АСПІРИНА ПЛЮС 500 мг / 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

АСПІРΙΝА ПЛЮС 500 мг/ 50 мг таблетки

Оцтовий ацетилсаліцилат/ Кофеїн

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів для болю або 3 днів для лихоманки.

Зміст опису

1. Що таке Аспірина Плюс і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аспірина Плюс
3. Як приймати Аспірина Плюс
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Аспірина Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспірина Плюс і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб містить оцтовий ацетилсаліцилат і кофеїн як активні речовини. Оцтовий

ацетилсаліцилат діє, зменшуючи боль і лихоманку, а кофеїн має стимулюючу дію на нервову систему.

Аспірина Плюс призначена для дорослих і дітей старше 16 років для симптоматичного полегшення легкого або середнього ступеня болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго). Лихоманкові стани.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аспірина Плюс

Не приймайте Аспірина Плюс, якщо:

• вас алергія (гіперчутливість) або ви мали якусь алергічну реакцію на оцтовий ацетилсаліцилат, кофеїн або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу,

ви страждаєте на виразку шлунка, кишківника або повторювані шлункові розлади,

• ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задишка, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі протизапальних засобів, оцтового ацетилсаліцилату, інших анальгетиків, а також барвника тартразину,
• ви страждаєте на астму,
• ви страждаєте на носові поліпи, пов'язані з астмою, які викликані або посилюються оцтовим ацетилсаліцилатом,

ви страждаєте на гемофілію або інші порушення згортання крові,

• ви приймаєте пероральні антикоагулянти,
• ви страждаєте на захворювання нирок і/або печінки (ниркова і/або печінкова недостатність),
• ви страждаєте на захворювання серця,
• ви страждаєте на важку гіпертонію,
• вам менше 16 років, оскільки використання оцтового ацетилсаліцилату пов'язано з синдромом Рея, рідким, але важким захворюванням,
• ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Будьте особливо обережні з Аспірина Плюс:

Вам слід проконсультуватися з лікарем у разі, якщо вам потрібно цей лікарський засіб

• якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертонію, маєте знижені функції нирок, серця чи печінки, або маєте порушення згортання крові,
• якщо ви приймаєте антикоагулянти,
• якщо ви приймаєте протизапальні засоби чи інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Аспірина Плюс і викликати небажані ефекти (див. розділ "Використання інших лікарських засобів"),
• якщо ви мали виразку шлунка чи кишківника,
• якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо ви страждаєте на риніт чи кропив'янку,
• якщо ви нещодавно пройшли або повинні пройти операцію протягом 7 днів, включаючи стоматологічну операцію,
• якщо ви перебуваєте у першому чи другому триместрі вагітності,
• не застосовуйте систематично для профілактики можливих розладів, викликаних вакцинацією,

якщо ви страждаєте на серцеву аритмію, маєте підвищену функцію щитоподібної залози чи страждаєте на тривожний синдром, приймайте цей лікарський засіб з обережністю і завжди у низьких дозах (максимально 2 таблетки на добу) або проконсультуйтеся з лікарем,

• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда, не приймайте цей лікарський засіб, поки не минуть кілька тижнів з моменту інфаркту,

якщо ви мали захворювання серця (серцева аритмія, ішемія міокарда, стенокардія...),

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, пам'ятайте, що кофеїн може змінювати рівні цукру в крові,
• якщо ви алергічні на ксантини (амінофілін, теофілін...), не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки ви також можете бути алергічними до кофеїну.

Рекомендується обмежувати вживання продуктів, які містять кофеїн, під час лікування цим лікарським засобом.

У осіб з труднощами зі сном рекомендується не приймати цей лікарський засіб у години, що передують сну, щоб уникнути можливої безсонності.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта лікаря, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Це особливо важливо у разі:

• інших анальгетиків чи протизапальних нестероїдних засобів (лікарських засобів, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів),
• деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищується ризик кровотечі,
• антикоагулянтів (лікарських засобів, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню згустків) таких як варфарин,
• оральних контрацептивів,
• оральних антидіабетичних засобів (лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові),
• антигістамінних засобів (використовуваних для зменшення симптомів алергічних реакцій),
• антиінфекційних засобів типу хінолонів або еритроміцину (антибіотиків для лікування інфекцій),
• барбітуратів (лікарських засобів, які використовуються для лікування судом),
• бета-блокаторів (лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертонії),
• бронходилататорів (лікарських засобів для лікування бронхіальної астми),
• циметидину та ранітидину (використовуваних для лікування кислотності шлунка та виразки шлунка),
• лікарських засобів, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (циклоспорину та такролімусу),
• кортикостероїдів, оскільки може підвищити ризик кровотечі в шлунку,
• дигоксину (лікарського засобу для серця),
• дисульфірому (використовуваного для лікування пацієнтів з алкоголізмом),
• застосування для лікування артеріальної гіпертонії (діуретиків та інгібіторів АПФ),
• фенітоїну та валпроєвої кислоти (використовуваних для лікування епілепсії),
• заліза (для лікування анемії), рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин,
• інтерферону альфа (використовуваного для лікування деяких вірусних інфекцій та пухлин),
• літію (використовуваного для лікування деяких психіатричних захворювань),
• раку або ревматоїдного артриту (метотрексату),
• мексилетину (використовуваного для корекції порушень серцевого ритму, таких як серцева аритмія),
• лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри (пробенециду),
• симпатоміметиків (використовуваних для підвищення артеріального тиску),
• тироксину (використовуваної для лікування захворювань, викликаних дефіцитом щитоподібної залози),
• ванкоміцину (антибіотика, який використовується для лікування інфекцій),
• зідовудину (використовуваної для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).

Взаємодія з діагностичними тестами:

Якщо вам призначено проведення діагностичного тесту (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Аспірина Плюс з їжею та напоями:

Прийом цього лікарського засобу після їжі або з деякими продуктами.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на добу), прийом Аспірина Плюс може викликати шлункову кровотечу.

Обмежуйте вживання напоїв, які містять кофеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте Аспірина Плюс, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду або викликати проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Він також може вплинути на вашу схильність до кровотечі та на схильність вашої дитини, викликаючи можливу затримку пологів або їх продовження.

Вагітність - перший і другий триместри

Не приймайте Аспірина Плюс під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порекомендував цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, доза буде обмежена мінімально можливою протягом найкоротшого часу.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом кількох днів, починаючи з 20-ї тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини (олігогідрамніозу) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом кількох днів, ваш лікар може порекомендувати додаткове спостереження.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки оцтовий ацетилсаліцилат та кофеїн переходять до молока. Хоча кофеїн переходить до молока в малих кількостях (близько 1%), він може накопичуватися в дитини.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами:

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

3. Як приймати Аспірина Плюс

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Нормальна доза:

Дорослі та особи старше 16 років: 1 таблетка кожні 4 або 6 годин, якщо це необхідно. Не перевищуйте 8 таблеток на добу.

Пацієнти з зниженими функціями печінки чи нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки потрібно зниження дози.

Використання в дітей:

Не застосовуйте дітям молодше 16 років.

Використання у осіб старше 65 років

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендується приймати таблетки з великою кількістю води. Таблетки повинні прийматися з їжею або з продуктами, особливо якщо ви відчуваєте шлункові розлади. Не приймайте цей лікарський засіб на пустий шлунок. Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болючих чи лихоманкових симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів або симптоми погіршуються чи з'являються інші, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аспірина Плюс, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Аспірина Плюс, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Основні симптоми передозування оцтового ацетилсаліцилату: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, швидке дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Симптоми передозування кофеїну характеризуються першою фазою збудження, за якою слідують головокружіння, безсоння, блювота, діарея, біль у животі та судоми. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його проводять протягом перших 4 годин після прийому лікарського засобу.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру негайно чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Аспірина Плюс:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аспірина Плюс може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (спостерігаються у 1-10 осіб з 100):

• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишківника, шлункова кровотеча, біль у животі, важке травлення, печія, кислотність, шлункові розлади, нудота та блювота.
• Розлади дихальної системи, такі як труднощі з диханням (астма, бронхоспазм), кон'юнктивіт та риніт.
• Кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк (запалення та набряк, які впливають на обличчя, губи, рот, язик чи горло, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням) та свербіж.
• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при високих дозах.

Рідкі побічні ефекти (спостерігаються у 1-100 осіб з 1000):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років з лихоманковими станами, грипом чи вітрянкою (див. розділ "Перед тим, як приймати Аспірина Плюс").
• Розлади печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом.
• Анемія.

При тривалому прийомі оцтового ацетилсаліцилату спостерігаються наступні побічні ефекти, чия частота не встановлена точно: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Якщо ви спостерігаєте появу:

• Розладів або болю у шлунку, шлункової чи кишкової кровотечі або чорного калу.
• Шкірних розладів, таких як висип або червоність.
• Труднощів з диханням.
• Несподіваної зміни кількості чи вигляду сечі.
• Набряку обличчя, ніг чи рук.
• Глухоти, звуків у вухах чи головокружіння.

перестаньте приймати лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ці симптоми можуть вказувати на появу побічних ефектів, які потребують термінової медичної уваги.

Через присутність кофеїну в цьому лікарському засобі можуть з'явитися наступні побічні ефекти, для яких не встановлено точну частоту: безсоння, неспокій та нервозність та головний біль. Також спостерігаються: нудота, блювота та шлунковий дискомфорт. У деяких випадках також може спостерігатися гіперглікемія чи гіпоглікемія (збільшення чи зменшення рівня цукру в крові).

Лікування повинно бути негайно припинено у разі, якщо пацієнт відчуває епізоди головокружіння чи серцебиття.

Високі дози кофеїну можуть викликати серцебиття, тахікардію та підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аспірина Плюс

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Термін придатності

Не використовуйте Аспірина Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспірина Плюс:

Кожна таблетка містить:

• Як активні речовини: оцтовий ацетилсаліцилат - 500 мг, кофеїн - 50 мг.
• Інші складові частини (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль та целюлоза у вигляді порошку.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою круглі білі таблетки. Він випускається в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдженняВідповідальний за виробництво

Bayer Hispania, S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chaussee, 1

Іспанія 06803 Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/