АПІДРА 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у флаконі

Введення

Опис: інформація для користувача

Апідра100Одиниць/мл розчин для ін'єкцій у флаконі

Інсулін глулізин

Всімістно прочитайте цю брошуру перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Апідра і для чого вона використовується

1. Що потрібно знати перед початком використання Апідри
2. Як використовувати Апідру
3. Можливі побічні ефекти
4. Зберігання Апідри
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апідра і для чого вона використовується

Апідра - це антидіабетичний засіб, який використовується для зниження високого рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Її можна застосовувати у дорослих, підлітків і дітей від 6 років. Цукровий діабет - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові.

Отримується за допомогою біотехнології. Має швидкий початок дії між 10-20 хвилинами і коротку тривалість дії, близько 4 годин.

2. Що потрібно знати перед початком використання Апідри

Не використовуйте Апідру

• Якщо ви алергічні на інсулін глулізин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія), слідуйте інструкціям щодо гіпоглікемії (див. рамку в кінці цієї брошури).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Апідри.

Слідуйте точно інструкціям щодо дозування, контролю (аналізів крові), дієти та фізичної активності (фізичної праці та спорту) так, як вказав ваш лікар.

Особливі групи пацієнтів

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Немає достатніх клінічних даних щодо використання Апідри у жінок під час вагітності.

Якщо ви знаходитеся в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися корекція дози інсуліну та дієти.

Використання Апідри з іншими лікарськими засобами

Деякі лікарські засоби можуть змінювати рівень цукру в крові (збільшувати, зменшувати або обидва залежно від ситуації). У кожному випадку може знадобитися корекція дози інсуліну для уникнення рівня цукру в крові, який є занадто низьким або занадто високим. Будьте обережні, коли починаєте приймати інший лікарський засіб, а також коли припиняєте його приймати.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Спитайте у вашого лікаря, перед прийняттям лікарського засобу, чи може він вплинути на рівень цукру в крові, і які заходи потрібно вжити в цьому випадку.

Між лікарськими засобами, які можуть викликати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), включають:

• всі інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або гіпертонії),
• дісопірамід (використовується для лікування певних захворювань серця),
• флуоксетин (використовується для лікування депресії),
• фібрати (використовуються для зниження високого рівня ліпідів в крові),
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії),
• пентоксифілін, пропоксифен, саліцілати (як аспірин, використовується для полегшення болю та зниження температури),
• антібіотики групи сульфаніламідів.

Між лікарськими засобами, які можуть викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), включають:

• кортикостероїди (як "кортизон", використовується для лікування запалення),
• даназол (лікарський засіб, який впливає на овуляцію),
• діазоксид (використовується для лікування гіпертонії),
• діуретики (використовуються для лікування гіпертонії та надмірної ретенції рідини),
• глюкагон (підшлункова гормона, використовується для лікування гіпоглікемії),
• ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу),
• естрогени та прогестагени (як контрацептивні таблетки, використовуються для контролю над народжуваністю),
• походження фенотіазину (використовуються для лікування психіатричних розладів),
• соматотропін (гормон росту),
• симпатоміметичні лікарські засоби (як адреналін, сальбутамол, тербуталін, використовуються для лікування астми),
• гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози),
• інгібітори протеази (використовуються для лікування ВІЛ),
• атипові антипсихотичні лікарські засоби (як оланзапін та клозапін).

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви приймаєте:

• бета-блокатори (використовуються для лікування гіпертонії),
• клонідин (використовується для лікування гіпертонії),
• солі літію (використовуються для лікування психіатричних розладів).

Пентамідин (використовується для лікування деяких інфекцій, викликаних паразитами) може викликати гіпоглікемію, яка іноді може бути слідована гіперглікемією.

Бета-блокатори, як і інші симпатоміметичні лікарські засоби (як клонідин, гуанетидин та резерпін), можуть знижувати або повністю приховувати перші симптоми гіпоглікемії.

Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви якийсь із цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання Апідри з алкоголем

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви вживаєте алкоголь.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви плануєте завагітніти або вже вагітні. Ваша доза інсуліну може потребувати корекції під час вагітності та після пологів. Обережний контроль над цукровим діабетом та профілактика гіпоглікемії важливі для здоров'я вашої дитини.

Немає даних або вони обмежені щодо використання Апідри у жінок під час вагітності.

Якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися корекція дози інсуліну та дієти.

Відновлення та використання машин

Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути знижена, якщо:

• у вас гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові),
• у вас гіперглікемія (високий рівень цукру в крові).

Будьте обережні щодо цього можливого проблем, враховуючи всі ситуації, які можуть бути причиною ризику для вас або інших (як керування транспортним засобом або використання машин).

Ви повинні попросити поради у вашого лікаря щодо здатності керувати транспортним засобом, якщо:

• у вас часто повторюються епізоди гіпоглікемії,
• зменшені або відсутні перші симптоми гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Апідри

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично "не містить натрію".

Апідра містить метакрезол

Апідра містить метакрезол, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Апідру

Доза

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить дозу Апідри, яку вам потрібно, залежно від вашого способу життя та результатів контролю рівня цукру в крові та попереднього лікування інсуліном.

Апідра - це інсулін короткої дії. Ваш лікар може призначити вам використовувати її в поєднанні з інсуліном середньої або довгої дії, інсуліном базальної дії або з таблетками, які використовуються для лікування високого рівня цукру в крові.

Якщо ви переходите з іншого інсуліну на інсулін глулізин, ваша доза може потребувати корекції вашим лікарем.

Багато факторів можуть впливати на рівень цукру в крові. Ви повинні знати ці фактори, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та уникнути його підвищення або зниження. Див. рамку в кінці цієї брошури для отримання більшої інформації.

Форма застосування

Апідра вводиться під шкіру (підшкірно). Також її можна вводити внутрішньовенно медичними працівниками під суворим медичним наглядом.

Ваш лікар покаже вам, в якій області шкіри ви повинні вводити Апідру. Апідру можна вводити в стінку живота, стегно або верхню частину руки або шляхом безперервної інфузії в стінку живота. Ефект буде трохи швидшим, якщо інсулін вводиться в ваш живіт. Як і з іншими інсулінами, місця ін'єкції та інфузії всередині однієї області ін'єкції (живіт, стегно або верхня частина руки) повинні чергуватися з однієї ін'єкції до іншої.

Частота застосування

Апідра повинна застосовуватися за короткий час (0-15 хвилин) до або після прийому їжі.

Інструкції щодо правильного використання

Як обробляти флакони

Флакони Апідри використовуються разом з шприцами для інсуліну з градуйованою шкалою та системою інфузії інсуліну.

Перед використанням флакону перевірте його. Використовуйте його тільки якщо розчин прозорий, безбарвний та не містить видимих частинок.

Не агітуйте та не змішуйте перед використанням.

Використовуйте завжди новий флакон, якщо ви помітили, що контроль над рівнем цукру в крові погіршується несподівано. Це відбувається через те, що інсулін може втратити частину своєї ефективності. Якщо ви вважаєте, що у вас виникли проблеми з Апідрою, попросіть вашого лікаря або фармацевта перевірити її.

Апідра не повинна змішуватися з жодним іншим препаратом, крім інсуліну людського НПХ.

Якщо Апідра змішується з інсуліном людського НПХ, Апідра повинна вводитися в шприц першою. Ін'єкція повинна здійснюватися негайно після змішування.

Перед використанням Апідри в системі інфузії вам повинні були надати детальні інструкції щодо використання системи інфузії. Крім того, вам повинні були надати інформацію про те, що потрібно робити, якщо ви захворієте або якщо ваш рівень цукру в крові стане занадто високим або занадто низьким, або якщо система інфузії вийде з ладу.

Використовуйте систему інфузії, рекомендовану вашим лікарем. Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій, які супроводжують вашу систему інфузії інсуліну. Дотримуйтесь інструкцій вашого лікаря щодо швидкості базальної інфузії та введення болюсів інсуліну в час прийому їжі. Регулярно вимірюйте рівень цукру в крові, щоб бути впевненим, що ви отримуєте користь від інфузії інсуліну та що система інфузії працює правильно.

Замініть пристрій інфузії та резервуар至少 кожні 48 годин, використовуючи асептичну техніку. Ці інструкції можуть відрізнятися від інструкцій, які супроводжують вашу систему інфузії інсуліну. Коли ви використовуєте Апідру в системі інфузії, важливо завжди слідувати цим конкретним інструкціям. Неслідування цих конкретних інструкцій може привести до серйозних побічних ефектів.

Ніколи не змішуйте Апідру з розбавниками або будь-яким іншим інсуліном, коли ви використовуєте її в системі інфузії.

Проблеми з системою інфузії або пристроєм інфузії чи неправильне використання системи інфузії можуть导致 до того, що ви не отримуєте достатньої кількості інсуліну. Це може швидко привести до підвищення рівня цукру в крові та діабетичної кетоацидози (через накопичення кислоти в крові, оскільки ваш організм розщеплює жир замість цукру).

Якщо ваш рівень цукру в крові починає підвищуватися, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри. Вони повідомлять вам, що потрібно робити.

Вам може знадобитися використовувати Апідру з шприцами або ін'єкційними пристроями. Ви повинні завжди мати доступний альтернативний засіб введення інсуліну для підшкірної ін'єкції в разі виходу з ладу системи інфузії.

Якщо ви використовуєте більше Апідри, ніж потрібно

• Якщо ви ввели занадто багато Апідри, ваш рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія). Регулярно контролюйте рівень цукру в крові. Зазвичай, для профілактики гіпоглікемії потрібно吃ати більше та контролювати рівень цукру в крові. Для отримання більшої інформації про лікування гіпоглікемії див. рамку в кінці цієї брошури.

Якщо ви забули використати Апідру

• Якщо ви забули прийняти дозу Апідри або якщо ви не ввели достатньо інсуліну, ваш рівень цукру в крові може підвищитися дуже сильно (гіперглікемія). Регулярно контролюйте рівень цукру в крові. Для отримання більшої інформації про лікування гіперглікемії див. рамку в кінці цієї брошури.
• Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Апідрою

Це може привести до серйозної гіперглікемії (дуже високого рівня цукру в крові) та кетоацидози (підвищення кислоти в крові, оскільки організм розщеплює жир замість цукру). Не припиняйте лікування Апідрою без консультації з вашим лікарем, він скаже вам, що потрібно робити.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Помилки при використанні інсуліну

Ви повинні завжди перевірити етикетку інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути помилок при використанні Апідри та інших інсулінів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже серйозною.Гіпоглікемія є побічним ефектом, який спостерігається дуже часто (може вплинути на понад 1 з 10 пацієнтів).

Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) означає, що в крові недостатньо цукру.Якщо рівень цукру в крові знижується надто низько, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може викликати пошкодження мозку і бути загрозливою для життя. Якщо у вас є симптоми низького рівня цукру в крові, діяйте відразу, щоб підвищити рівень цукру в крові. Дивіться розділ у кінці цього посібника, де ви знайдете більше важливої інформації про гіпоглікемію та її лікування.

Якщо ви відчуваєте наступні симптоми, негайно зверніться до свого лікаря:

Системні алергічні реакціїє побічними ефектами, які спостерігаються рідко (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів).

Алергія на інсулін:пов'язані з цим симптоми можуть включати великомасштабні шкірні реакції (шкірний висип та свербіж по всьому тілу), сильне набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоедем), труднощі з диханням, зниження артеріального тиску з швидким серцебиттям та потінням. Це можуть бути симптоми серйозних випадків алергії на інсулін, включаючи анафілактичну реакцію, яка може бути загрозливою для життя.

Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) означає, що в крові надто багато цукру.

Частота гіперглікемії не може бути оцінена. Якщо рівень цукру в крові надто високий, це означає, що вам може знадобитися більше інсуліну, ніж було введено.

Гіперглікемія може викликати цукрову діабетичну кетоацидоз (збільшення рівня кислотності в крові через те, що організм розщеплює жири замість цукру).

Це важливі побічні ефекти.

Ці умови можуть виникнути, коли є проблеми з інсуліновою помпою або коли система помпи не використовується правильно.

Це означає, що ви не завжди можете отримати достатньо інсуліну для лікування діабету.

Якщо це відбувається, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою.

Ви повинні завжди мати альтернативну систему введення інсуліну для ін'єкцій під шкіру(дивіться розділ 3 «Як керувати системою інсулінової помпи» та «Що робити, якщо система помпи вийшла з ладу або коли помпа не використовується правильно». Для більшої інформації про ознаки та симптоми гіперглікемії дивіться розділ у кінці цього посібника.

Інші побічні ефекти

• Зміни шкіри в місці ін'єкції.

Якщо інсулін вводиться занадто часто в одному місці, жирова тканина може зникнути (ліпоатрофія) або стати товще (ліпогіпертрофія) (може вплинути на до 1 з 1000 осіб). Підшкірні вузлики також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо вводиться в набряклі ділянки. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Алергічні реакції та реакції шкіри в місці ін'єкції

Можуть виникнути реакції в місці ін'єкції (як червоність, сильний біль, свербіж, кропив'янка, набрякання або запалення). Ці реакції також можуть поширитися навколо місця ін'єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зазвичай проходять за кілька днів або тижнів.

Побічні ефекти, частота яких не може бути оцінена на основі доступних даних

• Очні реакції

Значна зміна (поліпшення або погіршення) контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити зір. Якщо у вас є проліферативна ретинопатія (заболівання очей, пов'язане з діабетом), серйозні гіпоглікемічні атаки можуть викликати тимчасову втрату зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому посібнику. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апідри

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці флакона після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не відкриті флакони

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Не розміщуйте Апідру біля відділу морозильної камери або біля охолоджувача.

Зберігайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Відкриті флакони

Після відкриття флакон можна зберігати протягом максимум 4 тижнів в зовнішній упаковці при температурі нижче 25°C, захищеному від прямого тепла чи світла. Не використовуйте флакон після закінчення цього терміну.

Рекомендується записати на етикетці дату першого використання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він не є безбарвним та прозорим.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апідри

• Активний інгредієнт - інсулін глulisина. Кожен мілілітр розчину містить 100 одиниць інсуліну глulisини (еквівалентно 3,49 мг). Кожна флакон містить 10 мл ін'єкційного розчину, еквівалентного 1000 одиниць.
• Інші компоненти: метакрезол (див. розділ 2 «Апідра містить метакрезол»), хлорид натрію (див. розділ 2 «Важлива інформація про деякі компоненти Апідри»), трометамол, полісорбат 20, концентрована соляна кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Апідра 100 одиниць/мл ін'єкційний розчин у флаконі - прозорий, безбарвний водний розчин, без видимих частинок.

Кожен флакон містить 10 мл розчину (1000 одиниць). Існують упаковки по 1, 2, 4 і 5 флаконів по 10 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Відповідальність за виробництво:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Промисловий парк Хьохст, D-65926 Франкфурт

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інше джерело інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ ТА ГІПОГЛЮКЕМІЯ

Завжди носіть з собою щось солодке (щонайменше 20 грамів).

Завжди носіть з собою якусь інформацію, яка свідчить про те, що ви хворієте на цукровий діабет.

ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ (високий рівень цукру в крові)

Якщо у вас дуже високий рівень цукру в крові (гіперглюкемія), то, можливо, ви не ввели достатньо інсуліну.

Чому відбувається гіперглюкемія?

Деякі приклади:

• ви не ввели інсуліну або ввели недостатню кількість, або якщо її дія зменшилась, наприклад, через неправильне зберігання,
• ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, або відчуваєте стрес (емоційний стрес, збудження), або перенесли травму, операцію, інфекцію чи гарячку,
• ви приймаєте або приймали певні лікарські засоби (див. розділ 2, «Вживання Апідри з іншими лікарськими засобами»).

Симптоми попередження гіперглюкемії

Спрага, збільшення потреби в сечовипусканні, втома, сухість шкіри, червоність обличчя, втрата апетиту, низький кров'яний тиск, швидке серцебиття і наявність глюкози та кетонових тіл у сечі. Болісні спазми в животі, глибоке та швидке дихання, сонливість або навіть втрата свідомості можуть бути ознаками важкого стану (кетоацидозу) через відсутність інсуліну.

Що робити у разі гіперглюкемії?

Ви повинні перевірити рівень цукру в крові та рівень ацетону в сечі як тільки з'явиться будь-який із вище перелічених симптомів. Гіперглюкемія або кетоацидоз повинні бути завжди лікувані лікарем, зазвичай у лікарні.

ГІПОГЛЮКЕМІЯ (низький рівень цукру в крові)

Якщо рівень цукру в крові знижується надмірно, ви можете втратити свідомість. Важка гіпоглюкемія може спричинити серцевий напад або пошкодження мозку і може загрожувати вашому життю. Зазвичай ви повинні бути здатні визначити, коли рівень цукру в крові знижується надмірно, щоб вжити необхідні заходи.

Чому відбувається гіпоглюкемія?

Деякі приклади:

• ви ввели надмірну кількість інсуліну,
• ви пропустили прийом їжі або відтермінували його,
• ви не їсте достатньо, або їсте продукти, які містять менше вуглеводів, ніж зазвичай (цукор та речовини, подібні до цукру, називаються вуглеводами; однак, штучні солодкі речовини НЕ є вуглеводами),
• ви втрачаєте вуглеводи через блювоту або діарею,
• ви вживаєте алкоголь, особливо якщо ви не їсте багато,
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або інший тип фізичної активності,
• ви відновлюєтеся після травми, операції чи інших видів стресу,
• ви відновлюєтеся після хвороби чи гарячки,
• ви приймаєте або припинили приймати певні лікарські засоби (див. розділ 2, «Вживання Апідри з іншими лікарськими засобами»).

Також гіпоглюкемія більш ймовірна, якщо:

• ви щойно почали лікування інсуліном або змінили іншу інсулінову препарацію,
• ваш рівень цукру в крові майже нормальний або нестабільний,
• ви змінили місце введення інсуліну на шкірі (наприклад, з стегна на верхню частину руки),
• ви страждаєте на важку хворобу нирок або печінки, або іншу хворобу, таку як гіпотиреоз.

Симптоми попередження гіпоглюкемії

• У вашому тілі

Приклади симптомів, які свідчать про те, що рівень цукру в крові знижується надмірно або дуже швидко: потіння, волога та липка шкіра, тривога, швидке серцебиття, високий кров'яний тиск, серцебиття та нерегулярне серцебиття. Ці симптоми часто виникають до появи симптомів низького рівня цукру в мозку.

• У вашому мозку

Приклади симптомів, які свідчать про те, що існує низький рівень цукру в мозку: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, тривога, агресивна поведінка, порушення концентрації, зміни реакції, депресія, сплутаність, порушення мови (іноді, повна втрата мови), порушення зору, тремор, параліч, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття оніміння та поколювання в області рота, головокружіння, втрата самообладнання, нездатність доглядати за собою, судоми та втрата свідомості.

Перші симптоми попередження гіпоглюкемії («сигнали попередження») можуть змінитися, послабитися або зовсім зникнути, якщо:

• ви людина похилого віку,
• ви тривалий час страждаєте на цукровий діабет,
• ви страждаєте на певний тип захворювання нервів (автономна діабетична нейропатія),
• ви недавно пережили епізод гіпоглюкемії (наприклад, вчора) або якщо вона розвивається поступово,
• у вас майже нормальний або, принаймні, значно покращений рівень цукру в крові,
• ви приймаєте або приймали певні лікарські засоби (див. розділ 2, «Вживання Апідри з іншими лікарськими засобами»).

У цьому випадку ви можете розвинути важку гіпоглюкемію (і навіть втратити свідомість) до того, як ви усвідомите проблему. Будьте завжди знайомі зі своїми сигналами попередження. Якщо це необхідно, частіше проводьте аналіз цукру в крові, щоб ідентифікувати легкі епізоди гіпоглюкемії, які інакше могли б залишитися непоміченими. Якщо ви не впевнені, що можете розпізнати свої сигнали попередження, уникайте ситуацій (наприклад, водіння автомобіля), які можуть поставити вас або інших людей у небезпеку через гіпоглюкемію.

Що робити, якщо ви страждаєте на гіпоглюкемію?

1. Не вводьте інсулін. Вжіть негайно 10-20 грамів цукру, наприклад, глюкози, цукрових кубиків або солодкої напої. Примітка: штучні солодкі речовини та продукти з цими речовинами замість цукру (наприклад, дієтичні напої) не допомагають лікувати гіпоглюкемію.
2. Після цього їжте щось, що має тривалу дію на підвищення рівня цукру в крові (наприклад, хліб або макарони). Ваш лікар або медсестра повинні обговорити це питання з вами.
3. Якщо гіпоглюкемія повторюється, вжіть знову 10-20 грамів цукру.
4. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви не можете контролювати гіпоглюкемію або якщо вона повторюється.

Повідомте своїх родичів, друзів та близьких людей про наступне:

Якщо ви не можете ковтати або втрачаєте свідомість, вам буде потрібна ін'єкція глюкози або глюкагону (лікарського засобу, який підвищує рівень цукру в крові). Ці ін'єкції виправдані навіть якщо ви не впевнені, що страждаєте на гіпоглюкемію.

Рекомендується негайно перевірити рівень цукру в крові після вживання глюкози, щоб підтвердити, що ви страждаєте на гіпоглюкемію.

НАСТУПНА ІНФОРМАЦІЯ ПРИЗНАЧЕНА ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ:

Апідра може вводитися внутрішньовенно, і це повинно здійснюватися медичними працівниками.

Інструкції для внутрішньовенної інфузії

Апідра повинна використовуватися у концентрації 1 одиниця/мл інсуліну глulisини у системах інфузії з розчином для інфузії хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) з або без 40 ммоль/л хлориду калію, використовуючи мішки для інфузії з коекструдованого поліолефін/поліаміду пластику з окремою лінією інфузії. Інсулін глulisина для внутрішньовенного використання у концентрації 1 одиниця/мл стабільний при кімнатній температурі протягом 48 годин.

Після розбавлення для внутрішньовенного введення розчин повинен бути візуально перевірений на наявність частинок перед введенням. Його слід використовувати тільки якщо розчин прозорий та безбарвний, не слід використовувати, якщо він є мутним або з видимими частинками.

Встановлено, що Апідра не сумісна з розчином глюкози 5% та розчином Рінгера, і тому не повинна використовуватися з цими розчинами. Використання інших розчинів не було вивчено.