Amoxicilina/acido clavulanico viatris 125 mg/5 mg +31,25 mg/5 ml polvo para suspension oral efg

Pросмотр: информация для родителей или опекунов детей

Амоксициллин/Клавулановая кислота Viatris 125 мг/5 мл + 31,25 мг/5 мл порошок для суспензии для перорального использования EFG

Читайте весь просмотр внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат обычно назначается только детям и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вашего ребенка, поскольку это может причинить вред.
• Если у вашего ребенка возникает любое побочное действие, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочное действие не указано в этом просмотре. См. раздел 4.

Амоксициллин/Клавуланат Витарисявляется антибактериальным препаратом, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два активных компонента, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/клавуланатиспользуется у детей и подростков для лечения следующих инфекций:

Не давайтеAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatrisсвоему ребёнку:

→Не давайтеамоксициллин/ацетилсалициловую кислотусвоему ребёнку, если любой из вышеуказанных пунктов применим.Перед началом лечения, если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и предостережения

Наблюдайте за своим ребёнком и сообщайте своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если:

Если вы не уверены, есть ли у вашего ребёнка какие-либо из вышеуказанных симптомов, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемомамоксициллина/ацетилсалициловой кислоты.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей инфекцию у вашего ребёнка. В зависимости от результатов, ваш ребёнок может получить другую формуамоксициллина/ацетилсалициловой кислотыили другого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/ацетилсалициловая кислотаможет усугубить существующие заболевания или вызвать серьёзные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Следите за определёнными симптомами, когда ваш ребёнок принимаетамоксициллин/ацетилсалициловую кислоту, чтобы снизить риск проблем. См. раздел 4.

Анализы крови и мочи

Если ваш ребёнок проходит анализ крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализ мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медицинскому работнику, что ваш ребёнок принимаетамоксициллин/ацетилсалициловую кислоту. Это потому, чтоамоксициллин/ацетилсалициловая кислотаможет изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, принимал недавно или может принимать другие лекарства, даже те, которые вы покупаете без рецепта и лекарства на основе растений.

Если ваш ребёнок принимает алопуринол (используется для лечения подагры) самоксициллином/ацетилсалициловой кислотой, может быть более вероятно, что у него возникнет аллергическая реакция на кожу.

Если ваш ребёнок принимает пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозуамоксициллина/ацетилсалициловой кислоты. Использование одновременно пробенецида может снизить выведение амоциклиновой кислоты и не рекомендуется.

Если вы принимаете противосвертывающие средства (например, варфарин) самоксициллином/ацетилсалициловой кислотой, потребуется дополнительное исследование крови.

Амоксициллин/ацетилсалициловая кислотаможет повлиять на механизм действия метотрексата (лекарства для лечения рака, тяжёлой псориаз или ревматических заболеваний). Пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/ацетилсалициловая кислота может повлиять на работу микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения органов после пересадки).

Беременность и грудное вскармливание

Если ваша дочь собирается принимать это лекарство и беременна или кормит грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или собираетесь стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/ацетилсалициловая кислота может вызывать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головокружение и судороги. Если это происходит у вашего ребёнка, он не должен вести машину или ездить на велосипеде и не должен использовать инструменты или машины.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris содержит аспартам (E-951), глюкозу (декстрозу), мальтодекстрины кукурузы, сорбитол (E-420), бензиловый спирт, диоксид серы (E-220), бензоат бензилаи натрий

В каждых 5 мл дозы, это лекарство содержит 8,5 мг аспартама, 1,8 мг аромата лимона (который содержит глюкозу (декстрозу), сорбитол, бензиловый спирт и диоксид серы), 4,3 мг аромата абрикоса (который содержит сорбитол, бензоат бензила, диоксид серы и бензиловый спирт) и 20 мг аромата апельсина (который содержит мальтодекстрины кукурузы).

Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (PKU), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно вывести его.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определённым сахарам (например, глюкозе, декстрозе и мальтодекстрины), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (называемые «синдромом храпа») у маленьких детей. Не давайте его своему новорождённому ребёнку (до 4 недель) без рекомендации врача. Не используйте более одной недели у маленьких детей (менее 3 лет), если не рекомендовано вашим врачом или фармацевтом. Попросите совета у врача или фармацевта, если вы беременны, кормите грудью, страдаете от заболеваний печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (называемые «метаболической кислотностью»).

В редких случаях диоксид серы может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Бензоат бензила может увеличить желтуху (жёлтую окраску кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель).

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке, то есть оно «безсольное».

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Применение у взрослых и детей весом 40 кг или более

Попросите совета у вашего врача или аптекаря.

Применение у детей весом менее 40 кг

Все дозы выражаются в зависимости от веса ребенка в килограммах.

Пациенты с проблемами почек и печени

Как даватьAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Если вы давали большеAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris, чем следует

Если вы давали вашему ребенку слишком многоамоксициллина/клавуланат ацетата, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея), нарушение жидкостно-электролитного баланса (мышечные спазмы или судороги, онемение или нерегулярные сердечные сокращения или судороги) или кристаллурия из-за амоксициллина (кристаллы, обнаруженные в моче во время анализа мочи). Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите флакон и покажите его врачу. Вы также можете позвонить в службу по информированию о токсичности по телефону 915620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли датьAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее как только вспомните. Не давайте ребенку следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем дать следующую дозу.

Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если ваш ребенок перестает приниматьAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Продолжайте давать ребенкуамоксициллин/клавуланат ацетатадо тех пор, пока не закончится курс лечения, даже если ребенок чувствует себя лучше.

Ваш ребенок должен принимать полный курс лечения, чтобы помочь ему побороть инфекцию. Если у него останутся бактерии, он снова заболеет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут появиться при этом лекарстве.

Свяжитесь с врачом немедленно, если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов. Остановите давать амоксициллин/клавулановую кислоту:

Аллергические реакции:

Грубые кожные реакции

Другие возможные серьезные побочные эффекты

– Акутная инфаркция поджелудочной железы (панкреатит):

Если у вас сильная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком панкреатита. –

Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

Свяжитесь с вашим врачом как можно скореечтобы он посоветовал вам, если у вашего ребенка есть эти симптомы.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

→ если у вас это происходит, давайте амоксициллин/клавулановую кислоту с едой

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов и точная частота которых неизвестна.

– Кожная эритема с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

До восстановления: Не хранить при температуре выше 25ºC.

После восстановления: Хранить в холодильнике (от 2ºC до 8ºC). Использовать в течение 7 дней после восстановления. Указать дату восстановления на коробке и этикетке флакона.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Активные вещества: амоксициллина и аcido clavulánico

• 5 мл содержат 125 мг амоксициллины, что соответствует 143,5 мг амоксициллины тригидрата и 31,25 мг ацида клавуланика, что соответствует 37,23 мг клавуланата калия.
• Другие компоненты:кислота цитрическаяанхидр., трисодийцитратанхидр., аспартам (E-951), талк, гуаровая гума, диоксид кремнияанхидр., аромат лимона (содержит глюкозу (декстроза), сорбитол (E-420), бензиловый спирт, диоксид серы (E-220) и натрий), аромат персика-абрикоса (содержит сорбитол (E-420), бензоат бензила, диоксид серы (E-220), бензиловый спирт и натрий) и аромат апельсина (содержит мальтодекстрины кукурузы).

См. раздел 2, «Амоксициллина/Ацид клавуланик содержит аспартам (E-951), глюкозу (декстрозу), мальтодекстрины кукурузы, сорбитол (E-420), бензиловый спирт, диоксид серы (E-220), бензоат бензила и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Флакон с порошком для приготовления суспензии для приема внутрь.

2 Флакона с порошком для приготовления суспензии для приема внутрь.

Флакон с порошком для приготовления суспензии для приема внутрь.

Флакон с порошком для приготовления суспензии для приема внутрь.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство:

Sandoz GmbH,

Биохимическая улица 10,

A-6250 Кундл,

Австрия.

или

McDermott Laboratories Ltd, t/a Gerard Laboratories,

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Гранж Роуд,

Дублин – 13,

Ирландия.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрационного держателя:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах ЕЭС с следующими названиями:

ГерманияAmoxidura Plus Saft 125/31.25mg

БельгияAmoxiclav Mylan 125 мг/ 5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

ИспанияАмоксициллина/Ацид клавуланик Витрис 125 мг/5 мл + 31,25 мг/5 мл порошокдля приготовления суспензии для приема внутрь EFG

НидерландыАмоксициллина/Кларуланат Милан (порошок для приготовления) 125 мг/31,25 мгна 5 мл

Дата последней проверки этого брошюра:декабрь 2023

Хорошо встряхните флакон перед каждым приемом.