АСТРИЛАКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Астрілакс 20 мг таблетки

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Астрілакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Астрілаксу
3. Як приймати Астрілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Астрілаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Астрілакс і для чого він використовується

Астрілакс містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Астрілакс використовується для полегшення симптомів алергічної ринокон'юнктивіти (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі з слезотечею) та інших форм алергічного риніту, які супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків старше 12 років. Також він може використовуватися для лікування висипань на шкірі з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Астрілаксу

Не приймайте Астрілакс

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Астрілаксу, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були проблеми з серцевим ритмом чи якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких видах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Використання Астрілаксу з іншими лікарськими засобами»).

У разі появи симптомів, таких як труднощі з диханням, біль у животі, нудота, блювота, діарея, головокружіння,失іння свідомості, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою через ризик анафілаксії.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Іншілікарські засоби та Астрілакс

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардія)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність автімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Астрілаксу з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжеюабо з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, зачекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що Астрілакс 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Астрілакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Астрілакс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків старше 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Астрілаксу з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Різка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Використання у дітей

Для дітей у віці від 6 до 11 років з мінімальною масою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш підходящі - біластин 10 мг букодисперсні таблетки або біластин 2,5 мг/мл розворювальна рідина, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не давайте біластин дітям молодше 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Астрілаксу, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищив дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Астрілакс

Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і червоність шкіри, зупіньте прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітках, це:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Головний біль,
• сонливість.

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Зміни на електрокардіограмі,
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки,
• головокружіння,
• біль у животі,
• зневаження,
• збільшення апетиту,
• нерегулярний серцевий ритм,
• збільшення ваги,
• нудота (гани до блювоти),
• тривога,
• сухість у носі або дискомфорт у носі,
• біль у животі,
• діарея,
• гастрит (запалення стінки шлунка),
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності),
• чуття слабкості,
• спрага,
• диспноє (труднощі з диханням),
• сухість у роті,
• розлад шлунка,
• свербіння,
• герпес на губах,
• гарячка,
• тинітус (звон у вухах),
• труднощі з сном,
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок,
• збільшення жиру у крові.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Пальпітації (чуття серцевих ударів),
• тахікардія (швидкі серцеві удари),
• блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Риніт (запалення носа),
• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока через алергічну реакцію),
• головний біль,
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі).

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Іритація ока,
• головокружіння,
• втрату свідомості,
• діарея,
• нудота (гани до блювоти),
• набряк губ,
• екзема,
• уртикарія (кропив'янка),
• зневаження.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Астрілаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Астрілаксу

Активна речовина - біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Астрілакс - білі, овальні, двовигнуті та розламувані таблетки (довжина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 7x1, 10x1, 14x1 та 20x1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Парке С'єнтіфіко і Технолоґіко де Бізкая

Ібайсабаль Бідея, Едифісіо 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Алерґолакстен 20 мг таблетки

Іспанія: Астрілакс 20 мг таблетки

Португалія: Астрілакс 20 мг таблетка

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)