АМЛОДИПІН ТЕКНІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Амлодипін ТехніГен 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін ТехніГен 10 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амлодипін ТехніГен 10 мг таблеток
3. Як приймати Амлодипін ТехніГен 10 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипін ТехніГен 10 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Амлодипін ТехніГен 10 мг таблетки і для чого вони використовуються

Амлодипін ТехніГен містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію.

Амлодипін використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого стенокардією, до якого належить рідкісний тип - стенокардія Прінцметала або варіантна стенокардія.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей лікарський засіб діє, розслаблюючи стінки кровоносних судин, так що кров тече легше. У пацієнтів зі стенокардією Амлодипін ТехніГен покращує кровопостачання м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці, викликаного стенокардією.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амлодипін ТехніГен 10 мг таблеток

Не приймайте Амлодипін ТехніГен:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), або до будь-яких інших антагоністів кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (захворювання, при якому серце не може перекачувати достатньо крові до

організму).

• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Амлодипін ТехніГен.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

• інфаркт міокарда
• серцева недостатність
• гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• захворювання печінки
• ви старша людина і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін ТехніГен повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3). Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Амлодипін ТехніГен з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Амлодипін ТехніГен може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

кetoconazol, itraconazol (протигрибкові лікарські засоби)

ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)

ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)

Hypericum perforatum(зверобій)

верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)

дантролен (у вигляді інфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)

• такролімус (лікарський засіб, який використовується для зміни роботи імунної системи)

симвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)

циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, Амлодипін ТехніГен може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Використання Амлодипін ТехніГен з їжею, напоями або алкоголем

Особи, які приймають Амлодипін ТехніГен, не повинні вживати грейпфрут, ні сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипін ТехніГен.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Безпека амлодипіну у вагітних жінок не встановлена.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або хочете почати лактацію, обговоріть це з вашим лікарем перед прийомом амлодипіну.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, головокружими або втомленими, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін ТехніГен містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Інформація про вміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін ТехніГен 10 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг Амлодипін ТехніГен, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипін ТехніГен, один раз на добу.

Ви можете приймати цей лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін ТехніГен з соком грейпфруту.

Переїдання ліків може导致 накопичення рідини в легенях (пульмонний едем), що викликає труднощі з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована початкова доза для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) становить 2,5 мг на добу. Максимальна добова доза становить 5 мг. Таблетки Амлодипін ТехніГен 5 мг можна розділити на дві рівні дози для забезпечення дози 2,5 мг.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипін ТехніГен

Переїдання таблеток може导致 зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження.

Ви можете відчувати головокружіння, втомленість, дезорієнтацію при вставанні або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо сильним, це може导致 шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру та можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли过 багато таблеток Амлодипін ТехніГен, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін ТехніГен:

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, просто забудьте про цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу:

швидке дихання (свистіння), біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням

опухання повік, обличчя або губ

опухання язика та горла, яке викликає великі труднощі з диханням

тяжкі реакції шкіри, які включають сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції

інфаркт міокарда, аритмія

запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Відзначено наступний дуже частий побічний ефект. Якщо це викликає проблеми або якщо триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже частий: може впливати на більше 1 з 10 осіб

опухання щиколоток (едем)

Відзначено наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає проблеми або якщо триває більше однієї тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)

серцебиття (чуття серцебиття), задихання

біль у животі, відчуття нездужання (нудота)

розлад травлення, діарея, запор, диспепсія

втомленість, слабкість

розлади зору, подвійне бачення

м'язові спазми

Відзначено інші побічні ефекти, які перелічені в наступному списку. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Менше часті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

зміни настрою, тривога, депресія, безсоння

тремор, розлади смаку, обмороки, слабкість

оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю

шум у вухах

зниження артеріального тиску

свербіння в носі/виділення з носа, викликані запаленням слизових оболонок носа (риніт)

кашель

сухість у роті, нудота (розлад шлунку)

випадіння волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри

розлад сечовиділення, підвищена потреба в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень

нездатність досягти ерекції, незручність або збільшення молочних залоз у чоловіків

біль, відчуття нездужання

біль у м'язах або суглобах, біль у спині

збільшення або зниження ваги

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

замішання

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровотечение або незвичайні синяки (ушкодження червоних кров'яних тілечок)

підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)

розлад нервів, який може викликати слабкість, поколювання або оніміння

запалення ясен

опухання живота (гастрит)

анормальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести

підвищення м'язового тонусу

запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі

чутливість до світла

розлади, що поєднують ригідність, тремор та/або розлади руху

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипін ТехніГен 10 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипін ТехніГен 10 мг таблеток

• Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату).
• Інші компоненти:

гліколат натрію крахмалу (картофельного),

мікрокристалічна целюлоза,

лактоза моногідрат,

стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амлодипін ТехніГен 10 мг - таблетки білі, круглі, плоскі та марковані на одній стороні.

Кожна упаковка містить 10, 14, 20, 28, 30, 60, 100 або 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Інші форми випуску

Амлодипін ТехніГен 5 мг таблетки ЕФГ

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Технімеде Іспанія Промінь фармацевтична промисловість С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична фарма - виробництво фармацевтичних препаратів С.А.

Руа да Тапада Гранде н. 2, Абруньєйра. 2710 - 089 Сінтра (Португалія).

Цей опис не містить всю інформацію про лікарський засіб. Якщо у вас є якісь питання або ви не впевнені в чомусь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Португалія: Амлодипін Технімеде 5 мг/10 мг таблетки

Іспанія: Амлодипін ТехніГен 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису: березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/