АНГІФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ З СМАКОМ М'ЯТИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ангіфен 8,75 мг таблетки для всмоктування м'ятного смаку

Флурбіпрофен

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Ангіфен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ангіфену
3. Як приймати Ангіфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ангіфену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангіфен і для чого він використовується

Ангіфен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Ці лікарські засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення та гарячку.

Ангіфен використовується для короткочасного полегшення симптомів больового горла, таких як біль, труднощі з ковтанням та запалення горла у дорослих і дітей від 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ангіфену

Не приймайтеАнгіфен

• якщо ви алергічні на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого НПЗ ви коли-небудь відчували астму, свистячий дихання або труднощі з диханням, виділення з носа, запалення обличчя або висипку з свербінням (кропив'янка).
• якщо ви страждаєте або страждали від виразки (два або більше епізодів виразкової хвороби шлунка або виразкової хвороби кишківника) у вашому шлунку або кишківнику.
• якщо після прийому будь-якого іншого НПЗ ви мали кровотечу або перфорацію шлунково-кишкового тракту, важку коліт або порушення крові.
• якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте або страждали від важкої серцевої, ниркової або печінкової недостатності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ангіфену:

• якщо ви коли-небудь страждали від астми або алергій
• якщо ви маєте ангіну (запалення мигдалин) або думаєте, що можете страждати від бактеріальної інфекції горла (оскільки вам може знадобитися антибіотик).
• якщо ви маєте інфекцію - див. розділ «Інфекції» нижче.
• якщо ви маєте проблеми з серцем, нирками або печінкою
• якщо ви мали інсульт
• якщо ви страждаєте від хвороби кишківника (виразкова коліт, хвороба Крона)
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск.
• якщо ви страждаєте від хронічної аутоімунної хвороби (такої як системний червоний вовчак або хвороба сполучної тканини).
• якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки ви більш схильні до побічних ефектів, описаних в цьому описі.
• якщо ви знаходитеся в перші 6 місяців вагітності або періоді лактації.

Інфекції

Лікарські засоби НПЗ можуть маскувати ознаки інфекцій, такі як гарячка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може привести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки.

Під час прийомуАнгіфену

• При першому ознаку шкірної реакції (висипка, лущення) або іншого ознаку алергічної реакції зупіньте прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Повідомте своєму лікареві про будь-який незвичайний симптом шлунка (особливо кровотечу). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми.
• Вживання лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не можна приймати дітям та підліткам молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ангіфен

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Зокрема, якщо ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу).
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих проблем (антигіпертензивні, серцеві глікозиди).
• мочогінні засоби (включно з збереженням калію)
• лікарські засоби для розрідження крові (антICOAGулянти, антиагреганти).
• лікарські засоби для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• інші НПЗ або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон).
• міфепристон (лікарський засіб, що використовується для переривання вагітності).
• антібіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин).
• циклоспорин або такролімус (лікарські засоби, що використовуються для гальмування імунної системи).
• фенітойн (лікарський засіб для лікування епілепсії).
• метотрексат (лікарський засіб для лікування аутоімунних захворювань або раку).
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби для лікування депресії).
• оральні антидіабетічні засоби (лікарські засоби для лікування цукрового діабету).
• зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ-інфекції).

Прийом Ангіфену з їжею, напоями та алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування Ангіфеном, оскільки це може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, лактація та фертильність

Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненароджених дітей. Не відомо, чи існує такий же ризик з Ангіфеном.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не використовуйте Ангіфен, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності. Не слід приймати Ангіфен протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порекомендував цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну ефективну дозу та протягом найкоротшого терміну.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення прийому лікарського засобу. Малоймовірно, що періодичне використання цього лікарського засобу може вплинути на вашу здатність завагітніти, однак повідомте своєму лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у вас є проблеми з фертильністю.

Відновлення та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Однак, якщо виникають побічні ефекти, такі як головокружіння та/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Ангіфен містить сакарозу та глюкозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам дотримуватися дієти без певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 1,350 г сакарози та 1,127 г глюкози на добову дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як приймати Ангіфен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза становить: дорослі та підлітки старше 12 років:

1. tabletка кожні 3-6 годин, за необхідності.

Не приймайте більше 5 таблеток протягом 24 годин.

• Взявши таблетку в рот, повільно її всмоктуйте.
• Переміщайте таблетку в рот під час всмоктування.

Використання у дітей

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Ці таблетки призначені лише для короткочасного лікування.

Прийом мінімальної кількості таблеток, необхідної протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо з'являється подразнення в роті, слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Не приймайте Ангіфен протягом більше 3 днів,якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Ангіфену, ніж потрібно

Зв'яжіться з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку або, рідше, діарею. Також можуть бути проблеми з вухами, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви розвиваєте:

• алергічні реакції, такі як астма, свистячий дихання або відсутність дихання, свербіння, виділення з носа, висипка тощо.
• запалення обличчя, язика або горла, яке викликає труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке викликає шок (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому використанні лікарського засобу).
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, пухирі або відшарування шкіри.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів або будь-який інший ефект, не описаний в цьому описі:

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• головокружіння, головний біль
• подразнення горла
• виразки в роті або біль у роті
• біль у горлі
• подразнення в роті (чуття тепла, печіння, свербіння, оніміння тощо)
• нудота та діарея
• чуття свербіння та свербіння на шкірі

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• оніміння
• сонливість або труднощі з засипанням
• погіршення астми, свистячого дихання, відсутності дихання
• пухирі в роті або горлі, оніміння в горлі
• сухість у роті
• чуття печіння в роті, порушення смаку
• розтягнення шлунка, біль у шлунку, гази, запор, диспепсія, блювота
• зниження чутливості в горлі
• гарячка, біль
• висипка на шкірі, свербіння на шкірі

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• анафілактична реакція

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може призвести до синяків та кровотечі)
• запалення (едем), підвищення артеріального тиску, серцевої недостатності або інфаркту міокарда
• важкі форми шкірної реакції, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла та токсична епідермальна некроліз
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ангіфену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангіфену

Активний інгредієнт - флурбіпрофен. Одна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) -

Сакароза

Глюкоза

Макрогол 300 (Е-1521)

М'ятна олія

Левоментол

Гідроксид потасію (Е-525)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ангіфен 8,75 мг таблетки для всмоктування м'ятного смаку випускаються у вигляді круглих таблеток жовтого кольору, діаметром 19±1 мм.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC-PVDC/Алюмінієм

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки для всмоктування м'ятного смаку

Власник дозволу на розповсюдження

Alfasigma Іспанія, С.Л.

Аvenida Діагональ, 490

08006 Барселона. ІСПАНІЯ

Виробник

Lozy's Pharmaceuticals, С.Л.

Кемпус Емпресаріал с/н

31795 Лекароз, Наварра

Іспанія

Terapia С.А.

Страда Фабрічі нр. 124, Клуж-Напока

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Флурбіпрофен Гейзер 8,75 таблетки

Португалія: Ментокаїн Ф

Румунія: Фаринго Інтернсів 8,75 таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:Грудень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .