АМЛОДИПІН ВІР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Амлодипін ВІР 10 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-вкладиш.

Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке Амлодипін ВІР і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Амлодипін ВІР
3. Як приймати Амлодипін ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипіну ВІР
6. Додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін ВІР і для чого він використовується

Амлодипін ВІР містить активну речовину амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін ВІР використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей лікарський засіб діє шляхом розслаблення судин, щоб кров могла проходити через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін ВІР покращує надходження крові до м'язів серця, забезпечуючи їм більше кисню, внаслідок чого запобігає болю в грудній клітці. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Перш ніж приймати Амлодипін ВІР

Не приймайте Амлодипін ВІР

Якщо ви є алергічними (гіперчутливими) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів лікарського засобу, перелічених у розділі 6, або до будь-яких інших антагоністів кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.

Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).

Якщо у вас є звуження аортальної клапани у серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не може перекачувати достатньо крові до організму).

Якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Будьте обережні з Амлодипіним ВІР

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з таких захворювань:

Недавній інфаркт міокарда

Серцева недостатність

Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)

Хвороба печінки

Ви є людиною похилого віку та ваша доза потребує збільшення

Використання у дітей і підлітків

Амлодипін ВІР не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін ВІР повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей і підлітків віком від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін ВІР може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

кетоконазол, ітраконазол (лікарські засоби проти грибкових інфекцій)

ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)

ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)

Hypericum perforatum(зверобій)

верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)

дантролен (у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін ВІР може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну ВІР з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін ВІР, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну ВІР.

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікареві перед прийняттям Амлодипіну ВІР.

Грудне вигодовування

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні повідомити про це вашому лікареві перед прийняттям Амлодипіну ВІР.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін ВІР може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним або втомленим, або викликають у вас головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Амлодипін ВІР

Ви повинні завжди приймати свій лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникнуть будь-які питання.

Початкова доза зазвичай становить 5 мг Амлодипіну ВІР, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну ВІР, один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Ви повинні приймати його о同じ час кожної доби, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін ВІР з соком грейпфруту.

Використання у дітей і підлітків

Для дітей і підлітків (від 6 до 17 років) початкова рекомендована доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіну ВІР 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийняття таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли quá багато Амлодипіну ВІР

Прийом quá багато таблеток може викликати зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, відчувати себе слабим. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо зниження артеріального тиску є достатньо серйозним, це може викликати шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли quá багато таблеток Амлодипіну ВІР, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін ВІР

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти одну таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу в правильний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Амлодипіним ВІР

Ваш лікар вкаже, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар про це скаже.

Якщо у вас виникнуть будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін ВІР може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього лікарського засобу.

Відчуття свисту під час дихання (свистіння), біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням

Набухання повік, обличчя або губ

Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням

Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)

Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця

Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я

Відчувалося наступне часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає проблеми або якщо вони тривають понад тиждень, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті:трапляються у 1-10 з 100 пацієнтів

Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)

Пальпітації (відчуття серцебиття), відчуття жару

Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)

Набухання щиколоток (едем), втома

Відчувалося інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Рідкі:трапляються у 1-10 з 1000 пацієнтів

Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння

Тремор, порушення смаку, обмороки, слабкість

Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю

Порушення зору, подвійне бачення, звук у вухах

Зниження артеріального тиску

Скреплення/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)

Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, сухість у роті, нудота (нездоров'я)

Випадіння волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри

Порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень

Неможливість досягти ерекції, нездоров'я або збільшення молочних залоз у чоловіків

Слабкість, біль, відчуття нездоров'я

Біль у м'язах або суглобах, м'язові спазми, біль у спині

Збільшення або зниження ваги

Рідкісні:трапляються у 1-10 з 10000 пацієнтів

Замішання

Дуже рідкісні:трапляються у менше 1 пацієнта з 10000

Зниження кількості білих кров'яних тільць, зниження кількості тромбоцитів, що може викликати легке кровоточивість або незвичайні синяки (ушкодження червоних кров'яних тільць)

Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)

Розлад у нервах, який може викликати слабкість, поколювання або оніміння

Кашель, запалення ясен

Набухання живота (гастрит)

Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі медичні тести

Збільшення м'язового тонусу

Запалення кров'яних судин, часто з висипками на шкірі

Чутливість до світла

Розлади, що поєднують жорсткість, тремор і/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку-вкладishi. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну ВІР

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Амлодипіну ВІР

Активна речовина Амлодипіну ВІР 10 мг таблеток - амлодипін (у вигляді бесилату).

Інші компоненти (ексципієнти) - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд Амлодипіну ВІР та вміст упаковки

Таблетки білі або легенько жовтуваті, круглі з гладкими поверхнями, зрізаними краями, марковані "АМ 10" на одній стороні та зрізані на іншій. Зрізна частина служить тільки для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Амлодипін ВІР 10 мг таблетки доступні в блистерних упаковках, які містять 14, 28 та 30 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона Уртінса II, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Цей листок-вкладиш затверджено в травні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/