для лікування застуди (це включає лікарські засоби, які ви можете купити в аптеці).

Операції та радіографії

• Якщо ви потрапляєте до лікарні для операції, повідоміть анестезіолога або медичного персоналу, що ви приймаєте атенолол. Це пов'язано з тим, що ви можете мати низький артеріальний тиск (гіпотензію), якщо вам вводять певні анестетики під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ймовірно, ваш лікарський засіб не вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини.

Однак краще чекати, щоб побачити, як ваш лікарський засіб впливає на вас, перед тим, як спробувати ці діяльності. Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому під час прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Важлива інформація про деякі компоненти атенололу:

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат тесту на допінг

3. Як приймати Атенолол Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати кожен день і коли вам потрібно їх приймати.
• Прочитайте etiquету на упаковці, щоб пам'ятати, що сказав лікар.
• Спробуйте приймати свою таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку атенололу цілу з склянкою води.

Дорослі

Повышений артеріальний тиск (гіпертонія):рекомендована доза становить

• 50 мг і 100 мг на добу.

Боль в грудній клітці (стенокардія):рекомендована доза становить 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.

Нерегулярні серцеві скорочення (аритмії):рекомендована доза становить

50 мг і 100 мг на добу.

Раннє лікування після інфаркту міокарда:рекомендована доза становить 50 мг до 100 мг на добу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.

Люди з тяжкими проблемами нирок

Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям.

Якщо ви прийняли过 багато Атенолол Ауровітас

Якщо ви прийняли більше таблеток атенололу, ніж призначив лікар, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно.

• Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб можна було ідентифікувати таблетки.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте.

• Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Атенолол Ауровітас

Не припиняйте приймати таблетки атенололу без консультації з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде припинити приймати його поступово.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції:

Якщо у вас є алергічна реакція, проконсультуйтеся з лікарем негайно. Симптоми можуть включати висипи на шкірі (кропив'янку) або набряк обличчя, губ, рота, язика або горла.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Ви можете помітити, що частота серцевих скорочень стає повільнішою під час прийому таблеток. Це нормально, але якщо ви турбуєтесь, повідоміть про це вашому лікареві.
• Холодні пальці рук і ніг.
• Діарея.
• Загальне нездоров'я.
• Втома.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Розлади сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Блокада серця (що може викликати запаморочення, нерегулярні серцеві скорочення, втому або втрату свідомості).
• Оніміння або спазм в пальцях, за яким слідує тепло і біль ("феномен Рейно").
• Зміни настрою.
• Кошмари.
• Збентеження.
• Зміни особистості (психоз або галюцинації).
• Головний біль.
• Запаморочення (особливо при встанні).
• Оніміння в руках.
• Сухість у роті.
• Ослаблення волосся.
• Сухість очей.
• Розлади зору.
• Висипи на шкірі.
• Пурпурні плями на шкірі.
• Нездатність досягти ерекції у чоловіків (імпотенція).
• Жовтіння шкіри (що викликає жовтуватий колір шкіри або білого очного яблука).
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (збільшення схильності до появи синяків).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Зміни в деяких клітинах чи інших компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче провести аналіз крові, щоб перевірити, чи мав атенолол якийсь вплив на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Синдром, подібний до системного лупусу (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, які атакують переважно шкіру та суглоби).

Стани, які можуть погіршити

• Якщо у вас є будь-які з наступних станів, вони можуть погіршити під час початку прийому вашого лікарського засобу. Це відбувається рідко, впливаючи на менше 1 особи з 1000.
• Псоріаз (хвороба шкіри).
• Ускладнення дихання або набряк легень (якщо у вас є серцева недостатність).
• Астма або дихальні проблеми.
• Погана циркуляція крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атенолол Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенолол Ауровітас

• Активна речовина - атенолол.

Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: карбонат магнію (важкий), крохмаль кукурудзи, лаурил сульфат натрію, желатина, стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, тальк, макрогол 6000 та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою.

Таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, круглі та двовигнуті, з написом "A100" на одній стороні та з виїмкою на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. [розмір: приблизно 10,5 мм].

Атенолол Ауровітас таблетки, покриті оболонкою, доступні в прозорих блистерних упаковках PVC/PVdC-Алюмінієві.

Розміри упаковки:30, 42, 50, 60 та 90 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica S.A.

Руа Жоао де Деус, н. 19 Амадора, Венда Нова

2700-487

Португалія

Або

Arrow Generiques-Lyon

26 авеню Тоні Гарньє, Ліон, 69007

Франція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція: Атенолол Арроу лаб 100 мг таблетка, покрита оболонкою, секабельна

Італія: Атенолол Ауробіндо Італія

Португалія: Атенолол Генеріс Фар

Іспанія: Атенолол Ауровітас 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)