Amlodipino tarbis farma 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин Тарбис Фарма 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеАмлодипин Тарбис Фармаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмлодипин Тарбис Фарма

3. Как приниматьАмлодипин Тарбис Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмлодипин Тарбис Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Тарбис Фармасодержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

АмлодипинТарбис Фармаиспользуется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметала или стенокардия вариабельная.

При высоком кровяном давлении этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. При стенокардии амлодипин улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как следствие предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает быстрого облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте АмлодипинТарбис Фарма

• Если вы аллергины на аmlodipino, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, красноте кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать этот препарат. Должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инфаркт
• Сердечная недостаточность
• Гипертонический криз
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации, обратитесь к вашему врачу.

Использование АмлодипинаТарбис Фармас другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете принимать другие препараты.

Амлодипин может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• simvastatina (препарат, снижающий уровень холестерина)
• ciclosporina (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, амлодипин может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принимайте Амлодипин Тарбис Фармас пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного эффекта амлодипина.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что можете быть беременной, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед тем, как принимать амлодипин.

Грудное вскармливание

Показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед тем, как принимать амлодипин.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой препарат.

Вождение и использование машин

Амлодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутно, или утомляет, или вызывает головную боль, не везите и не используйте машины и поговорите с вашим врачом немедленно.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг амлодипина, один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амлодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день*. Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

*Амлодипин Тарбис Фарма не подходит для дозы 2,5 мг. Для этой дозы доступны другие альтернативные препараты.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Тарбис Фарма, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток амлодипина, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин Тарбис Фарма

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Амлодипином Тарбис Фарма

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аномальное сердцебиение
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Было сообщено следующееочень частоепобочное действие. Если это вызывает проблемы илидлится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частное: может повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (соблюдение жидкости)

Было сообщено следующеечастоепобочное действие. Если любой из этих побочных эффектов вызывает проблемы илидлится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердцебиения), удушье
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, нарушение пищеварения
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Было сообщено другие побочные эффекты, которые включены в следующую список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Зуммер в ушах
• Понижение артериального давления
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Безумие

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или появлению синяков
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (ictericia), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением сыпи на коже
• Чувствительность к свету
• Травмы, комбинирующие rigidez, тремор и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Состав Амлодипина Тарбис Фарма

Активное вещество Амлодипина Тарбис Фарма 10 мг таблеток составляет 10 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), коллоидная аниhidная кремнезем (E551) и магниевый стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 10 мг: белые или слегка желтые, круглые, биконвексные, с надпечаткой «J» на одной стороне и «10» на другой.

Этот препарат доступен в блистерах из алюминия – ПВД в коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 105 таблеток.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственное лицо по производству

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кординд Индустриал Парк

PLA 3000 Паола

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rounoslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат лицензирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

НидерландыAmlodipine ARX 5mg, 10mg таблетки

ГерманияAmlodipin Amarox 5mg, 10mg таблетки

ИталияAmlodipina Amarox

ИспанияAmlodipino Tarbis Farma 5mg, 10 мг таблетки EFG

ШвецияAmlodipin Amarox 5mg, 10mg таблетки

Дата последнего обновления этого проспекта: ФЕВРАЛЬ 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es