АСТОНІН 0,1 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Астонін 0,1 мг таблетки

Флудрокортизон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Астонін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Астонін
3. Як приймати Астонін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Астоніна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Астонін і для чого він використовується

Астонін належить до групи препаратів, званих «Мінералокортикоїди». Це тип гормонів кортикостероїдів, які діють шляхом регулювання балансу солі, електролітів та води (рідин) в організмі.

Цей препарат використовується для заміни мінералокортикоїдів, які природно виробляються організмом (корою наднирників) у людей з первинними або вторинними наднирниковими недостатностями. Ці захворювання потребують використання інших препаратів, крім Астоніна.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Астонін

Не приймайте Астонін:

• якщо ви алергічні на флудрокортизон або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• у разі захворювань, які супроводжуються набуханням (нагромадженням рідини), таких як серцева недостатність, цироз печінки (хронічне захворювання печінки) або нефроз (захворювання, яке впливає на нирки)
• у разі неконтрольованої артеріальної гіпертензії
• склероз мозкових артерій (затвердіння артерій мозку)
• гіповолемічний шок (колапс кровообігу, викликаний зниженням об'єму крові)
• гіпотонія (низький тиск) через захворювання органів серця
• гіпокаліємія (низький рівень калію в крові).

Попередження та застереження

Лікування цим препаратом вимагає регулярного контролю артеріального тиску та рівня електролітів в крові вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде зменшити споживання солі в їжі та приймати добавки калію під час прийому цього препарату.

Відміна лікування цим препаратом може призвести до гострої наднирникової недостатності, індукованої кортикоїдами. Не припиняйте раптово прийом цього препарату, якщо ваше лікування тривале, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити прийом.

Цей препарат, як і інші кортикостероїди, зменшує запальну реакцію та імунну функцію. Це може загострити перебіг інфекцій. Препарат також може маскувати деякі серйозні інфекції (такі як сепсис або туберкульоз), доводячи їх до стадії, коли вони будуть виявлені.

Не рекомендується призначати цей препарат пацієнтам з тяжкими психіатричними розладами (особливо психозами), латентною або маніфестною туберкульозом, герпетичним увеїтом або певними вірусними захворюваннями (наприклад, вітрянка, герпес, або герпес зостер під час віремічної фази).

Цей препарат повинен бути призначений з обережністю пацієнтам з цукровим діабетом, виразковою хворобою, остеопорозом, захворюваннями, пов'язаними з тромбоемболією, інфекційними станами.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'явилися розмиті зору або інші порушення зору.

Прийом Астоніна з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта:

• Інгібітори простагландину (гормону, який бере участь у широкому спектрі функцій організму): можуть збільшити гіпертензивний ефект (підвищення тиску), який викликає цей препарат.
• Салуретики (для видалення солей з сечі), глікозиди дигіталісу (для лікування серцевих захворювань) або лаксативи, оскільки це може загострити можливу гіпокаліємію (низький рівень калію в крові).
• Противульцерозні засоби, які містять гліцирризинову кислоту, оскільки це може збільшити деякі побічні ефекти цього препарату, такі як затримка води і натрію, набухання, гіпокаліємія та гіпертонія (підвищення тиску).
• Деякі препарати можуть збільшити ефекти Астоніна, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви завагітнієте, ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу цього препарату.

Невідомо, чи виділяється флудрокортизон з грудним молоком. Рішення про те, продовжувати чи припинити грудне вигодовування, або продовжувати чи припинити лікування, повинно бути прийняте лікарем.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Вплив Астоніна на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Астонін містить натрій (у вигляді натрій-карбоксиметилцелюлози)

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Астонін

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Астоніним. Не припиняйте лікування раніше.

Звичайна рекомендована доза становить 1-3 таблетки на добу.

Використання в дітей

• Перші тижні та місяці життя: Ваш лікар розрахує дозу, враховуючи площу поверхні тіла (від 1 до 3 таблеток на м² на добу).
• Другий рік життя: Половина початкової дози.
• Третій рік життя: Третина або чверть початкової дози.

Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Таблетки слід приймати після їжі з деякою кількістю рідини.

Якщо ви прийняли більше Астоніна, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Астоніна, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Навмисне прийняття високих доз цього препарату може збільшити його побічні ефекти, особливо ті, які пов'язані з ендокринною системою (системою, яка регулює гормони), метаболізмом та електролітним балансом (балансом між різними рідинами та солями, які ми споживаємо та виділяємо з сечею, калом або потом).

Якщо ви забули прийняти Астонін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Астоніним

Якщо ви припините лікування цим препаратом, ви можете відчувати гостру наднирникову недостатність, індуковану кортикоїдами (захворювання, яке характеризується слабкістю, відчуттям постійного виснаження, втратою апетиту та ваги).

Не припиняйте раптово прийом цього препарату, якщо ваше лікування тривале. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити прийом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Загальні розлади та порушення в місці застосування:

Головний біль.

• Розлади метаболізму та харчування:

Збільшення ваги.

Набухання (нагромадження рідини) через затримку натрію та води (яке зазвичай зникає при продовжуванні лікування з нижчими дозами)

Втрата калію.

• Судинні розлади:

Артеріальна гіпертонія (високий тиск).

• Очні розлади:

Розмитість зору.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Астоніна

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Астоніна

• Активний інгредієнт: флудрокортизон 0,1 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, натрій-карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Астонін випускається у вигляді таблеток. Кожна упаковка містить 40 таблеток в блистері з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії ERN, S.A.

Вулиця Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія

Виробник

CYNDEA PHARMA, S.L.

Промислова зона Еміліано Ревілья Санса

Вулиця Аґреда, 31 - 42110 Ольвега (Сорія)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/