АМЛОДИПІН ВІР-ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Амлодипін Vir-Pharma 5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Vir-Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Vir-Pharma
3. Як приймати Амлодипін Vir-Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Vir-Pharma

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Vir-Pharma і для чого він використовується

Амлодипін Vir-Pharma містить активну речовину амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Vir-Pharma використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей лікарський засіб діє, розслабляючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Vir-Pharma покращує приплив крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Vir-Pharma

Не приймайте Амлодипін Vir-Pharma

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6), або до будь-якого іншого антагоніста кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани в серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не може перекачувати достатньо крові до організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Vir-Pharma.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були якісь з наступних захворювань:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Vir-Pharma не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Vir-Pharma повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Амлодипіна Vir-Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Амлодипін Vir-Pharma може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (лікарські засоби проти грибкових інфекцій)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum (зілля Святого Івана)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для серйозних порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функціонування імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Vir-Pharma може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіна Vir-Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Люди, які приймають Амлодипін Vir-Pharma, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіна Vir-Pharma.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як почати приймати Амлодипін Vir-Pharma.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або збираєтеся це робити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як почати приймати Амлодипін Vir-Pharma.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Vir-Pharma може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, головокружим або втомленим, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

3. Як приймати Амлодипін Vir-Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг Амлодипіна Vir-Pharma один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіна Vir-Pharma один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じній годині щодня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Vir-Pharma з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

На даний момент амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблетками Амлодипіна Vir-Pharma 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіна Vir-Pharma

Прийом过 багато таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть до небезпечного зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати головокружіння, втомленість, відчувати себе немічним або мати труднощі з диханням. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може призвести до труднощів з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо зниження артеріального тиску є достатньо серйозним, це може призвести до шоку. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли过 багато таблеток Амлодипіна Vir-Pharma, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Vir-Pharma

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Vir-Pharma

Ваш лікар вказує, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар вказав.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають сильну червоність шкіри, висипи, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Було повідомлено про наступний дуже частий побічний ефект. Якщо це викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже частий: може впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• Набухання (затримання рідини)

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), відчуття жару
• Біль у животі, відчуття нудоти (нудота)
• Зміни в роботі кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втомленість, слабкість
• Зміни зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Набухання гомілок

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, зміни смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіж у носі/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, нудота (нудота)
• Випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Зміни в сечовипусканні, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, підвищення кількості сечовипусканнь
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Слабкість, біль, відчуття дискомфорту
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

• Замішання

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10000 пацієнтів

• Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати легке кровотечу або незвичайні синяки
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання
• Запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипами на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують ригідність, тремор і/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіна Vir-Pharma

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна Vir-Pharma

Активна речовина Амлодипіна Vir-Pharma 5 мг таблеток - амлодипін (у вигляді бесилату).

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Вигляд Амлодипіна Vir-Pharma та зміст упаковки

Таблетки білі або легенько жовтуваті, круглі з гладкою поверхнею, зрізаними краями, марковані "AM 5" на одній стороні та зрізані на іншій стороні. Зріз служить тільки для полегшення поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Амлодипін Vir-Pharma 5 мг таблетки випускаються в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

ПрАТ "Вір-Фарма"

вул. Лагуна, 66-70, промзона Уртінса II,

м. Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/