АПІДРА 100 ОД/мл, СолоСтар розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис: інформація для користувача

Apidra SoloStar100 Одиниць/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкторі

Інсулін глулісін

Всією увагою прочитайте цей опис та інструкції з використання Apidra SoloStar, попередньо заповненого ін'єктора, перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Apidra і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Apidra
3. Як використовувати Apidra
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Apidra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Apidra і для чого він використовується

Apidra є антидіабетичним засобом, який використовується для зниження високого рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Його можна застосовувати у дорослих, підлітків і дітей від 6 років. Цукровий діабет - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові.

Отримується за допомогою біотехнології. Має швидкий початок дії через 10-20 хвилин і коротку тривалість дії, близько 4 годин.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Apidra

Не використовуйте Apidra

• Якщо ви алергічні на інсулін глулісін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія), дотримуйтесь інструкцій щодо гіпоглікемії (див. рамку в кінці цього опису).

Попередження та обережність

Apidra в попередньо заповненому ін'єкторі призначений тільки для ін'єкцій під шкіру (див. також розділ 3). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим методом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Apidra.

Дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, контролю (аналізів крові), дієти та фізичної активності (фізичної праці та вправ) так, як вказав ваш лікар.

Особливі групи пацієнтів

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Немає достатніх клінічних даних щодо використання Apidra у дітей молодших 6 років.

Зміни шкіри в місці ін'єкції.

Необхідно змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути змін шкіри, таких як бугорки під шкірою. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводять в зону з бугорками (див. Як використовувати Apidra). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви зараз вводите інсулін в зону з бугорками, перед тим як почати вводити його в іншу зону. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та регулювати інсулін або дозу інших антидіабетичних лікарських засобів.

Подорожі

Перед подорожжю проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде обговорити

• доступність вашої інсуліну в країні, яку ви плануєте відвідати,
• запаси інсуліну, голок тощо,
• правильне зберігання інсуліну під час подорожі,
• графік прийому їжі та інсуліну під час подорожі,
• можливі ефекти зміни часових поясів,
• можливі нові ризики для здоров'я в країнах, які ви плануєте відвідати,
• що вам потрібно зробити в ситуаціях нагальної потреби, коли ви почуваєтеся погано або захворієте.

Хвороби та травми

Управління вашим діабетом може потребувати особливого уходу в наступних ситуаціях:

• Якщо ви хворі або маєте серйозну травму, ваш рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія).
• Якщо ви не їсте достатньо, рівень цукру в крові може знижитися занадто низько (гіпоглікемія).

У більшості випадків вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем. Переконайтеся, що ви негайно проконсультуєтеся з лікарем.

Якщо у вас є цукровий діабет 1-го типу (діабет, залежний від інсуліну), не припиняйте вводити інсулін і не припиняйте приймати достатньо вуглеводів. Завжди повідомляйте людям, які займаються вашим доглядом або лікуванням, що вам потрібно інсулін.

Деякі пацієненти з цукровим діабетом 2-го типу з тривалим перебігом захворювання та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були behandлені піоглітазоном та інсуліном, мали розвиток серцевої недостатності. Повідомте вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна короткість дыхання або швидке збільшення ваги чи локалізована набряклість (едем).

Використання Apidra з іншими лікарськими засобами

Деякі лікарські засоби можуть спричиняти зміни рівня цукру в крові (підвищення, зниження або обидва залежно від ситуації). У кожному випадку може знадобитися регулювання вашої дози інсуліну, щоб уникнути рівня цукру в крові, який є занадто низьким або занадто високим. Будьте обережні, коли починаєте приймати інший лікарський засіб, а також коли припиняєте його приймати.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Спитайте вашого лікаря, перед тим як прийняти лікарський засіб, чи може він вплинути на ваш рівень цукру в крові, та які заходи вам потрібно вжити в цьому випадку.

Серед лікарських засобів, які можуть спричиняти зниження вашого рівня цукру в крові (гіпоглікемію), входять:

• всі інші лікарські засоби для лікування діабету,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або гіпертонії),
• дісопірамід (використовується для лікування певних захворювань серця),
• флуоксетин (використовується для лікування депресії),
• фібрати (використовуються для зниження високого рівня ліпідів в крові),
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії),
• пентоксифілін, пропоксифен, саліцилати (як аспірин, використовується для полегшення болю та помірної лихоманки),
• антибіотики групи сульфаніламідів.

Серед лікарських засобів, які можуть спричиняти підвищення вашого рівня цукру в крові (гіперглікемію), входять:

• кортикостероїди (як "кортизон", використовується для лікування запалення),
• даназол (лікарський засіб, який впливає на овуляцію),
• діазоксид (використовується для лікування гіпертонії),
• діуретики (використовуються для лікування гіпертонії та надмірної ретенції рідини),
• глюкагон (підшлункова гормона, використовується для лікування гіпоглікемії),
• ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу),
• естрогени та прогестагени (як контрацептивні таблетки, використовуються для контролю над народжуваністю),
• похідні фенотіазину (використовуються для лікування психіатричних розладів),
• соматотропін (гормон росту),
• симпатоміметичні лікарські засоби (як адреналін, салбутамол, тербуталін, використовуються для лікування астми),
• гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування розладів щитоподібної залози),
• інгібітори протеази (використовуються для лікування ВІЛ),
• атипові антипсихотичні лікарські засоби (як клозапін та оланзапін).

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви приймаєте:

• бета-блокатори (використовуються для лікування гіпертонії),
• клонідин (використовується для лікування гіпертонії),
• солі літію (використовуються для лікування психіатричних розладів).

Пентамідин (використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених паразитами) може спричинити гіпоглікемію, яка іноді може бути слідована гіперглікемією.

Бета-блокатори, як і інші симпатоміметичні лікарські засоби (як клонідин, гуанетидин та резерпін), можуть послаблювати або повністю припиняти перші симптоми гіпоглікемії, які можуть допомогти вам розпізнати її.

Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви якийсь з цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання Apidra з алкоголем

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви вживаєте алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте завагітніти або вже вагітні. Ваша доза інсуліну може потребувати регулювання під час вагітності та після пологів. Обережний контроль над діабетом та запобігання гіпоглікемії важливі для здоров'я вашої дитини.

Немає даних або вони обмежені щодо використання Apidra у вагітних жінок.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися регулювання дози інсуліну та дієти.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути знижена, якщо:

• у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові),
• у вас є гіперглікемія (високий рівень цукру в крові).

Будьте обережні щодо цього можливого ризику, враховуючи всі ситуації, які можуть бути ризикованими для вас або інших (як керування транспортним засобом або використання машин).

Ви повинні попросити вашого лікаря порадити вас щодо здатності керувати транспортним засобом, якщо:

• у вас є часті епізоди гіпоглікемії,
• знизилися або не з'являються перші симптоми гіпоглікемії, які можуть допомогти вам розпізнати її.

Важлива інформація про деякі компоненти Apidra

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто він практично "не містить натрію".

Apidra містить метакрезол

Apidra містить метакрезол, який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як використовувати Apidra

Доза

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар також визначить дозу Apidra, яку вам потрібно, залежно від вашого способу життя та результатів контролю рівня цукру в крові та попереднього лікування інсуліном.

Apidra є інсуліном короткої дії. Ваш лікар може порадити вам використовувати його в поєднанні з інсуліном середньої дії, тривалої дії, базовим інсуліном або з таблетками, використовуваними для лікування високого рівня цукру в крові.

Якщо ви перейшли з іншого інсуліну на інсулін глулісін, ваша доза може потребувати регулювання вашим лікарем.

Багато факторів можуть впливати на ваш рівень цукру в крові. Ви повинні знати ці фактори, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та уникнути його підвищення або зниження. Див. рамку в кінці опису для отримання більшої інформації.

Форма застосування

Apidra вводиться під шкіру (підшкірно).

Ваш лікар покаже вам, в якій області шкіри вам потрібно вводити Apidra. Apidra можна вводити в стінку живота, стегно або верхню частину руки, або шляхом безперервної інфузії в стінку живота. Ефект буде трохи швидшим, якщо інсулін вводиться в ваш живіт. Як і з іншими інсулінами, місця ін'єкції та інфузії всередині області ін'єкції (живіт, стегно або верхня частина руки) повинні змінюватися від однієї ін'єкції до іншої.

Частота застосування

Apidra повинен застосовуватися за короткий час (0-15 хвилин) до або після прийому їжі.

Інструкції щодо правильного використання

Як обробляти SoloStar

SoloStar є попередньо заповненим ін'єктором, який містить інсулін глулісін. Apidra в попередньо заповненому ін'єкторі призначений тільки для ін'єкцій під шкіру. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим методом.

Уважно прочитайте "Інструкції з використання SoloStar", включені в цей опис. Ви повинні використовувати ін'єктор так, як описано в цих інструкціях.

Для запобігання можливому передачі захворювання кожен ін'єктор повинен використовуватися тільки одним пацієнтом.

Перед використанням завжди вставляйте нову голку та виконуйте тест на безпеку. Використовуйте тільки голки, сумісні з SoloStar (див. "Інструкції з використання SoloStar").

Перед використанням інспектуйте герметичний картридж в ін'єкторі. Він повинен використовуватися тільки якщо розчин прозорий, безбарвний та не містить видимих частинок. Не агітуйте та не змішуйте перед використанням.

Використовуйте завжди новий ін'єктор, якщо ви помітили, що ваш контроль над рівнем цукру в крові погіршується без пояснення. Якщо ви вважаєте, що у вас є проблема з SoloStar, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви використали більше Apidra, ніж потрібно

• Якщо ви ввели занадто багато Apidra, ваш рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія).

Періодично перевіряйте ваш рівень цукру в крові. Загалом, для запобігання гіпоглікемії вам потрібно буде їсти більше та контролювати ваш рівень цукру в крові. Для отримання більшої інформації про лікування гіпоглікемії див. рамку в кінці опису.

Якщо ви забули використати Apidra

• Якщо ви забули прийняти дозу Apidra або якщо ви не ввели достатньо інсуліну, ваш рівень цукру в крові може підвищитися дуже сильно (гіперглікемія). Періодично перевіряйте ваш рівень цукру в крові. Для отримання більшої інформації про лікування гіперглікемії див. рамку в кінці опису.
• Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Apidra

Це може спричинити гіперглікемію та кетоацидоз (підвищення рівня кислотності в крові через розкладання жиру замість цукру). Не припиняйте лікування Apidra без консультації з вашим лікарем, він порадить вам, що потрібно зробити.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Помилки при використанні інсуліну

Ви повинні завжди перевіряти етикетку інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути помилок при використанні Apidra та інших інсулінів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти

Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже серйозною.Гіпоглікемія є побічним ефектом, який спостерігається дуже часто (може впливати на більше 1 з 10 пацієнтів).

Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) означає, що в вашій крові недостатньо цукру.Якщо ваш рівень цукру в крові знижується дуже сильно, ви можете втрачати свідомість. Серйозна гіпоглікемія може спричинити пошкодження мозку та бути загрозою для життя. Якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові, діяйте негайно, щоб підвищити ваш рівень цукру в крові. Див. рамку в кінці цього опису, де ви знайдете більш важливу інформацію про гіпоглікемію та її лікування.

Якщо ви відчуваєте наступні симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря:

Системні алергічні реакціїє побічними ефектами, які спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів).

Алергія на інсулін:пов'язані з цим симптоми можуть включати великомасштабні шкірні реакції (ерупція та свербіж по всьому тілу), сильну набряклість шкіри або слизових оболонок (ангіоедем), труднощі з диханням, зниження артеріального тиску з швидким серцебиттям та потінням. Це можуть бути симптоми серйозних випадків алергії на інсулін, включаючи анафілактичну реакцію, яка може бути загрозою для життя.

Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) означає, що в вашій крові надто багато цукру.

Частота гіперглікемії не може бути оцінена. Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий, це означає, що вам може знадобитися більше інсуліну, ніж ви ввели. Це може бути серйозним, якщо ваш рівень цукру в крові стає дуже високим.

Для отримання більшої інформації про ознаки та симптоми гіперглікемії див. рамку в кінці цього опису.

Інші побічні ефекти

• Зміни шкіри в місці ін'єкції.

Якщо ви вводите інсулін занадто часто в одному й тому ж місці, жирова тканина може зменшуватися (ліпоатрофія) або ставати товще (ліпогіпертрофія) (може впливати до 1 з 1000 осіб). Бугорки під шкірою також можуть виникати через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводять в зону з бугорками. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Алергічні реакції та реакції шкіри в місці ін'єкції

Ви можете відчувати реакції в місці ін'єкції (як червоність, сильний біль при ін'єкції, свербіж, кропив'янка, набряклість або запалення). Ці реакції також можуть поширюватися навколо місця ін'єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зазвичай проходять через кілька днів або тижнів.

Побічні ефекти, частота яких не може бути оцінена на основі доступних даних

• Очні реакції

Значна зміна (поліпшення або погіршення) контролю над рівнем цукру в крові може спричинити тимчасове погіршення зору. Якщо ви маєте проліферативну ретинопатію (захворювання очей, пов'язане з діабетом), серйозні гіпоглікемічні атаки можуть спричинити тимчасову втрату зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену в додаток V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апідри

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на етикетці плуми після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, що вказаний.

Невикористані плуми

Зберігати в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожувати.

Не розміщувати SoloStar біля відділу морозильника або поряд з охолоджувачем.

Зберігати попередньо заправлену плуму в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Плуми в користуванні

Попередньо заправлені плуми в користуванні (або для транспортування як запас) можуть зберігатися протягом максимум 4 тижнів при температурі нижче 25°C та захисту від прямого тепла чи світла. Плума в користуванні не повинна зберігатися в холодильнику.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення цього терміну.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо він не є безбарвним та прозорим.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апідри

• Активний інгредієнт - інсулін глulisина. Кожен мл розчину містить 100 одиниць інсуліну глulisина (що еквівалентно 3,49 мг).
• Інші компоненти: метакрезол (див. розділ 2 "Апідра містить метакрезол"), хлорид натрію (див. розділ 2 "Важлива інформація про деякі компоненти Апідри"), трометамол, полісорбат 20, концентрована соляна кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Апідра SoloStar 100 одиниць/мл ін'єкційний розчин у попередньо заповненій пластині. Це прозорий водний розчин, безбарвний, без видимих частинок.

Кожна пласка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 одиницям. Існують упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 і 10 попередньо заповнених планок. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Відповідальна за виробництво:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Промисловий парк Хьохст, D-65926 Франкфурт

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника уповноваженої особи.

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інше джерело інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ ТА ГІПОГЛЮКЕМІЯ

Завжди носіть з собою щось солодке (мінімум 20 грамів).

Завжди носіть з собою якусь інформацію, яка вказує на те, що ви діабетик.

ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ (високі рівні цукру в крові)

Якщо у вас дуже високий рівень цукру в крові (гіперглюкемія), ви, можливо, не ввели достатньо інсуліну.

Чому відбувається гіперглюкемія?

Деякі приклади:

• ви не ввели інсуліну або не ввели достатньої кількості, або якщо її дія зменшилася, наприклад, через неправильне зберігання,
• ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, маєте стрес (емоційний стрес, збудження), або страждаєте від травми, операції, інфекції чи лихоманки,
• ви приймаєте або приймали певні лікарські засоби (див. розділ 2, "Вживання Апідри з іншими лікарськими засобами").

Симптоми попередження гіперглюкемії

Спрага, збільшення потреби в сечовипусканні, втома, суха шкіра, червоний колір обличчя, втрата апетиту, низький тиск, швидке серцебиття та наявність глюкози та кетонових тіл у сечі. Біль у животі, глибоке та швидке дихання, сонливість або навіть втрата свідомості можуть бути ознаками серйозного захворювання (кетоацидозу) через нестачу інсуліну.

Що робити у разі гіперглюкемії?

Ви повинні проаналізувати свій рівень цукру в крові та рівень ацетону в сечі якомога швидше після появи будь-яких із цих симптомів. Гіперглюкемія або кетоацидоз повинні бути завжди лікувані лікарем, зазвичай у лікарні.

ГІПОГЛЮКЕМІЯ (низькі рівні цукру в крові)

Якщо ваш рівень цукру в крові знизиться надто сильно, ви можете втратити свідомість. Гіпоглюкемія може призвести до серцевого нападу або пошкодження мозку та може загрожувати вашому життю. Зазвичай ви повинні бути能够 розпізнавати, коли ваш рівень цукру в крові занадто низький, щоб вжити необхідні заходи.

Чому відбувається гіпоглюкемія?

Деякі приклади:

• ви ввели надто багато інсуліну,
• ви пропустили прийом їжі або відкладали його,
• ви не їсте достатньо, або їсте продукти, які містять менше вуглеводів, ніж зазвичай (цукор та речовини, подібні до цукру, називаються вуглеводами; однак, штучні солодкі речовини НЕ є вуглеводами),
• ви втрачаєте вуглеводи через блювоту або діарею,
• ви п'єте алкоголь, особливо якщо ви не їсте багато,
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або інший тип фізичної активності,
• ви відновлюєтеся після травми, операції чи інших видів стресу,
• ви відновлюєтеся після захворювання чи лихоманки,
• ви приймаєте або припиняєте прийом певних лікарських засобів (див. розділ 2, "Вживання Апідри з іншими лікарськими засобами").

Також гіпоглюкемія більш ймовірна, якщо:

• ви тільки почали лікування інсуліном або змінили інсулін,
• ваші рівні цукру в крові майже нормальні або нестабільні,
• ви змінили місце введення інсуліну (наприклад, з стегна на верхню частину руки),
• ви страждаєте від захворювання нирок або печінки чи іншої серйозної хвороби, наприклад, гіпотиреозу.

Симптоми попередження гіпоглюкемії

• У вашому тілі

Приклади симптомів, які вказують на те, що ваш рівень цукру в крові занадто низький: пот, волога шкіра, тривога, швидке серцебиття, високий тиск, перебої у серцебитті та нерегулярне серцебиття. Ці симптоми часто виникають до появи симптомів низького рівня цукру в мозку.

• У вашому мозку

Приклади симптомів, які вказують на те, що існує низький рівень цукру в мозку: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, неспокій, агресивна поведінка, порушення концентрації, зміни реакції, депресія, сплутаність, порушення мови (іноді, повна втрата мови), порушення зору, тремор, параліч, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття оніміння та поколювання в області рота, головокружіння, втрата самоконтролю, нездатність піклуватися про себе, судоми та втрата свідомості.

Перші симптоми попередження гіпоглюкемії ("симптоми попередження") можуть змінитися, послабитися або зовсім зникнути, якщо:

• ви людина похилого віку,
• ви страждаєте від цукрового діабету протягом тривалого часу,
• ви страждаєте від певного типу захворювання нервової системи (автономної діабетичної нейропатії),
• ви недавно пережили епізод гіпоглюкемії (наприклад, вчора) або якщо вона розвивається поступово,
• ваші рівні цукру в крові майже нормальні або, принаймні, значно покращені,
• ви приймаєте або припиняєте прийом певних лікарських засобів (див. розділ 2, "Вживання Апідри з іншими лікарськими засобами").

У цьому випадку ви можете розвинути серйозну гіпоглюкемію (і навіть втратити свідомість) до того, як ви зрозумієте проблему. Завжди будьте знайомі зі своїми симптомами попередження. Якщо це необхідно, частіше проведення аналізу цукру в крові може допомогти ідентифікувати легкі епізоди гіпоглюкемії, які інакше могли б пройти непоміченими. Якщо ви не впевнені, що можете розпізнавати свої симптоми попередження, уникайте ситуацій (наприклад, водіння автомобіля), які можуть поставити вас у небезпеку або інших людей через гіпоглюкемію.

Що робити, якщо ви страждаєте від гіпоглюкемії?

1. Не вводьте інсулін. Вжіть негайно 10-20 грамів цукру, наприклад, глюкози, цукрових кубиків або солодкої напою. Увага: штучні солодкі речовини та продукти харчування зі штучними солодкими речовинами замість цукру (наприклад, дієтичні напої) не допомагають при лікуванні гіпоглюкемії.
2. Після цього їжте щось, що має тривалий ефект на підвищення рівня цукру в крові (наприклад, хліб або макарони). Ваш лікар або медсестра повинні були обговорити це питання з вами.
3. Якщо гіпоглюкемія повторюється, вжіть знову 10-20 грамів цукру.
4. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не можете контролювати гіпоглюкемію або якщо вона повторюється.

Повідомте своїх родичів, друзів і близьких людей про наступне:

Якщо ви не можете ковтати або втрачаєте свідомість, вам буде потрібна ін'єкція глюкози або глюкагону (лікарського засобу, який підвищує рівень цукру в крові). Ці ін'єкції виправдані навіть якщо ви не впевнені, що страждаєте від гіпоглюкемії.

Рекомендується проаналізувати рівень цукру в крові негайно після вживання глюкози, щоб підтвердити, що ви страждаєте від гіпоглюкемії.

Апідра SoloStar ін'єкційний розчин у попередньо заповненій пластині. ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

SoloStar - це попередньо заповнена пласка для ін'єкції інсуліну. Ваш лікар вирішив, що SoloStar підходить для вас на основі вашої здатності користуватися SoloStar. Перед використанням SoloStar обговоріть з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою правильну техніку ін'єкції.

Читайте ці інструкції уважно перед використанням вашого SoloStar. Якщо ви не можете самостійно користуватися SoloStar або повністю дотримуватися інструкцій, ви повинні використовувати SoloStar тільки з допомогою особи, яка може повністю дотримуватися інструкцій. Тримайте пласка так, як показано в цьому посібнику. Щоб забезпечити правильне читання дози, тримайте пласка горизонтально, з голкою зліва та селектором дози справа, як показано на малюнку нижче.

Ви можете встановити дози від 1 до 80 одиниць з кроком 1 одиниця. Кожна пласка містить кілька доз.

Збережіть цей посібник для майбутніх консультацій.

Якщо у вас є питання щодо SoloStar або діабету, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до телефону місцевого представництва sanofi-aventis, вказаного на передній частині цього посібника.

Схема пласки

Важлива інформація для використання SoloStar:

• Всегда вставляйте нову голку перед кожним використанням. Використовуйте тільки голки, сумісні з SoloStar.
• Не вибирайте дозу та не натискайте кнопку, якщо голка не вставлена.
• Всегда проводьте тест безпеки перед кожною ін'єкцією (див. Пункт 3).
• Ця пласка призначена тільки для вашого використання. Не передавайте її нікому.
• Якщо ін'єкцію здійснює інша особа, слід бути особливо обережним, щоб уникнути випадкових пошкоджень голкою та передачі інфекції.
• Ніколи не використовуйте SoloStar, якщо він пошкоджений або якщо ви не впевнені, що він функціонує правильно.
• Всегда мати запасний SoloStar, на випадок, якщо ваш SoloStar загубився або пошкоджений.

Пункт 1. Перевірка інсуліну

1. Перевірте etiquету вашого SoloStar, щоб переконатися, що він містить правильний інсулін. Apidra SoloStar - синій. Він має кнопку ін'єкції темно-синього кольору з виступаючим кільцем на кінці.

1. Видаліть ковпачок з пласки.

1. Перевірте вигляд вашого інсуліну. Apidra - прозорий інсулін. Не використовуйте SoloStar, якщо інсулін є не прозорим, має колір або містить частинки.

Пункт 2. Вставлення голки

Всегда використовуйте нову стерильну голку для кожної ін'єкції. Це допомагає запобігти забрудненню та можливим блокуванням голки.

1. Видаліть захисний сегмент з нової голки.

1. Вирівняйте голку з пласкою та тримайте її прямо, поки вставляєте (закручуйте абоштовхуйте, залежно від типу голки).

• Якщо голка не тримається прямо під час вставлення, гумовій сегмент може розірватися та призвести до витоку або розриву голки.

Пункт 3. Тест безпеки

Перед кожною ін'єкцією завжди проводьте тест безпеки. Це гарантує, що ви отримуєте точну дозу, оскільки:

• перевіряє, що пласка та голка функціонують правильно
• видаляє повітряні бульбашки

1. Виберіть дозу 2 одиниці, повертаючи селектор дози.

1. Видаліть зовнішній захисний ковпачок з голки та збережіть його для видалення голки після кожної ін'єкції. Видаліть внутрішній захисний ковпачок з голки та викиньте його.

1. Тримайте пласка з голкою, спрямованою вгору.

1. Легко стукніть по резервуарі з інсуліном, щоб повітряні бульбашки піднялися до голки.

1. Натисніть кнопку ін'єкції повністю. Перевірте, що інсулін з'явився на кінці голки.

Ви можете провести тест безпеки кілька разів, поки інсулін не з'явиться.

• Якщо інсулін не з'являється, перевірте повітряні бульбашки та повторіть тест безпеки двічі, поки вони не будуть видалені.
• Якщо інсулін все одно не з'являється, голка може бути заблокована. Замініть голку та повторіть спробу.
• Якщо інсулін не з'являється після заміни голки, ваш SoloStar може бути пошкоджений. Не використовуйте цей SoloStar.

Пункт 4. Вибір дози

Ви можете вибрати дозу з кроком 1 одиниця, від мінімум 1 одиниці до максимум 80 одиниць. Якщо ви потребуєте дозу більше 80 одиниць, вам потрібно буде зробити дві або більше ін'єкцій.

1. Перевірте, що в вікні дози відображається "0" після тесту безпеки.

1. Виберіть свою дозу (в наведеному нижче прикладі вибрана доза 30 одиниць). Якщо ви повертаєте селектор дози надто далеко, ви можете повернути назад.

• Не натискайте кнопку ін'єкції, поки повертаєте селектор дози, оскільки інсулін може вийти.

• Ви не можете повернути селектор дози, якщо кількість одиниць перевищує кількість інсуліну, що залишилася в пласці. Не намагайтеся силою повернути селектор дози. В цьому випадку ви можете ввести інсулін, який залишилося в пласці, та завершити свою дозу з новим SoloStar або використовувати новий SoloStar для повної дози.

Пункт 5. Ін'єкція дози

• Використовуйте метод ін'єкції, який вам показав ваш лікар, фармацевт або медсестра.

• Вставьте голку в шкіру.

1. Відпустіть дозу, натиснувши кнопку ін'єкції повністю. Номер, що відображається у вікні дози, повернеться до "0", коли інсулін буде введений.

uestra 10 секунд">

1. Тримайте кнопку ін'єкції натиснуту повністю. Повільно лічіть до 10, перш ніж вийняти голку зі шкіри. Це гарантує, що буде виділено повну дозу.

Поршень ручки рухається з кожною дозою. Поршень досягне кінця картриджа, коли буде використано загалом 300 одиниць інсуліну.

Крок 6.Видалення голки

Після кожної ін'єкції видаліть голку та збережіть SoloStar без голки.

Це допомагає запобігти:

• Забрудненням та/або інфекціям,
• Входу повітря в резервуар інсуліну та втраті інсуліну, що можуть призвести до неточної дози.

1. Надягайте зовнішній захист голки на голку та використовуйте його для відвинчування голки від ручки. Для зменшення ризику нещасних випадків з голкою ніколи не заміщуйте внутрішній захист.

• Якщо ваша ін'єкція здійснюється іншою особою, або якщо ви здійснюєте ін'єкцію іншій особі, вам слід бути особливо обережним при видаленні та утилізації голки. Слідуйте рекомендованим заходам безпеки для видалення та утилізації голок (зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри) для зменшення ризику нещасних випадків з голкою та передачі інфекційних захворювань.

1. Утилізуйте голку безпечно, так, як вам показав ваш лікар, фармацевт або медсестра.

1. Завжди надягайте кришку ручки після кожної ін'єкції та збережіть ручку до наступної ін'єкції.

Інструкції з зберігання

Перегляньте задню частину цього проспекту, щоб слідувати інструкціям щодо зберігання SoloStar.

Якщо SoloStar зберігається в прохолодному місці, його слід вийняти за 1-2 години до ін'єкції, щоб дати йому нагрітися до кімнатної температури. Ін'єкція холодного інсуліну болісніша.

SoloStar слід утилізувати згідно з вказівками місцевих органів влади.

Технічне обслуговування

Захистіть SoloStar від пилу та бруду.

Ви можете очистити зовнішню частину вашого SoloStar вологим рушником.

Не замочуйте, не миють та не змащуйте ручку, оскільки це може її пошкодити.

SoloStar розроблений для точної та безпечної роботи. Його слід обробляти з піклуванням. Уникайте ситуацій, у яких SoloStar може бути пошкоджений. Якщо вас турбує, що ваш SoloStar може бути пошкоджений, використовуйте новий.