АСАКОЛ 1 г СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Асакол 1г супозиторії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Асакол 1 г супозиторії і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Асакол 1 г супозиторії
3. Як використовувати Асакол 1 г супозиторії
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Асакол 1 г супозиторій
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Асакол 1 г супозиторії і для чого вони використовуються

Цей лікарський засіб містить активну речовину месаламін, протизапальний препарат, який використовується для лікування запальних захворювань кишечника.

Цей лікарський засіб використовується для лікування гострої фази виразкової коліту легкого та середнього ступеня, обмеженої прямою кишкою (проктит виразковий).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Асакол 1 г супозиторії

Не використовуйте Асакол 1г супозиторії

• якщо ви алергічні на саліцилову кислоту, саліцилати, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте важке захворювання печінки або нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете використовувати Асакол 1г супозиторії

• Якщо у вас є анамнез або ви страждаєте на захворювання легень, особливо якщо ви страждаєте на бронхіальну астму.
• Якщо у вас є анамнез алергії на сульфасалазин, речовину, пов'язану з месаламіном.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок.
• Якщо ви колись мали важку алергічну реакцію на шкірі або виразки у роті після використання месаламіну.

Якщо ви відчуваєте сильний або повторюваний головний біль, порушення зору або звук у вухах, негайно зверніться до вашого лікаря.

Додаткові обережності

Під час лікування ваш лікар може бажати проводити регулярні аналізи крові та сечі.

При використанні месаламіну можуть виникнути захворювання нирок. Симптоми можуть включати біль у боці живота та присутність крові у сечі. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Відбулися важкі алергічні реакції, такі як реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) та токсична епідермальна некроліз (NET), при лікуванні месаламіном. Якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря.

Месаламін може викликати забарвлення сечі в червоний або коричневий колір після контакту з гіпохлоридом натрію у воді в туалеті. Це є хімічною реакцією між месаламіном та гіпохлоридом натрію і є безпечним.

Інші лікарські засоби та Асакол 1г супозиторії

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, оскільки їхній ефект може змінитися (взаємодія):

• Азатіоприн, 6-меркаптопурин або тіогуанін(лікарські засоби, які використовуються для лікування імунологічних розладів).
• Певні лікарські засоби, які інгібують згортання крові(лікарські засоби для лікування тромбозу або для розрідження крові, наприклад, варфарин).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може вирішити, що це лікарський засіб є безпечним для вас.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, подумайте про те, щоб проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб під час вагітності тільки за призначенням вашого лікаря.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми тільки за призначенням вашого лікаря, оскільки лікарський засіб може виділятися в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

3. Як використовувати Асакол 1 г супозиторії

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма використання

Цей лікарський засіб можна використовувати тільки ректально, тобто його потрібно вводити в прямую кишку. Не слід приймати його перорально.

Дозування

Дорослі та особи похилого віку

Для лікування гострої фази проктиту виразкового рекомендується доза одного супозиторію месаламіну один раз на добу, перед сном.

Дозу повинен призначити ваш лікар залежно від вашого захворювання.

Використання у дітей

Є обмежений досвід та документація щодо використання цього лікарського засобу у дітей.

Тривалість лікування

Ваш лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування цим лікарським засобом. Це залежить від вашого захворювання.

Для досягнення максимальної ефективності цього лікарського засобу, ви повинні використовувати месаламін регулярно та постійно, згідно з інструкціями.

Якщо ви вважаєте, що цей лікарський засіб є надто сильним або надто слабким, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви використали більше Асакол 1 г супозиторій, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є питання, щоб він вирішив, що вам потрібно зробити.

Якщо ви використали надто багато месаламіну одразу, обмежтеся прийомом наступної дози згідно з інструкціями.

Не використовуйте меншу кількість.

Якщо ви забули використовувати Асакол 1г супозиторії

Якщо ви забули використовувати цей лікарський засіб, використайте його, як тільки ви це згадаєте. Однак, якщо це майже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу. Використайте наступну дозу в звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Асакол 1г супозиторіями

Не припиняйте використання цього лікарського засобу, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Усі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції дуже рідкісні. Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів після використання цього лікарського засобу, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря:

• Алергічна реакція на шкірі
• Червоні плями, або круглі плями на грудній клітці, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, загальна ерупція, гарячка та збільшення лімфатичних вузлів. Ці важкі алергічні реакції часто передують гарячці або симптомам, подібним до грипу
• Гарячка
• Затруднення дихання

Негайно зверніться до вашого лікаряякщо ви відчуваєте сильний або повторюваний головний біль, порушення зору або звук у вухах. Це можуть бути симптоми збільшення тиску всередині вашого черепа (ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія) (частота невідома [не може бути оцінена на основі доступних даних]).

Якщо ви відчуваєте значне погіршення вашого загального стану здоров'я, особливо якщо це супроводжується гарячкою та/або больовими відчуттями в горлі та роті, припиніть використання цих супозиторіїв танегайно зверніться до вашого лікаря. Ці симптоми можуть бути дуже рідкісними ознаками зниження кількості білих кров'яних тільців у крові (збільшення кількості білих кров'яних тільців), що робить вас більш схильним до розвитку важкої інфекції. Аналіз крові може підтвердити, чи можуть ці симптоми бути пов'язані з ефектом цього лікарського засобу на вашу кров.

Наступні побічні ефекти також були повідомлені пацієнтами, які використовували месаламін:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Біль у животі, діарея, метеоризм (гази), нудота та блювота, запор
• Головний біль, головокружіння
• Біль у грудній клітці, затруднення дихання або набухання кінцівок через ефект на ваше серце
• Збільшена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолету (фотосенсибілізація)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни функції нирок, іноді з набуханням кінцівок або больовими відчуттями у боці
• Важкий біль у животі через гостру панкреатит
• Гарячка, біль у горлі або загальне нездоров'я через зміни у аналізі крові
• Затруднення дихання, кашель, свистіння, плями на легенях, видимі на рентгенівських знімках, через алергічні та/або запальні захворювання легень
• Важка діарея та біль у животі через алергічну реакцію на цей лікарський засіб у кишечнику
• Ерупція або запалення шкіри
• Біль у м'язах та суглобах
• Жовтяниця або біль у животі через розлади печінки та жовчного міхура
• Випадання волосся та розвиток лисини
• Оніміння та поколювання у руках та ногах (периферична нейропатія)
• Зворотна зміна кількості сперми

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Камені в нирках та больові відчуття у боці (див. також розділ 2)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Збереження Асакол 1 г супозиторій

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Асакол 1г супозиторій

• Активна речовина - месаламін, і один супозиторій цього лікарського засобу містить 1 г месаламіну.
• Інший компонент - тверда жир.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою супозиторії у формі торпедо світло-бежевого кольору.

Цей лікарський засіб доступний у коробках по 10, 20, 30, 60 або 90 супозиторіїв.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Tillotts Pharma Spain, S.L.U.

Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Райнфельден

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Ісландія, Норвегія, Іспанія, Швеція: Асакол.

Естонія, Латвія, Литва: Ялдіго

Франція: Фіваса

Ірландія: Асаколон

Греція, Нідерланди: Кіудро

Дата останньої зміни цього опису:Травень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/