АРТИФІК 3,20 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Артифік 3,20 мг/мл офтальмологічний розчин у однодозовому упаковуванні

Гіпромелоза

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Артифік і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Артифіка
3. Як використовувати Артифік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Артифіка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Артифік і для чого він використовується

Артифік є лікарським засобом, який належить до групи штучних сліз.

Артифік призначений для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Артифіка

Не використовуйте Артифік

Якщо ви алергічні на гіпромелозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Артифік.

Якщо виникає подразнення, біль, червоність або зміни в зорі, або якщо ви вважаєте, що ваш стан погіршується, припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Використання Артифіка з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

При внутрішньоочній застосуванні не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Немає досвіду щодо безпеки цього продукту під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння чи використання машин при використанні Артифіка.

Артифік містить гідрогенфосфат натрію додекагідрат та дигідрогенфосфат натрію дигідрат

Цей лікарський засіб містить 0,068 мг фосфатів у кожній краплі, що еквівалентно 1,84 мг/мл.

Якщо ви страждаєте на важке пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівниці), лікування фосфатами в рідких випадках може спричинити розмитість зору через накопичення кальцію.

3. Як використовувати Артифік

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумніву запитайте лікаря або фармацевта.

Артифік слід використовувати лише офтальмологічним шляхом, як краплі для очей.

Рекомендована доза становить одну краплю в око 3-5 разів на добу або, якщо це необхідно, частіше. Лікування синдрому сухого ока потребує індивідуального режиму дозування.

Цей лікарський засіб не містить консервантів, тому носії м'яких контактних лінзне потребують їх видалення перед застосуванням цього лікарського засобу.

1. Відокреміть однодозове упаковування від планки.
2. Поверніть кришку та відкрийте упаковування
3. Встановіть офтальмологічний розчин в око, розмістивши упаковування перпендикулярно до нього.

Не слід зберігати після відкриття. Витратьте залишковий вміст однодозового упаковування після кожної застосування.

Якщо ви використали більше Артифіка, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Артифіка, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не відомі жодні побічні ефекти при передозуванні офтальмологічного застосування, і не передбачаються ефекти передозування при офтальмологічному застосуванні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Артифік

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Артифіком

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати наступні побічні ефекти:

Мало поширені (від 1 до 10 з 1000 пацієнтів): відчуття печіння, розмитість зору та липкі повіки.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Артифіка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковуванні після CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Витратьте після використання. Не повторно використовуйте.

Не зберігають при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковання та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумніву запитайте фармацевта, як позбутися упаковання та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Артифіка

• Активний інгредієнт — гіпромелоза (метоцел F4M). 1 мл розчину містить 3,20 мг гіпромелози.
• Інші компоненти: гідрогенфосфат натрію додекагідрат, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, сорбітол (E420) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Артифік — безбарвний, прозорий та безчастинковий розчин

Випускається в коробках по 30 однодозових упаковань по 0,5 мл.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Bausch & Lomb S.A.

Avda., Valdeparra, 4

28108 – Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Dr. Gerhard MannBrunsbütteler Damm 165/173

13581 Berlin

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/