Атенолол Санофі 25

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АТЕНОЛОЛ САНОФІ 25,25 мг, таблетки
АТЕНОЛОЛ САНОФІ 50,50 мг, таблетки
(Атенолол)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Атенолол Санофі і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Атенолол Санофі
• 3. Як застосовувати препарат Атенолол Санофі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атенолол Санофі
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Атенолол Санофі і для чого він призначений

Препарат Атенолол Санофі випускається у вигляді таблеток і містить активну речовину - атенолол.
Атенолол є препаратом, що вибірково блокує бета-адренергічні рецептори в серці. Препарат захищає
серце під час фізичного навантаження або стресу, сповільнює діяльність серця, зменшує скорочуваність і
потрібність серцевого м'яза в кисні, спричиняє зниження артеріального тиску крові.
При лікуванні артеріальної гіпертонії повний терапевтичний ефект досягається через

• 1 - 2 тижнів лікування. Застосування атенололу при стенокардії зменшує частоту і інтенсивність стенокардичних болів, збільшує толерантність до фізичного навантаження, сповільнює прискорену діяльність серця. Раннє введення атенололу при свіжому інфаркті міокарда (спочатку внутрішньовенно, потім перорально) зменшує розмір зони некрозу міокарда, інтенсивність інфарктного болю, а також зменшує частоту порушень серцевого ритму.

Препарат Атенолол Санофі застосовують при лікуванні:

• артеріальної гіпертонії,
• стенокардії,
• порушень серцевого ритму з швидкою діяльністю серця,
• інфаркті міокарда (рання інтервенція в гострій фазі інфаркту).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Атенолол Санофі

Коли не застосовувати препарат Атенолол Санофі:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у разі кардіогенного шоку;
• якщо пацієнт має невиправлену серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має синдром хворого синусового вузла;
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II або III ступеня;
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом;
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз;
• якщо пацієнт має повільну серцеву діяльність - нижче 45 ударів на хвилину;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпотонію;
• якщо пацієнт має важкі порушення периферичного артеріального кровообігу;
• якщо пацієнт застосовує внутрішньовенно антагоністів кальцію типу верапаміл, дилтіазем або інші антиаритмічні препарати.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Атенолол Санофі необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

• Не слід самостійно припиняти застосування препарату. Це може спричинити раптове підвищення артеріального тиску, загострення симптомів стенокардії і (або) порушення серцевого ритму. Про збільшення дози або припинення застосування препарату вирішує лише лікар.
• У разі пацієнтів, які підлягають хірургічному втручанню, рішення про припинення лікування бета-адреноблокатором повинно бути прийнято не пізніше ніж за 24 години до хірургічного втручання. Оцінка ризику і користі повинна бути здійснена індивідуально для кожного пацієнта. У разі продовження лікування атенололом необхідно застосовувати анестезіологічні препарати з мінімальним негативним інотропним ефектом, щоб зменшити ризик виникнення кардіодепресивної дії. Введення внутрішньовенно атропіну зменшує ризик реакції з боку блукаючого нерва.
• Хоча застосування атенололу є протипоказаним при невиправленій серцевій недостатності, препарат може бути застосований з обережністю у пацієнтів, у яких серцева недостатність є виправленою. Необхідно зберігати особливу обережність у пацієнтів з малим серцевим резервом.
• Атенолол може збільшити частоту і тривалість нападів стенокардії у пацієнтів зі стенокардією Принцметала через відсутність дії альфа-рецепторів, які посередnicють у скороченні коронарних судин. Атенолол є бета-сеективним бета-адреноблокатором і, відповідно, повинен бути застосований з особливою обережністю.
• Атенолол є протипоказаним у пацієнтів з важкими порушеннями периферичного артеріального кровообігу (див. пункт Коли не застосовувати препарат Атенолол Санофі). Особливу обережність необхідно зберігати у пацієнтів з менш вираженою недостатністю периферичного артеріального кровообігу.
• Необхідно зберігати велику обережність у разі пацієнтів з блоком серця I ступеня.
• Цукровий діабет: атенолол може посилювати дію препаратів, які знижують рівень глюкози в крові, а також маскувати симптоми гіпоглікемії (зниженого рівня глюкози в крові) наприклад, прискорену серцеву діяльність. Рекомендується регулярний контроль рівня глюкози, особливо у випадку лабільного діабету.
• Атенолол може маскувати симптоми гіпертиреозу.
• Атенолол може посилювати симптоми псоріазу.
• У рідких випадках внаслідок фармакологічної дії відбувається сповільнення серцевої діяльності (серцевий ритм спочинку до 50-55 ударів на хвилину), в такому випадку необхідно зменшити дозу.
• Атенолол може збільшувати чутливість до алергенів і посилювати анафілактичну реакцію у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися такі реакції. Такі пацієнти можуть не реагувати на звичайну дозу адреналіну.
• Обережно необхідно застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями функції нирок, рекомендується коригування дозування у цих пацієнтів залежно від рівня кліренсу креатиніну.
• Обережно необхідно застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку. Лікування повинно бути розпочато з мінімальної дози.
• Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з оборотним обструктивним захворюванням дихальних шляхів, якщо це не є абсолютно необхідним. У такому випадку необхідно зберігати обережність.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою може виникнути збільшення опору дихальних шляхів, симптоми зникають після застосування препаратів, які розширюють бронхи, таких як салбутамол або ізопреналін.
• У пацієнтів з феохромоцитомою перед застосуванням атенололу необхідно застосувати альфа-адреноблокатор.

Атенолол Санофі з їжею і питтям

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли
планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Препарат проникає в грудне молоко. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

Атенолол не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми в русі: Однак необхідно врахувати, що дуже рідко під час застосування препарату, особливо на початку лікування, можуть виникнути головокружіння і відчуття втоми.

Препарат Атенолол Санофі і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть взаємодіяти між собою. Особливо важливо, щоб лікар, який веде лікування, був проінформований, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
збільшення ризику значного зниження артеріального тиску, сповільнення серцевої діяльності
і серцевої недостатності може виникнути у разі:

• одночасного застосування бета-адреноблокаторів з антагоністами кальцію типу верапаміл, дилтіазем або інших антиаритмічних препаратів, особливо у пацієнтів з порушеннями функції шлуночків і (або) з атриовентрикулярними порушеннями провідності. Це може спричинити важку артеріальну гіпотонію, сповільнення серцевої діяльності або серцеву недостатність.

Внутрішньовене введення антагоністів кальцію під час застосування бета-адреноблокаторів і протягом
48 годин після їх припинення є протипоказаним;

• одночасного застосування з похідними дигідропіридину, наприклад нифедипіном, може спричинити збільшення ризику артеріальної гіпотонії і серцевої недостатності у пацієнтів з прихованою серцевою недостатністю;
• глікозиди напарстянки в поєднанні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати тривалість атриовентрикулярної провідності;
• бета-адреноблокатори можуть посилювати так зване рефлексне гіпертонію під час припинення клонідину; якщо клонідин і бета-адреноблокатори застосовуються одночасно, необхідно припинити застосування бета-адреноблокаторів за кілька днів до припинення клонідину. Якщо застосування клонідину має бути замінено на застосування бета-адреноблокаторів, початок застосування бета-адреноблокаторів повинен бути здійснений за кілька днів після припинення клонідину.

Необхідно зберігати обережність у разі одночасного застосування:

• препаратів протиаритмічної дії класу I: дизопірамід і хінідин;
• симпатоміметичних препаратів: наприклад адреналін, може зменшувати дію бета-адреноблокаторів;
• інсуліну і пероральних антидіабетичних препаратів, може привести до значного зниження рівня глюкози в крові. Симптоми зниження рівня глюкози в крові, особливо тахікардія, можуть бути масковані;
• препаратів, які гальмують синтез простагландинів: наприклад ібупрофен і індометацин, можуть збільшувати антигіпертензивну дію бета-адреноблокаторів;
• застосування анестезіологічних препаратів;
• з антагоністами кальцієвого каналу (дилтіазем), оскільки це може привести до збільшення ризику розвитку депресії;
• з препаратами, які застосовуються при захворюваннях серця, такими як аміодарон, дигоксин, дилтіазем, верапаміл, флекайнід, івабрадин.

3. Як застосовувати препарат Атенолол Санофі

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза повинна бути встановлена індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта і рівня артеріального тиску та серцевої діяльності; лікування повинно бути розпочато з мінімальної початкової дози.
Артеріальна гіпертонія:
Початкова доза препарату становить 50 мг на добу, потім лікар може збільшити дозу
до 100 мг на добу, яку вводять одразу або розділено на кілька прийомів.
Терапевтичний ефект досягається через 1 до 2 тижнів застосування препарату. Додаткове
зниження артеріального тиску можна досягти шляхом застосування атенололу з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск, наприклад з діуретиками.
Стенокардія:
Застосовують від 50 до 100 мг атенололу на добу, одразу або розділено на кілька прийомів.
У пацієнтів з коронарним захворюванням не слід раптово припиняти застосування атенололу, оскільки
це може спричинити загострення стенокардичних болів, а навіть виникнення нового інфаркту
міокарда.
Порушення серцевого ритму з швидкою діяльністю серця:
Початкова доза атенололу становить 2,5 мг, введеного внутрішньовенно протягом 2,5 хвилин (тобто 1 мг/1 хвилина). Доза 2,5 мг може бути повторена через 5-хвилинні інтервали до досягнення бажаного терапевтичного ефекту до максимальної дози 10 мг. При внутрішньовенному введенні (внутрішньовенному введенні) атенолол застосовують у дозі 0,15 мг/кг маси тіла протягом 20 хвилин. Якщо необхідно, внутрішньовенні ін'єкції або внутрішньовенні введення можна повторювати кожні 12 годин. Після досягнення контролю над порушеннями серцевого ритму після внутрішньовенного введення атенололу
необхідно продовжити лікування перорально у дозі від 50 мг до 100 мг один раз на
добу.
Інфаркт міокарда:
Пацієнтам, які потребують внутрішньовенного лікування бета-адреноблокаторами, вводять атенолол
у дозі 5 мг до 10 мг у повільному внутрішньовенному введенні (1 мг/1 хвилина) протягом
12 годин після початку болю в грудній клітці. Після внутрішньовенного введення і у разі відсутності побічних ефектів лікування продовжується перорально атенололом у дозі 50 мг через 15 хвилин після внутрішньовенного введення, а потім через 12 годин
після внутрішньовенного введення атенололу у дозі 50 мг і дозі 100 мг на добу після наступних
12 годин.
Якщо виникнуть побічні ефекти - сповільнення серцевої діяльності і (або) артеріальна гіпотонія
або інші, лікування атенололом повинно бути припинено.
Дозування при нирковій недостатності:
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу атенололу необхідно зменшити.
Не було спостережено кумуляції атенололу у пацієнтів з кліренсом креатиніну більше ніж 35 мл/хв/1,73 м (нормальне значення становить 100-150 мл/хв/1,73 м ). У пацієнтів з кліренсом креатиніну 15-35 мл/хв/1,73 м (відповідно до рівня креатиніну
300-600 мкмоль/л) пероральна доза повинна становити 50 мг на добу, а внутрішньовенна доза - 10 мг кожні 2 дні.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше ніж 15 мл/хв/1,73 м (відповідно до рівня креатиніну
більше ніж 600 мкмоль/л) пероральна доза повинна становити 25 мг на добу або 50 мг кожні 2 дні.
Пацієнти, які проходять діаліз, повинні отримувати дозу 50 мг перорально після кожної діалізу; лікування повинно бути проведено в умовах стаціонару через можливість виникнення значного зниження артеріального тиску.
Пацієнти похилого віку:
Може бути необхідним зменшення дози, особливо у разі поєднання з нирковою недостатністю.
Діти:
Через відсутність досвіду застосування атенололу у дітей не рекомендується застосування препарату в цій віковій групі.
У разі відчуття, що дія препарату Атенолол Санофі є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно
звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Атенолол Санофі

Унаслідок передозування атенололу можуть виникнути наступні симптоми: сповільнення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, бронхоспазм.
Пацієнта необхідно госпіталізувати і дуже уважно спостерігати. Необхідно застосувати симптоматичне лікування.
Після гострого отруєння з метою запобігання всмоктуванню препарату з шлунково-кишкового тракту необхідно здійснити промивання шлунка, застосувати активований вугілля і лаксативні препарати.
Можна застосувати переливання плазми для лікування артеріальної гіпотонії або шоку.
Необхідно розглянути можливість застосування гемодіалізу і гемо перфузії.
Посилене сповільнення серцевої діяльності повинно бути ліковано шляхом застосування атропіну
1-2 мг внутрішньовенно і (або) серцевого стимулятора. Якщо цього вимагає ситуація, лікування повинно бути продовжено шляхом внутрішньовенного введення 10 мг глюкагону. залежно від реакції, глюкагон може бути введено у дозі 1-10 мг на годину. Замість глюкагону можна застосувати добутамін.
Бронхоспазм зазвичай проходить після застосування препаратів, які розширюють бронхи.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Атенолол Санофі

У разі пропуску однієї дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше.
Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Препарат загалом добре переноситься.
У деяких пацієнтів можуть виникнути наступні побічні ефекти. У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часті побічні ефекти(виникають у не менше 1 пацієнта на 100 і у менше ніж 1 пацієнта на 10)

• сповільнення серцевої діяльності,
• загострення серцевої недостатності,
• загострення блокади серця,
• охолодження кінцівок,
• розлади шлунково-кишкового тракту,
• відчуття втоми.

Недостатньо часті побічні ефекти(виникають у не менше 1 пацієнта на 1000 і у менше ніж 1 пацієнта на 100)

• розлади сну,
• збільшення активності печінкових ферментів.

Рідкі побічні ефекти(виникають у не менше 1 пацієнта на 10 000 і у менше ніж 1 пацієнта на 1000)

• петехії,
• тромбоцитопенія,
• зміни настрою,
• космічні сновидіння,
• стан сплутаності,
• психоз,
• галюцинації,
• депресія,
• головокружіння і головні болі,
• парестезії (відчуття оніміння і поколювання),
• сухість очей,
• розлади зору,
• загострення серцевої недостатності, загострення блокади серця,
• зниження артеріального тиску, пов'язане із зміною положення тіла на стоячу, якому може супроводжуватися синкопе,
• у чутливих пацієнтів може виникнути хромота;
• синдром Рейно;
• бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі;
• сухість у роті;
• випадки токсичної дії на печінку, включаючи холестаз;
• випадіння волосся;
• псоріатичні реакції шкіри;
• загострення псоріазу;
• виразка;
• імпотенція.

Бардzo рідкі побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 пацієнта на 10 000)
було спостережено збільшення титру антинуклеарних антитіл, але клінічне значення не є ясним.
Побічні ефекти невідомої частоти(виникають з частотою, яка не може бути встановлена на основі доступних даних)

• викликання нерегулярного або повільного серцебиття, змін серцевого ритму або зупинки серця. Пацієнт також може відчувати головокружіння, нетипову втому і задишку. Ці симптоми можуть виникнути особливо у осіб похилого віку або у осіб, які хворіють на інші захворювання, пов'язані з порушеннями серцевого ритму,
• збільшена потливість,
• реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, кропив'янка,
• синдром, подібний до системного червоного лупуса (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, які атакують в першу чергу шкіру і суглоби)

У деяких пацієнтів під час застосування препарату Атенолол Санофі можуть виникнути інші
побічні ефекти.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 14
Київ, 01601
телефон: 0 800 503 608, факс: (044) 279-64-82, електронна адреса: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Атенолол Санофі

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін
придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Атенолол Санофі

• Активною речовиною препарату є атенолол. Кожна таблетка препарату Атенолол Санофі 25 містить 25 мг атенололу. Кожна таблетка препарату Атенолол Санофі 50 містить 50 мг атенололу.
• Допоміжними речовинами є: картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон 90Ф, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, тальк.

Як виглядає препарат Атенолол Санофі і що містить пакування

Таблетка
Пакування містить 60 таблеток препарату Атенолол Санофі 25 або 30 таблеток препарату Атенолол Санофі 50
упаковані в блистерні упаковки з фольги PVC/Алюмінію в паперовій коробці.

Юридична особа, відповідальна за розміщення препарату на ринку, і виробник

Юридична особа, відповідальна за розміщення препарату на ринку
Санофі-Авентіс Україна, ТОВ
вул. Антоновича, 80
03150 Київ
Виробник
ЗАТ "Оболонь Фарма"
вул. Київська, 57
04080 Київ
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Санофі-Авентіс Україна, ТОВ
вул. Антоновича, 80
03150 Київ
Телефон: +380 44 594 73 00
Дата останнього оновлення інструкції:березень 2022