Атенолол Санофі 50

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АТЕНОЛОЛ САНОФІ 25,25 мг, таблетки
АТЕНОЛОЛ САНОФІ 50,50 мг, таблетки
(Атенолол)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Атенолол Санофі і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед застосуванням препарату Атенолол Санофі
• 3. Як застосовувати препарат Атенолол Санофі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атенолол Санофі
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Атенолол Санофі і для чого він призначений

Препарат Атенолол Санофі випускається у вигляді таблеток і містить активну речовину - атенолол.
Атенолол є препаратом, що вибірково блокує бета-адренергічні рецептори в серці. Препарат захищає
серце під час фізичного навантаження або стресу, сповільнює діяльність серця, зменшує скорочуваність і
потребу міокарда в кисні,导致 зниження артеріального тиску.
При лікуванні артеріальної гіпертензії повний терапевтичний ефект досягається через

• 1 - 2 тижнів лікування. Застосування атенололу при стенокардії зменшує частоту і інтенсивність стенокардичних болей, збільшує толерантність до фізичного навантаження, сповільнює прискорену діяльність серця. Раннє введення атенололу при гострому інфаркті міокарда (спочатку внутрішньовенно, потім перорально) зменшує розмір інфаркту міокарда, інтенсивність інфарктового болю, а також зменшує частоту порушень серцевого ритму.

Препарат Атенолол Санофі застосовують для лікування:

• артеріальної гіпертензії,
• стенокардії,
• порушень серцевого ритму з швидкою діяльністю серця,
• інфаркту міокарда (рання інтервенція в гострій фазі інфаркту).

2. Відомі застереження перед застосуванням препарату Атенолол Санофі

Коли не застосовувати препарат Атенолол Санофі:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі кардіогенного шоку;
• якщо пацієнт має невиправлену ньюрозову недостатність серця;
• якщо пацієнт має синдром хворого синусового вузла;
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II або III ступеня;
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом;
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз;
• якщо пацієнт має повільну діяльність серця - нижче 45 ударів на хвилину;
• якщо пацієнт має гіпотонію;
• якщо пацієнт має тяжкі порушення периферичного артеріального кровообігу;
• якщо пацієнт застосовує внутрішньовенно антагоністів кальцію типу верапаміл, дилтіазем або інші антиаритмічні препарати.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Атенолол Санофі необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

• Не слід самостійно припиняти прийом препарату. Це може викликати раптове підвищення артеріального тиску, загострення симптомів стенокардії і (або) порушення серцевого ритму. Про збільшення дози або припинення препарату вирішує лише лікар.
• У разі пацієнтів, яких направляють на хірургічне лікування, рішення про припинення лікування бета-адреноблокатором повинно бути прийнято не пізніше ніж за 24 години до хірургічного втручання. Оцінка ризику і користі повинна бути проведена індивідуально для кожного пацієнта. У разі продовження лікування атенололом слід застосовувати анестезіологічні препарати з мінімальним негативним інотропним ефектом, щоб зменшити ризик виникнення кардіодепресивної дії. Внутрішньовене введення атропіну зменшує ризик реакції з боку блукаючого нерва.
• Хоча застосування атенололу є протипоказаним при невиправленій недостатності серця, препарат може бути застосований з обережністю у пацієнтів, у яких недостатність серця є виправленою. Необхідно зберігати особливу обережність у пацієнтів з малим серцевим резервом.
• Атенолол може збільшити частоту і тривалість нападів стенокардії у пацієнтів зі стенокардією Принцметала через відсутність дії альфа-рецепторів, які посередniczą в спазмі коронарних артерій. Атенолол є бета-селективним бета-адреноблокатором і, відповідно, повинен бути застосований з особливою обережністю.
• Атенолол є протипоказаним у пацієнтів з тяжкими порушеннями периферичного артеріального кровообігу (див. пункт Коли не застосовувати препарат Атенолол Санофі). Особливу обережність слід зберігати у пацієнтів з менш вираженою недостатністю периферичного артеріального кровообігу.
• Необхідно зберігати велику обережність у разі пацієнтів з блоком серця I ступеня.
• Цукровий діабет: атенолол може посилювати дію препаратів, які знижують рівень глюкози в крові, а також маскувати симптоми гіпоглікемії (зниженого рівня глюкози в крові) напр. прискорену діяльність серця. Рекомендується регулярний контроль рівня глюкози, особливо при нестабільному цукровому діабеті.
• Атенолол може маскувати симптоми гіпертиреозу.
• Атенолол може посилювати симптоми псоріазу.
• У рідких випадках внаслідок фармакологічної дії відбувається сповільнення діяльності серця (серцевий ритм спочинку до 50-55 ударів на хвилину), у такому разі необхідно зменшити дозу.
• Атенолол може збільшити чутливість до алергенів і посилювати анафілактичну реакцію у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися такі реакції. Такі пацієнти можуть не реагувати на звичайну дозу адреналіну.
• Обережно слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями функції нирок, рекомендується коригування дозування у цих пацієнтів залежно від рівня кліренсу креатиніну.
• Обережно слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку. Лікування слід розпочинати з мінімальної дози.
• Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з оборотним обструктивним захворюванням дихальних шляхів, якщо це не є абсолютно необхідним. У такому разі необхідно зберігати обережність.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою може виникнути збільшення опору дихальних шляхів, симптоми зникають після застосування препаратів, які розширюють бронхи, таких як салбутамол або ізопреналін.
• У пацієнтів з феохромоцитомою перед застосуванням атенололу необхідно застосувати альфа-адреноблокатор.

Атенолол Санофі з їжею і питтям

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли
планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Препарат проникає в грудне молоко. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Атенолол не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої в русі: Однак необхідно враховувати, що дуже рідко під час застосування препарату, особливо на початку лікування, можуть виникнути головокружіння та відчуття втоми.

Препарат Атенолол Санофі та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Особливо важливо, щоб лікар, який веде пацієнта, був повідомлений, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
збільшення ризику значного зниження артеріального тиску, сповільнення діяльності серця
і недостатності серця може виникнути у разі:

• одночасного застосування бета-адреноблокаторів з антагоністами кальцію типу верапаміл, дилтіазем або інших антиаритмічних препаратів, особливо у пацієнтів з порушеннями діяльності комір і (або) з синусово-атріовентрикулярними і атриовентрикулярними порушеннями провідності. Це може привести до важкого гіпотонії, сповільнення діяльності серця або недостатності серця.

Внутрішньовене введення антагоністів кальцію під час застосування бета-адреноблокаторів і протягом 48 годин після їх припинення є протипоказаним;

• одночасного застосування з похідними дигідропіридину, наприклад нифедипіном, може привести до збільшення ризику гіпотонії і недостатності серця у пацієнтів з прихованим серцевим захворюванням;
• глікозиди напарстянки в комбінації з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час провідності атриовентрикулярного вузла;
• бета-адреноблокатори можуть посилювати так зване рефлексне гіпертонію під час припинення клонідину; якщо клонідин і бета-адреноблокатори застосовуються одночасно, необхідно припинити застосування бета-адреноблокаторів за кілька днів до припинення клонідину. Якщо застосування клонідину повинно бути замінено на застосування бета-адреноблокаторів, початок застосування бета-адреноблокаторів повинен бути здійснений за кілька днів після припинення клонідину.

Необхідно зберігати обережність у разі одночасного застосування:

• противірячих препаратів класу I: дизопіраміду і хінідину;
• симпатоміметичних препаратів: наприклад адреналіну, може зменшувати дію бета-адреноблокаторів;
• інсуліну і пероральних антидіабетичних препаратів, може привести до значного зниження рівня глюкози в крові. Симптоми зниження рівня глюкози в крові, особливо тахікардія, можуть бути масковані;
• препаратів, які гальмують синтез простагландинів: наприклад ібупрофену і індометацину, можуть збільшувати дію бета-адреноблокаторів;
• застосування анестезіологічних препаратів;
• з антагоністами кальцієвого каналу (дилтіазем), оскільки це може привести до збільшення ризику розвитку депресії;
• з препаратами, які застосовуються при серцевих захворюваннях, такими як аміодарон, дигоксин, дилтіазем, верапаміл, флекайнід, івабрадин.

3. Як застосовувати препарат Атенолол Санофі

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза повинна бути встановлена індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта і рівня артеріального тиску та серцевого ритму; лікування починається з мінімальної початкової дози.
Артеріальна гіпертензія:
Початкова доза препарату становить 50 мг на добу, потім лікар може збільшити дозу
до 100 мг на добу, яку вводять одразу або розділено на кілька прийомів.
Терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижнів лікування. Додаткове
зниження артеріального тиску можна досягти шляхом застосування атенололу з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск, наприклад з діуретиками.
Стенокардія:
Застосовують від 50 до 100 мг атенололу на добу, одразу або розділено на кілька прийомів.
У пацієнтів з коронарним захворюванням не слід раптово припиняти застосування атенололу, оскільки
це може привести до загострення стенокардичних болей, а навіть до виникнення нового інфаркту міокарда.
Порушення серцевого ритму з швидкою діяльністю серця:
Початкова доза атенололу становить 2,5 мг, яке вводять внутрішньовенно протягом 2,5 хвилин (тобто 1 мг/1 хвилина). Доза 2,5 мг може бути повторена через 5-хвилинні інтервали до досягнення бажаного терапевтичного ефекту до максимальної дози 10 мг. При внутрішньовенному введенні (внутрішньовенному введенні) атенолол застосовують у дозі 0,15 мг/кг маси тіла протягом 20 хвилин. Якщо необхідно, внутрішньовенні ін'єкції або внутрішньовенні введення можна повторювати кожні 12 годин. Після досягнення контролю над порушеннями серцевого ритму після внутрішньовенного введення атенололу
необхідно продовжити лікування перорально у дозі від 50 мг до 100 мг на добу.
Інфаркт міокарда:
Пацієнтам, яким необхідне внутрішньовенне лікування бета-адреноблокаторами, вводять атенолол
у дозі 5 мг до 10 мг у повільному внутрішньовенному введенні (1 мг/1 хвилина) протягом
12 годин після початку болю в грудній клітці. Після внутрішньовенного введення і у разі відсутності побічних ефектів лікування продовжується перорально атенололом у дозі 50 мг через 15 хвилин після внутрішньовенного введення, а потім через 12 годин після внутрішньовенного введення атенололу у дозі 50 мг і дозі 100 мг на добу після наступних
12 годин.
Якщо виникнуть побічні ефекти - сповільнення серцевого ритму і (або) гіпотонія або інші, лікування атенололом повинно бути припинено.
Дозування при нирковій недостатності:
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу атенололу необхідно зменшити.
Не було спостережено кумуляції атенололу у пацієнтів з кліренсом креатиніну більше ніж 35 мл/хв/1,73 м (нормальне значення становить 100-150 мл/хв/1,73 м ). У пацієнтів з кліренсом креатиніну 15-35 мл/хв/1,73 м (відповідно до рівня креатиніну
300-600 мкмоль/л) пероральна доза повинна становити 50 мг на добу, а внутрішньовенна доза - 10 мг кожні 2 дні.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше ніж 15 мл/хв/1,73 м (відповідно до рівня креатиніну
більше ніж 600 мкмоль/л) пероральна доза повинна становити 25 мг на добу або 50 мг кожні 2 дні.
Пацієнти, які проходять діаліз, повинні отримувати дозу 50 мг перорально після кожного діалізу; лікування повинно проводитися в стаціонарі через можливе виникнення значного зниження артеріального тиску.
Пацієнти похилого віку:
Може бути необхідним зменшення дози, особливо у разі поєднання з нирковою недостатністю.
Діти:
Через відсутність досвіду застосування атенололу у дітей не рекомендується застосування препарату цій віковій групі.
У разі відчуття, що дія препарату Атенолол Санофі є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Атенолол Санофі

У разі передозування атенололу можуть виникнути наступні симптоми: сповільнення діяльності серця, зниження артеріального тиску, гостра недостатність серця, спазм бронхів.
Пацієнта необхідно госпіталізувати і дуже уважно спостерігати. Необхідно застосувати симптоматичне лікування.
Після гострого отруєння з метою запобігання всмоктуванню препарату з шлунково-кишкового тракту необхідно провести промивання шлунка, застосувати активований вугілля і лаксативні препарати.
Можна застосувати переливання плазми для лікування гіпотонії або шоку.
Необхідно розглянути можливість застосування гемодіалізу і гемо перфузії.
Посилене сповільнення серцевого ритму повинно бути ліковано шляхом застосування атропіну
1-2 мг внутрішньовенно і (або) серцевого стимулятора. Якщо цього вимагає ситуація, лікування повинно бути продовжено шляхом внутрішньовенного введення 10 мг глюкагону. Залежно від реакції, глюкагон може бути введено у дозі 1-10 мг на годину. Замість глюкагону можна застосувати добутамін.
Спазм бронхів зазвичай зникає після застосування препаратів, які розширюють бронхи.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Атенолол Санофі

У разі пропуску однієї дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше.
Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Препарат загалом добре переноситься.
У деяких пацієнтів можуть виникнути наступні побічні ефекти. У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часті побічні ефекти(виникають у не менше 1 пацієнта на 100 і у менше ніж 1 пацієнта на 10)

• сповільнення серцевого ритму,
• загострення недостатності серця,
• загострення блокади серця,
• охолодження кінцівок,
• розлади шлунково-кишкового тракту,
• відчуття втоми.

Недостатньо часті побічні ефекти(виникають у не менше 1 пацієнта на 1000 і у менше ніж 1 пацієнта на 100)

• розлади сну,
• збільшення активності печінкових ферментів.

Рідкі побічні ефекти(виникають у не менше 1 пацієнта на 10 000 і у менше ніж 1 пацієнта на 1000)

• петехії,
• тромбоцитопенія,
• зміни настрою,
• кошмари,
• стан сплутаності,
• психоз,
• галюцинації,
• депресія,
• головокружіння та болі голови,
• парестезії (відчуття оніміння і поколювання),
• сухість очей,
• розлади зору,
• загострення недостатності серця, загострення блокади серця,
• зниження артеріального тиску, пов'язане із зміною положення тіла на стоячу, якому може супроводжуватися втратою свідомості,
• у чутливих пацієнтів може виникнути хромота;
• синдром Рейно;
• спазм бронхів у пацієнтів з бронхіальною астмою або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі;
• сухість у роті;
• випадки токсичної дії на печінку, включаючи печінкову холестаз;
• випадіння волосся;
• псоріатичні реакції шкіри;
• загострення псоріазу;
• висип;
• імпотенція.

Бардzo рідкі побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 пацієнта на 10 000)
було спостережено збільшення рівня антиядерних антитіл, але клінічне значення не є ясним.
Побічні ефекти невідомої частоти(виникають з частотою, яка не може бути встановлена на основі наявних даних)

• викликання нерегулярного або повільного серцевого ритму, змін серцевого ритму або зупинки серця. Пацієнт також може відчувати головокружіння, нетипову втому і задишку. Ці симптоми можуть виникнути особливо у осіб похилого віку або у осіб, які страждають на інші захворювання, пов'язані з порушеннями серцевого ритму,
• збільшена потливість,
• реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, кропив'янка,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, які атакують в першу чергу шкіру і суглоби)

У деяких пацієнтів під час застосування препарату Атенолол Санофі можуть виникнути інші
побічні ефекти.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Діяння непоожадані можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: 0 800 503 608, факс: (044) 279-64-82, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Діяння непоожадані також можна повідомляти подовіну організації або представнику подової організації в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Атенолол Санофі

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін
придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Атенолол Санофі

• Активною речовиною препарату є атенолол. Кожна таблетка препарату Атенолол Санофі 25 містить 25 мг атенололу. Кожна таблетка препарату Атенолол Санофі 50 містить 50 мг атенололу.
• Допоміжними речовинами є: картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон 90Ф, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, тальк.

Як виглядає препарат Атенолол Санофі і що містить пакування

Таблетка
Пакування містить 60 таблеток препарату Атенолол Санофі 25 або 30 таблеток препарату Атенолол Санофі 50
упакованих у блистерні упаковки з полімерної плівки PVC/Алюмінію в паперовій коробці.

Подова організація і виробник

Подова організація
Санофі-Авентіс Україна ТОВ
вул. Антоновича, 18
03150, м. Київ
Виробник
Опелла Хелскеа Польща ТОВ
Відділ у Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233, Ряшів
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Санофі-Авентіс Україна ТОВ
вул. Антоновича, 18
03150, м. Київ
Телефон: +38 044 594 23 00
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2022