АНТИДОЛ 1 г ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Антідол 1 г розчин для перорального прийому

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ліків, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антідол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Антідолу
3. Як приймати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить парацетамол. Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він використовується для полегшення періодичного легкого або середнього болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки, у дорослих та підлітків старше 15 років і вагою понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Антідолу

Не приймайтеАнтідол

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед початком прийому Антідолу.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Антідол.
• Слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок зниження кількості червоних кров'яних тілець), або ті пацієнти, які страждають на хронічну недоїдання або зневоднення, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимось лікарським засобом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі парацетамолу знижується його ефективність та підвищується ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Через дозу використання цього лікарського засобу не рекомендується для дітей та підлітків молодше 15 років або вагою менше 50 кг.

Інші лікарські засоби таАнтідол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень ритму серця (аритмій серця): пропранолол.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна інколи застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

ВикористанняАнтідолуіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинно бути під контролем лікаря.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами є нульовим або незначним.

Антідолмістить пропіленгліколь (Е-1520), натрій та азорубін (Е-122).

Цей лікарський засіб містить 88,7 мг пропіленгліколю у кожному пакеті.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) у кожному пакеті; тобто, він практично не містить натрію.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін. Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Антідол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років і вагою понад 50 кг:

Прийом 1 г парацетамолу (1 пакет) кожні 6-8 годин, 3 рази на добу. Не приймайте більше 3 г парацетамолу (3 пакети) протягом 24 годин.

Всегда приймайте мінімально ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів підряд без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Цей лікарський засіб не підходить для рекомендацій щодо дозування для цих пацієнтів.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Пацієнти повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу (2 пакети) протягом 24 годин, розподілені на кілька прийомів.

Форма прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Зміст пакету можна приймати безпосередньо або розбавляти у рідині, переважно воді. Після відкриття пакету слід спожити весь його вміст.

Якщо ви прийняли більшеАнтідолу, ніж слід

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийнятиАнтідол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 1000, включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 10 000, включають: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові) та важкі реакції на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або під час тривалого лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАнтідолу

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен пакет містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: макрогол 400, гліцерол (Е-422), содій сакхарин, ароматизатор фруктів, ароматизатор малини (містить пропіленгліколь (Е-1520)), маскувальний засіб смаку (азорубін (Е-122)) та очищена вода.

ВиглядАнтідолута зміст упаковки

Розчин для перорального прийому червоного кольору, прозорого, без осаду та з характерним запахом фруктів/малини.

Кожна упаковка містить 10 пакетів по 10 мл розчину кожний, упакованих у індивідуальні пакети з комплексу PET/ALU/PET/PE

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Виробник

Фармалідер, С.А.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид - Іспанія

або

Едефарм, С.Л

Полігон Індустріал Енчілагар дель Рулло, 117

46191, Вільямарчанте, Валенсія - Іспанія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/