Atamax 80 mg capsulas duras efg

Противорецептор:информация для пользователя

Атамакс 80 мг капсулы твердые EFG

атомокситин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Для чего он используется

Атамакссодержит атомоксетин и используется в лечении расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ). Используется:

• у детей старше 6 лет
• у подростков
• у взрослых

Используется исключительно в качестве части комплексного лечения заболевания, которое также включает в себя нефармакологические методы, такие как консультации или поведенческую терапию.

Не используется для лечения РАГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, работает ли препарат или безопасен ли он в этой возрастной группе.

У взрослых этот препарат используется для лечения РАГ, когда симптомы являются очень проблематичными и влияют на работу или социальную жизнь, и когда у пациента были симптомы заболевания в детстве.

Как он работает

Этот препарат увеличивает количество норадреналина в мозге. Это естественная химическая субстанция, которая увеличивает внимание и уменьшает импульсивность и гиперактивность у пациентов с РАГ. Этот препарат был назначен для помощи в контроле симптомов РАГ. Этот препарат не является стимулятором и, следовательно, не вызывает зависимость.

Может пройти несколько недель с момента начала лечения препаратом, пока полностью улучшатся симптомы.

О РАГ

Дети и подростки с РАГ сталкиваются с:

• трудностями с сидением
• трудностями с концентрацией внимания

Это не их вина, что им трудно делать эти вещи. Многим детям и подросткам это трудно. Однако у пациентов с РАГ это может привести к проблемам в повседневной жизни. Дети и подростки с РАГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. У них могут быть трудности с поведением в школе, в семье или в других местах. РАГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.

Взрослые с РАГ сталкиваются с трудностями, которые дети также сталкиваются, но это может означать, что у них есть проблемы с:

• работой
• отношениями
• низкой самооценкой
• образованием

Не принимайтеАтамакс:

• если вы аллергины на атомоксетин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если в последние две недели вы принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО используются для лечения депрессии и других психических расстройств; принимать Атамакс вместе с ИМАО может привести к тяжелым или смертельным осложнениям. Кроме того, вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема этого препарата, чтобы принять ИМАО.
• если у вас глаукома с узким уголком глаза (повышение внутриглазного давления).
• если у вас серьезные проблемы с сердцем, которые могут ухудшиться из-за повышения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, поскольку это может быть побочным эффектом Атамакса.
• если у вас серьезные проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, воспаление и ослабление части кровеносного сосуда (аневризма) или сужение/закупорку кровеносных сосудов.
• если у вас опухоль в надпочечной железе (феохромоцитома).

Не принимайте Атамакс, если у вас одно из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата. Причина в том, что этот препарат может ухудшить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Оба взрослых и дети должны учитывать следующие предупреждения и предостережения. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса, если у вас есть:

• синдром серотонинового выброса

Синдром серотонинового выброса — это потенциально смертельная ситуация, которая может возникнуть при приеме Атамакса в сочетании с другими препаратами (см. раздел 2 «Другие препараты и Атамакс»). Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать в себя комбинацию следующих:

• беспокойство
• недостаточная координация и спазмы
• аллюзии
• кома
• быстрое сердцебиение
• повышение температуры тела
• быстрое изменение артериального давления
• судороги
• зуд
• температура
• рефлексы
• нарушение пищеварения

Свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что у вас синдром серотонинового выброса.

• Вам может быть назначено лечение Атамакса, которое может сделать вас агрессивным, враждебным или агрессивным; или усугубить эти симптомы, если они уже были у вас до начала лечения. Кроме того, Атамакс может вызвать у вас изменения в поведении или настроении (включая физическую агрессию, угрозы и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши близкие и/или друзья замечаете какие-либо из этих реакций, немедленно поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
• мысли о самоубийстве или попытка самоубийства
• сердечные проблемы (включая врожденные сердечные проблемы) или учащенное сердцебиение. Атамакс может увеличить частоту сердечных сокращений (пульса). Были сообщения о случаях внезапной смерти у пациентов с врожденными сердечными проблемами.
• повышенное артериальное давление. Атамакс может увеличить артериальное давление.
• низкое артериальное давление. Атамакс может вызвать головокружение или обморок у людей с низким артериальным давлением.
• проблемы с быстрыми изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений.
• сердечно-сосудистые заболевания или предыстория инсульта (инсульта).
• проблемы с печенью. Возможно, вам понадобится меньшая доза.
• психотические симптомы, включая аллюзии (слышать голоса или видеть нечто нереальное), верить в то, что не существует, или быть подозрительным.
• мания (чувство возбуждения или чрезмерной активности, что приводит к необычному поведению) и возбуждение.
• агрессивность.
• чувство неприязни и гнева (враждебность).
• предыстория эпилепсии или если у вас были судороги по другой причине. Атамакс может увеличить частоту судорог.
• изменение настроения (изменение настроения) или чувство несчастливости.
• повторяющиеся спазмы, трудно контролируемые любой части тела или повторение звуков и слов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов, перед началом лечения. Причина в том, что Атамакс может ухудшить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как этот препарат влияет на вас.

Пробы, которые ваш врач проведет перед началом приема Атамакса

Эти пробы необходимы для определения того, подходит ли Атамакс вам.

Врач измерит:

-ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) перед и во время приема Атамакса.

-ваш вес и рост, если вы ребенок или подросток, во время приема Атамакса.

Врач расспросит вас о:

-других препаратах, которые вы принимаете.

-предыстории смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

-любых других медицинских проблемах (например, сердечных проблемах), которые у вас или у ваших родственников могут быть.

Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет вашему врачу решить, подходит ли Атамакс вам. Врач может решить, что необходимы дополнительные медицинские исследования перед началом лечения этим препаратом.

Важная информация о содержимом капсул

Не разрывайте капсулы Атамакса, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение в глазах. Если содержимое капсул попадет в глаза, немедленно промойте глаза водой и обратитесь к врачу. Руки и любая другая часть тела, которая может быть в контакте с содержимым капсул, также должны быть промыты как можно скорее.

Другие препараты и Атамакс

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Врач решит, можно ли принимать Атамакс с вашими другими препаратами и в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы или более медленное увеличение дозы.

Не принимайте Атамакс с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), используемыми для лечения депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атамакс».

Если вы принимаете другие препараты, Атамакс может повлиять на правильную работу этих препятствий или вызвать побочные эффекты.

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, проверьте с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Атамакса.

Атамакс может повлиять или быть поврежденным другими препаратами. Это включает в себя:

• некоторые антидепрессанты, опиаты, такие как тримадол и препараты, используемые для лечения мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с Атамаксом и вызвать синдром серотонинового выброса, потенциально смертельную ситуацию. (См. раздел 2 «Предупреждения и предостережения» Синдром серотонинового выброса).
• препараты, которые увеличивают артериальное давление или используются для контроля артериального давления.
• препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, мirtazapin, флуоксетин и пароксетин.
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно, чтобы вы проверили это с фармацевтом при покупке этих продуктов.
• препараты, используемые для лечения психических расстройств.
• препараты, которые известно, что они увеличивают риск судорог.
• препараты, которые известно, что они делают Атамакс оставаться в организме дольше, чем обычно.

(например, кинидин и тербинафин)

• салбутамол (препарат для лечения астмы) при приеме внутрь или инъекции может вызвать ощущение, что ваше сердце ускоряется, но это не ухудшит вашу астму.

Препараты, перечисленные ниже, могут увеличить риск аритмии сердца при приеме с Атамаксом:

• препараты, используемые для контроля сердечного ритма
• препараты, которые изменяют содержание электролитов в крови
• препараты для профилактики и лечения малярии
• некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если вы не уверены, относятся ли препараты, которые вы принимаете, к перечисленным выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Атамакса.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных о том, может ли этот препарат повлиять на плод или может ли он проникнуть в грудное молоко.

• Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не назначено вашим врачом.
• Вы должны избегать приема этого препарата, если вы кормите грудью или перестать кормить грудью.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Атамакс может вызвать утомляемость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны, если вы водите или используете машину, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Если вы чувствуете утомляемость, сонливость или головокружение, не водите и не используйте машину.

Атамакс содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

• Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю. Рекомендуемая доза — один или два раза в день (утро и вечер или ночь).
• Детям не следует принимать это лекарство без помощи взрослого.
• Если вы принимаете Atamax один раз в день и чувствуете сонливость или чувствуете себя плохо, ваш врач может изменить ваш график лечения на два раза в день.
• Оральная администрация.
• Капсулы следует проглатывать целиком, с или без пищи.
• Капсулы не следует разбивать и содержимое внутри капсул не следует извлекать или принимать иным образом.
• Принимать лекарство всегда в одно и то же время каждый день может помочь вам вспомнить, что вы должны принимать его.

Сколько принимать

Если вы ребенок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач назначит вам дозу Atamax, которую вы должны принимать, и рассчитает ее в зависимости от вашего веса. Обычно ваш врач начнет с более низкой дозы, а затем увеличит количество Atamax, которое вы должны принимать в зависимости от вашего веса.

• Вес до 70 кг: начинайте с ежедневной общей дозы 0,5 мг на кг веса в течение минимум 7 дней. Ваш врач решит, следует ли увеличить до обычной поддерживающей дозы 1,2 мг на кг веса в день.
• Вес более 70 кг: начинайте с ежедневной общей дозы 40 мг в течение минимум 7 дней. Ваш врач решит, следует ли увеличить до обычной поддерживающей дозы 80 мг в день. Максимальная ежедневная доза, которую назначит ваш врач, составляет 100 мг.

Взрослые

• Лечение Atamax должно начинаться с ежедневной общей дозы 40 мг в течение минимум 7 дней. Ваш врач решит, следует ли увеличить до обычной поддерживающей дозы 80-100 мг в день. Максимальная ежедневная доза, которую назначит ваш врач, составляет 100 мг.

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Что сделает ваш врач, когда вы будете на лечении

Ваш врач сделает некоторые тесты

• до того, как вы начнете - чтобы убедиться, что Atamax безопасен и полезен для вас.
• после того, как вы начнете - тесты будут проводиться хотя бы каждые 6 месяцев, хотя возможно и чаще.

Тесты также будут проводиться при изменении дозы. Эти тесты включают:

• мероприятия по измерению роста и веса у детей и подростков.
• мероприятия по измерению артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• проверка на наличие каких-либо проблем или улучшение побочных эффектов, которые вы испытываете, принимая Atamax.

Atamax.

Долгосрочное лечение

Atamax не нужно принимать бесконечно. Если вы принимаете Atamax более года, ваш врач должен пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что лекарство все еще необходимо.

Если вы принимаете большеAtamax, чем следуетСообщите своему врачу или отделению неотложной помощи ближайшего госпиталя немедленно и скажите, сколько капсул вы принимали.Самыми часто сообщаемыми признаками передозировки являются симптомы желудочно-кишечного тракта, сонливость, головокружение, дрожание и аномальное поведение. В редких случаях также сообщалось о синдроме серотонинового срыва, ситуации, которая потенциально угрожает жизни. (См. Раздел 2, Предупреждения и предостережения, Синдром серотонинового срыва).

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество принятого.

Если вы забыли принять Atamax

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте больше, чем назначенная ежедневная доза в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Atamax

Если вы перестаете принимать Atamax, обычно не возникает побочных эффектов, но симптомы ТДАХ могут снова появиться. Расскажите своему врачу, прежде чем прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что Atamax помогает им.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство или быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм
• мыслительный процесс или чувство самоубийства
• чувство агрессии
• чувство антипатии и гнева (гостильность)
• изменение настроения или настроения
• грубая аллергическая реакция с симптомами:
• отек лица и гортани
• трудность дыхания
• уртикария (кожные высыпания/мелкие опухшие и красные пятна с зудом)
• конвульсии
• психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть вещи, которые не существуют), верить в вещи, которые не являются правдой или быть подозрительным.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов, таких как:

• мыслительный процесс или чувство самоубийства (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• изменение настроения или настроения (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Взрослые имеют меньший риск(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)развивать побочные эффекты, такие как:

• конвульсии
• психотические симптомы, включая галлюцинации (такие как слышать голоса или видеть вещи, которые не существуют), верить в вещи, которые не являются правдой или быть подозрительным

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• воздействие на печень

Остановите прием Atamax и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов:

• темная моча
• желтая кожа и глаза
• болезненное чувство в животе, когда нажимают на верхнюю правую часть живота, прямо под ребрами
• чувство незначительного недомогания (тошнота) без причины
• чувство усталости
• зуд
• чувство, что у вас появилась простуда

Другие сообщенные побочные эффекты. Если любой из них ухудшается, обратитесь к врачу или фармацевту.

Влияние на рост

Некоторые дети испытывают уменьшение роста (вес и рост) при начале приема Atamax. Однако с долгосрочным лечением дети возвращают нормальный вес и рост для своего возраста. Врач будет контролировать рост и вес ребенка в течение времени. Если ребенок не растет или набирает вес, как ожидалось, врач может изменить дозу Atamax или решить временно приостановить лечение Atamax.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, обозначенной аббревиатурой «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Atamax

• Активное вещество:атомоксетина.

Каждая жёсткая капсула содержит 80 мг атомоксетина, эквивалентное 91,42 мг гидрохлорида атомоксетина.

• Другие компоненты:

Состав капсулы:Прегелатинизированный кукурузный крахмал, аниhidрат коллоидной кремнезема и диметикон.

Оболочка капсулы:Гелатина, содовый лаурилсульфат (E487), диоксид титана (E171), краситель железа (E172), желтый краситель железа (E172) и очищенная вода.

• Тинктура для печати (чёрная) состоит из:Shellac Glaze-45% (20% эстерифицированная) в этиловом спирте, диоксид железа (E172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Жёсткая капсула из гелатины, содержащая белый порошок, размер Nº 2 (длина 17,6±0,4 мм), с коричневой непрозрачной крышкой с надписью «80» чёрной тинктурой и белой непрозрачной оболочкой с надписью «мг» чёрной тинктурой.

Atamax представлен в блистерах в коробке из картона.

Доступен в упаковках по 7, 14, 28 и 56 жёстких капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Индустрия, 29

Полигон Индустриальный Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Барселона – Испания

Ответственное лицо за производство:

Pharmathen International S.A.

Промышленная площадка Сапес, Родопи, блок Nº 5

69300 Родопи

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Дервенакийон Стр

15351 Паллини Аттики

Греция

Этот препарат разрешён в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия