Препаратная информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Нормон500 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такоеАмоксициллин/Клавуланат Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началомадминистрированияАмоксициллина/Клавуланата Нормона

3. КакадминистрироватьАмоксициллин/Клавуланат Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмоксициллина/Клавуланата Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллин/Клавуланат Нормонявляется антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Нормониспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции

• Инфекции костей и суставов.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Normon:

•если вы аллергины на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого препарата(включая в разделе 6);

•если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла;

•если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху (желтую окраску кожи) при приеме антибиотика.

?Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Normonесли вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения сАмоксициллин/Клавулановой кислотой Normon, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

•у вас мононуклеозная инфекция

•вы получаете лечение для проблем с печенью или почками

•вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, что один из вышеуказанных симптомов вас затрагивает, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемомАмоксициллин/Клавулановую кислоты Normon.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, которая вызывает вашу инфекцию. В зависимости от результатов, он может назначить другую формуАмоксициллин/Клавулановой кислоты Normonили другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normon может усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приемеАмоксициллин/Клавулановой кислоты Normon, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаетеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Normon. Это потому, чтоАмоксициллин/Клавулановая кислота Normonможет изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты иАмоксициллин/Клавулановая кислота Normon

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) сАмоксициллин/Клавулановой кислотой Normon, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозуАмоксициллин/Клавулановой кислоты Normon. Использование пробенецида вместе сАмоксициллин/Клавулановой кислотой Normonможет снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) сАмоксициллин/Клавулановой кислотой Normonнеобходимы дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normonможет повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориаз.).

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normonможет повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, или на периоде грудного вскармливания, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normonможет вызывать побочные эффекты и симптомы могут сделать так, что вы не должны вести машину.

Не везите или управляйте машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Важная информация о некоторых компонентахАмоксициллин/Клавулановая кислота Normon500 мг/125 мг порошок для суспензии для перорального приема в пакетах EFG

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normon содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normon содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 8 мг бензоата натрия в каждом пакете. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Амоксициллин/Клавулановая кислота Normon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом40 кги более

Рекомендуемая доза:

•1 таблетка три раза в день.

Дети весом менее40 кгвесом

Амоксициллин/Ацид клавулановая кислота Normon500 мг/125 мг порошок для суспензии для перорального приема EFG не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу.Возможно, ваш врач выберет другую форму выпуска или другой препарат.

•Если у вас проблемы с печенью, вам будут сделаны более частые анализ крови для проверки работы вашей печени.

Как приниматьАмоксициллин/Ацид клавулановая кислота Normon

•Перед приемомАмоксициллина/Ацид клавулановой кислоты Normonоткройте упаковку и перемешайте содержимое в половине стакана воды.

•Возьмите его в начале приема пищи или через некоторое время.

•Разделите приемы пищи в течение дня на не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы за 1 час.

•Не принимайтеэто лекарствоболее 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеАмоксициллина/Ацид клавулановой кислоты Normon, чем следует

Если вы принимаете слишком многоАмоксициллина/Ацид клавулановой кислоты Normon, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите упаковку с собой, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАмоксициллин/Ацид клавулановую кислоту Normon

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечениеАмоксициллина/Ацид клавулановой кислоты Normon

Продолжайте приниматьэто лекарстводо тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Амоксициллин/Клавуланат Нормонможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь;

• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может проявляться в виде красных или синих точек на коже, но может затрагивать другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху;
• сопли, иногда с опуханием лица или горла (ангиоэдема), что затрудняет дыхание;
• коллапс,
• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).
• • Свяжитесь с врачом немедленноесли у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.Остановите приемАмоксициллина/Клавуланата Нормон..

Панкреатит (панкреатит):

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

DIES был в основном выявлен у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты:

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 пациентов:

• кандидоз (инфекция грибками в области влагалища, рта или слизистых оболочек).
• насморк, особенно при приеме высоких доз.
• • Если у вас возникнет это, принимайтеАмоксициллин/Клавуланат Нормондо еды.
• рвота;
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов:

• кожная сыпь, зуд;
• увеличенная сыпь с зудом (уртикарная сыпь).
• нарушение пищеварения
• головокружение
• боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (пункт центральный темный, окруженный более светлой областью, с темным кольцом вокруг края –эритема мультформис).

• Если у вас возникнеткакой-либоиз этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови;
• низкий уровень белых кровяных телец.

Низкая частота:

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).
• Менингит (асептический менингит).
• Глубокие кожные реакции:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролиз эпидермиса).

• Красная сыпь с пузырьками с гноем (дерматит экзфолиативный амполлозный).

• Красная экзфолиативная сыпь с бляшками под кожей и уртикарией (пустулозная экзантема).
• Симптомы гриппоподобного заболевания с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

• Гепатит.
• Иктеричность, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми.
• Пневмонит (воспаление легких).
• Задержка свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозыАмоксициллина/Клавуланатаили имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожая на волосы.
• Зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или в виде перла (болезнь IgA линейная).
• Воспалениемембран, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец.
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйтеАмоксициллин/КлавуланатаНормонесли упаковки повреждены или разорваны.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmoxicilина/Кларитиновой Normon500 мг/125 мг порошка для суспензии в таблетках EFG

Активные вещества: амоксициллина и кларитиновая кислота. Каждый пакет содержит 500 мг амоксициллина (как тригидрат амоксициллина) и 125 мг кларитиновой кислоты (как клавуланат калия).

Другие компоненты (экзipientы): ангиридрованный цитрат (E-330), ангиридрованный содовый цитрат (E-331), коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i) и содовая карбоксиметилцеллюлоза (E-466), хитиновая гума (E-415), содовый бензаат (E-211), сахароза, нектарная эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amoxicilina/Кларитиновая Normon 500 мг/125 мг представлена в пакетах с порошком для суспензии.Пакеты содержат белый или слегка кремовый порошок с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 30 и 500 пакетов.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

----------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по приготовлению

Вылить содержимое пакета в стакан.

Добавить небольшое количество воды и хорошо перемешать.

Принять немедленно.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es